Jorveza

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
04-06-2020

Viambatanisho vya kazi:

Budesonide

Inapatikana kutoka:

Dr. Falk Pharma GmbH

ATC kanuni:

A07EA06

INN (Jina la Kimataifa):

budesonide

Kundi la matibabu:

Przeciw rozwolnieniem, patogenów jelitowych przeciwzapalne / antiinfective

Eneo la matibabu:

Choroby przełyku

Matibabu dalili:

Lek Jorveza jest wskazany w leczeniu eozynofilowego zapalenia przełyku (EoE) u dorosłych (w wieku powyżej 18 lat).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 6

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

2018-01-08

Taarifa za kipeperushi

                                23
B. ULOTKA DLA PACJENTA
24
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
JORVEZA 0,5 MG TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
JORVEZA 1 MG TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
budezonid
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Jorveza i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Jorveza
3.
Jak przyjmować lek Jorveza
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Jorveza
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK JORVEZA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Jorveza zawiera substancję czynną budezonid, która jest
kortykosteroidem łagodzącym stan zapalny.
Lek jest stosowany u dorosłych (w wieku powyżej 18 lat) w leczeniu
eozynofilowego zapalenia
przełyku, które jest chorobą zapalną przełyku powodującą
trudności z połykaniem pokarmów.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU JORVEZA
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU JORVEZA
−
jeśli pacjent ma uczulenie na budezonid lub którykolwiek z
pozostałych składników leku
(wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Jorveza należy omówić to z
lekarzem, jeśli pacjent ma:
−
gruźlicę,
−
wysokie ciśnienie tętnicze,
−
cukrzycę lub któryś z członków rodziny ma cukrzycę,
−
osłabienie kości (osteoporoza),
−
wrzody żołądka lub owrzodzenie jelita cienkiego (wrzody tra
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Jorveza 0,5 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Jorveza 1 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jorveza 0,5 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 0,5 mg
budezonidu.
_Substancja pomocnicza o znanym działaniu _
Każda 0,5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 26
mg sodu.
Jorveza 1 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 1 mg
budezonidu.
_Substancja pomocnicza o znanym działaniu _
Każda 1 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 26 mg
sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
Jorveza 0,5 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Białe, okrągłe, obustronnie płaskie tabletki ulegające rozpadowi
w jamie ustnej o średnicy 7,1 mm
i wysokości 2,2 mm. Z jednej strony mają wytłoczony symbol
„0.5”.
Jorveza 1 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Białe, okrągłe, obustronnie płaskie tabletki ulegające rozpadowi
w jamie ustnej o średnicy 7,1 mm
i wysokości 2,2 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
_ _
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Jorveza jest wskazany do stosowania u dorosłych (w
wieku powyżej 18 lat)
w leczeniu eozynofilowego zapalenia przełyku (ang.
_eosinophilic esophagitis_
, EoE).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie tym produktem leczniczym powinien rozpoczynać
gastroenterolog lub lekarz posiadający
doświadczenie w diagnozowaniu i leczeniu eozynofilowego zapalenia
przełyku.
3
Dawkowanie
_Indukowanie remisji _
_ _
Zalecana dawka dobowa to 2 mg budezonidu w postaci jednej 1 mg
tabletki rano i jednej 1 mg tabletki
wieczorem.
Okres leczenia indukcyjnego wynosi zazwyczaj 6 tygodni. U pacjentów,
którzy nie wykazują
odpowiedniej reakcji na leczenie w ciągu 6 tygodni, l
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Budesonide

Budesonide

ATC kanuni A07EA06

A07EA06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Dr. Falk Pharma GmbH

Dr. Falk Pharma GmbH

INN (Jina la Kimataifa) budesonide

budesonide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 04-06-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 04-06-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 04-06-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 04-06-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 04-06-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 04-06-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 04-06-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 04-06-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 04-06-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 04-06-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 04-06-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 04-06-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 04-06-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 04-06-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 04-06-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 04-06-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 04-06-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 04-06-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 04-06-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 04-06-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 04-06-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 06-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 06-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 06-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 06-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 04-06-2020

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Jorveza Budesonide

Jorveza Budesonide

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Jorveza