Jylamvo

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
03-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
03-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
31-10-2019

Viambatanisho vya kazi:

Metotreksat

Inapatikana kutoka:

Therakind (Europe) Limited

ATC kanuni:

L04AX03

INN (Jina la Kimataifa):

methotrexate

Kundi la matibabu:

Środki przeciwnowotworowe

Eneo la matibabu:

Arthritis, Psoriatic; Precursor Cell Lymphoblastic Leukemia-Lymphoma; Psoriasis; Arthritis, Rheumatoid; Arthritis

Matibabu dalili:

W reumatologia i dermatologiczny diseasesActive reumatoidalne zapalenie stawów u dorosłych pacjentów. Polyarthritic form aktywnego, ciężka nieletni idiopathic artretyzm (ЮИА) u młodzieży i dzieci w wieku od 3 lat i powyżej, gdy odpowiedź na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) było niewystarczające.. Ciężka, leczenie-oporny, wyłączenie łuszczyca, które nie tyle odpowiedzieć na inne formy leczenia, takie jak fototerapia, psoralen i promieniowania ultrafioletowego (PUVA) terapia i leki, i ciężki łuszczycowe zapalenie stawów u dorosłych pacjentów. W oncologyMaintenance leczenia ostrej białaczki limfatycznej (all) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 3 lat i starszych.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 12

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

2017-03-29

Taarifa za kipeperushi

                                34
B. ULOTKA DLA PACJENTA
35
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
JYLAMVO
2
MG/ML, ROZTWÓR DOUSTNY
Metotreksat
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Jylamvo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Jylamvo
3.
Jak przyjmować lek Jylamvo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Jylamvo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK JYLAMVO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Jylamvo jest lekiem, który:
−
hamuje wzrost pewnych komórek szybko namnażających się w
organizmie (lek
przeciwnowotworowy)
−
zmniejsza niepożądane reakcje spowodowane przez własne mechanizmy
obronne organizmu
(lek immunosupresyjny)
−
ma działanie przeciwzapalne.
Lek Jylamvo stosuje się u pacjentów z:
−
następującymi chorobami reumatycznymi i chorobami skóry:
o
czynnym reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) u dorosłych
o
postacią wielostawową (przebiegającą z zajęciem pięciu lub
większej liczby stawów)
aktywnego ciężkiego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów
(ang. juvenile
idiopathic arthritis, JIA) u młodzieży i dzieci w wieku co najmniej
3 lat w przypadku,
gdy odpowiedź na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) była
niewystarczająca
o
ciężką, oporną na leczenie, prowadzącą do inwalidztwa
łuszczycą nieodpowiadającą w
wystarczając
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Jylamvo 2 mg/ml, roztwór doustny
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden mililitr roztworu zawiera 2 mg metotreksatu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Jeden mililitr roztworu zawiera 2 mg metylu hydroksybenzoesanu
sodowego i 0,2 mg etylu
hydroksybenzoesanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny.
Klarowny roztwór barwy żółtej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Jylamvo jest przeznaczony do stosowania z następujących
wskazań:
W chorobach reumatologicznych i dermatologicznych
•
Czynne reumatoidalne zapalenie stawów u dorosłych pacjentów.
•
Postać wielostawowa ciężkiego czynnego młodzieńczego
idiopatycznego zapalenia stawów
(ang. juvenile idiopathic arthritis, JIA) u młodzieży i dzieci w
wieku co najmniej 3 lat w
przypadku, gdy odpowiedź na niesteroidowe leki przeciwzapalne
-
(NLPZ) była
niezadowalająca.
•
Ciężka, oporna na leczenie, prowadząca do inwalidztwa łuszczyca
nieodpowiadająca w
wystarczający sposób na inne rodzaje terapii, takie jak fototerapia,
leczenie psoralenem w
skojarzeniu z napromienianiem światłem ultrafioletowym z zakresu UVA
(PUVA) i
retinoidami, oraz ciężkie łuszczycowe zapalenie stawów u
dorosłych pacjentów.
W onkologii
•
Leczenie podtrzymujące ostrej białaczki limfoblastycznej (ang. acute
lymphoblastic leukemia,
ALL) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku co najmniej 3 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Metotreksat powinien być przepisywany wyłącznie przez lekarzy
posiadających doświadczenie w
stosowaniu metotreksatu i w pełni rozumiejących ryzyko związane z
leczeniem metotreksatem.
Dawkowanie
_Choroby reumatologiczne i dermatologiczne _
3
WAŻNE OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE DAWKOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO JYLAMVO
(METOTREKSATU)
W leczeniu chorób reumatologicznych lub dermatologicznych produkt
leczniczy Jylamvo
(metotreksat) wolno przyjmować
TYLKO RAZ W TY
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Metotreksat

Metotreksat

ATC kanuni L04AX03

L04AX03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Therakind (Europe) Limited

Therakind (Europe) Limited

INN (Jina la Kimataifa) methotrexate

methotrexate

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 03-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 03-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 31-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 03-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 03-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 31-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 03-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 03-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 31-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 03-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 03-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 31-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 03-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 03-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 31-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 03-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 03-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 31-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 03-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 03-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 31-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 03-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 03-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 31-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 03-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 03-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 31-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 03-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 03-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 31-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 03-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 03-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 31-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 03-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 03-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 31-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 03-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 03-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 31-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 03-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 03-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 31-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 03-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 03-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 31-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 03-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 03-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 31-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 03-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 03-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 31-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 03-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 03-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 31-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 03-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 03-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 31-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 03-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 03-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 31-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 03-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 03-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 31-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 03-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 03-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 03-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 03-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 03-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 03-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 31-10-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Jylamvo Metotreksat methotrexate

Jylamvo Metotreksat methotrexate

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Jylamvo