Kentera (previously Oxybutynin Nicobrand)

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
05-09-2011

Viambatanisho vya kazi:

oxibutininnal

Inapatikana kutoka:

Teva B.V. 

ATC kanuni:

G04BD04

INN (Jina la Kimataifa):

oxybutynin

Kundi la matibabu:

Urológiai

Eneo la matibabu:

Urináris inkontinencia, Urge

Matibabu dalili:

A sürgősségi inkontinencia és / vagy a megnövekedett húgyúti gyakoriság és sürgősség tüneti kezelése felnőtt pácienseknél, instabil hólyag.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 21

Idhini hali ya:

Felhatalmazott

Idhini ya tarehe:

2004-06-15

Taarifa za kipeperushi

                                19
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
20
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
KENTERA 3,9 MG / 24 ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
oxibutinin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI
EZT A GYÓGYSZERT
, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Kentera és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Kentera alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Kentera-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Kentera-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KENTERA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Kentera a felnőttek késztetéses inkontinencia (vizelettartási
zavar) tüneteinek és/vagy a megnövekedett
gyakoriságú és erősségű vizelési ingereinek kezelésére
szolgál.
A Kentera lehetővé teszi a húgyhólyag kitágulását, amely így
több vizeletet képes befogadni.
2.
TUDNIVALÓK A KENTERA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A KENTERA-T
-
ha allergiás az oxibutininra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
-
ha a miaszténia grávisznak nevezett ritka betegségben szenved,
amely vázizomgyengeséggel jár,
illetve az izmok könnyű elfáradását okozza.
-
ha vizelés közben nem ürül ki teljesen a hólyagja, az oxibutinin
alkalmazása fokozhatja ezt a
problémát. Meg kell be
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Kentera 3,9 mg / 24 óra transzdermális tapasz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
36 mg oxibutinin transzdermális tapaszonként. A tapasz felülete 39
cm
2
, ahonnan névlegesen 3,9 mg
oxibutinin szabadul fel 24 óra alatt.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Transzdermális tapasz
A tapasz egy átlátszó műanyag, öntapadó hátlappal, amelyet egy,
a felhelyezés előtt eltávolítandó leváló
réteg véd.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Késztetéses inkontinencia és/vagy gyakori és sürgető vizelési
inger tüneti kezelése instabil
hólyagműködésű felnőtt betegeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az ajánlott adagolás egy 3,9 mg-os transzdermális tapasz hetente
kétszer (3-4 naponként).
_Idősek _
Klinikai vizsgálati tapasztalatok alapján ennél a populációnál
nem tekinthető szükségesnek az adag
módosítása. Mindazonáltal fokozott figyelemmel kell alkalmazni a
Kentera-t idős betegeknél, akik
érzékenyebbek lehetnek a központilag ható antikolinerg
gyógyszerek hatásaira, és esetükben eltérések
mutatkozhatnak a farmakokinetikában (lásd 4.4 pont).
_Gyermekek és serdülők _
A Kentera biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és
serdülők esetében nem igazolták. A Kentera
alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél nem javasolt. A jelenleg
rendelkezésre álló adatok leírása a
4.8 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Az alkalmazás módja
A tapaszt – közvetlenül a védőtasakból való kivételt
követően – száraz, sérülésmentes bőrfelületen kell
alkalmazni a hason, a csípőn vagy a tomporon. Minden új tapasz
esetében új alkalmazási területet kell
választani annak érdekében, hogy a tapaszok 7 napon belül ne
kerülhessenek azonos helyre. A tapaszt tilos
feldarabolni vagy elvágni. A sérült tapaszokat nem szabad
felhasználni.
3
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóa
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi oxibutininnal

oxibutininnal

ATC kanuni G04BD04

G04BD04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva B.V. 

Teva B.V. 

INN (Jina la Kimataifa) oxybutynin

oxybutynin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 01-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 05-09-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 01-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 01-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 01-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 01-06-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Kentera oxibutininnal oxybutynin

Kentera oxibutininnal oxybutynin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Kentera (previously Oxybutynin Nicobrand)