Levetiracetam Accord

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
21-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
10-09-2021

Viambatanisho vya kazi:

levetirasetaami

Inapatikana kutoka:

Accord Healthcare S.L.U.

ATC kanuni:

N03AX14

INN (Jina la Kimataifa):

levetiracetam

Kundi la matibabu:

Epilepsialääkkeet,

Eneo la matibabu:

Epilepsia

Matibabu dalili:

Levetirasetaami on ilmoitettu monoterapiana hoidettaessa osittaisia ​​kohtauksia, joissa on tai ei ole sekundaarista yleistystä 16-vuotiailla potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu epilepsia. Levetirasetaami on liitännäishoitona:paikallisalkuisten kohtausten toissijaisesti yleistyvä tai yleistymätön kohtaus aikuisille, lapsille ja vauvoille yhden kuukauden iästä lähtien epilepsia;hoitoon myoklonisia kohtauksia aikuisilla ja yli 12-vuotiaat nuoruusiän myokloninen epilepsia;hoitoon yleistyvien toonis-kloonisten kohtausten hoitoon aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille, joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 16

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2011-10-03

Taarifa za kipeperushi

                                35
B. PAKKAUSSELOSTE
36
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LEVETIRACETAM ACCORD 250 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
LEVETIRACETAM ACCORD 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
LEVETIRACETAM ACCORD 750 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
LEVETIRACETAM ACCORD 1000 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
levetirasetaami
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TAI
LAPSESI ALOITTAA LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Levetiracetam Accord on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Levetiracetam
Accordia
3.
Miten Levetiracetam Accordia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Levetiracetam Accordin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LEVETIRACETAM ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Levetiracetam Accord -kalvopäällysteiset tabletit on
epilepsialääke (lääke, jota käytetään
epilepsiakohtausten hoitoon).
Levetiracetam Accordia käytetään
•
ainoana lääkkeenä tietyn epilepsiatyypin diagnoosin äskettäin
saaneille aikuisille ja vähintään
16-vuotiaille nuorille. Epilepsia on sairaus, jossa potilas saa
toistuvia kouristuskohtauksia.
Levetirasetaamia käytetään epilepsiassa, jossa kohtaus vaikuttaa
ensin vain toiseen
aivopuoliskoon mutta saattaa sen jälkeen laajentua suuremmalle
alueella kummassakin
aivopuoliskossa (paikallisalkuinen kohtaus, joka voi olla
sekundaarisesti yleistyvä tai
yleistymätö
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Levetiracetam Accord 250 mg kalvopäällysteiset tabletit
Levetiracetam Accord 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
Levetiracetam Accord 750 mg kalvopäällysteiset tabletit
Levetiracetam Accord 1 000 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Levetiracetam Accord 250 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 250 mg
levetirasetaamia.
Levetiracetam Accord 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 500 mg
levetirasetaamia.
Levetiracetam Accord 750 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 750 mg
levetirasetaamia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,013 mg paraoranssia
(E110).
Levetiracetam Accord 1 000 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1 000 mg
levetirasetaamia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Tabletti voidaan jakaa kahteen yhtä suureen osaan.
Levetiracetam Accord 250 mg kalvopäällysteiset tabletit
Valkoinen tai harmaanvalkoinen, soikea, kaksoiskupera tabletti, jossa
korkokuvio ’L 64’ ja jakouurre
yhdellä puolella eikä mitään merkintää toisella puolella.
Levetiracetam Accord 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
Keltainen, soikea, kaksoiskupera tabletti, jossa korkokuvio ’L 65’
ja jakouurre yhdellä puolella eikä
mitään merkintää toisella puolella.
Levetiracetam Accord 750 mg kalvopäällysteiset tabletit
Vaaleanpunainen, soikea, kaksoiskupera tabletti, jossa korkokuvio ’L
66’ ja jakouurre yhdellä puolella
eikä mitään merkintää toisella puolella.
Levetiracetam Accord 1 000 mg kalvopäällysteiset tabletit
Valkoinen tai harmaanvalkoinen, soikea, kaksoiskupera tabletti, jossa
korkokuvio ’L 67’ ja jakouurre
yhdellä puolella eikä mitään merkintää toisella puolella.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Levetirasetaami on ta
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi levetirasetaami

levetirasetaami

ATC kanuni N03AX14

N03AX14

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Accord Healthcare S.L.U.

Accord Healthcare S.L.U.

INN (Jina la Kimataifa) levetiracetam

levetiracetam

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 21-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 21-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 10-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 21-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 21-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 10-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 21-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 21-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 10-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 21-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 21-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 10-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 21-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 21-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 10-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 21-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 21-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 10-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 21-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 21-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 10-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 21-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 21-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 10-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 21-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 21-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 10-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 21-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 21-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 10-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 21-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 21-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 10-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 21-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 21-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 10-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 21-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 21-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 10-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 21-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 21-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 10-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 21-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 21-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 10-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 21-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 21-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 10-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 21-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 21-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 10-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 21-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 21-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 10-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 21-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 21-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 10-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 21-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 21-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 10-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 21-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 21-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 10-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 21-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 21-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 21-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 21-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 21-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 21-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 10-09-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Levetiracetam Accord levetirasetaami

Levetiracetam Accord levetirasetaami

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Levetiracetam Accord