Jinarc

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
31-08-2018

Viambatanisho vya kazi:

Tolvaptan

Inapatikana kutoka:

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

ATC kanuni:

C03XA01

INN (Jina la Kimataifa):

tolvaptan

Kundi la matibabu:

Διουρητικά,

Eneo la matibabu:

Πολυκυστικό Νεφρό, Αυτοσώματο Κυρίαρχο

Matibabu dalili:

Jinarc ενδείκνυται να επιβραδύνει την εξέλιξη της ανάπτυξης κύστη και νεφρική ανεπάρκεια της αυτοσωμική κυρίαρχη πολυκυστική νόσος των νεφρών (ADPKD) σε ενήλικες με ΧΝΝ σταδίου 1 έως 3 της θεραπείας με αποδείξεις ταχέως εξελισσόμενη νόσος.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 20

Idhini hali ya:

Εξουσιοδοτημένο

Idhini ya tarehe:

2015-05-27

Taarifa za kipeperushi

                                62
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
63
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
JINARC 15 MG ΔΙΣΚΊΑ
JINARC 30 MG ΔΙΣΚΊΑ
JINARC 45 MG ΔΙΣΚΊΑ
JINARC 60 MG ΔΙΣΚΊΑ
JINARC 90 MG ΔΙΣΚΊΑ
Τολβαπτάνη
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει το γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω
της αναφοράς πιθανών
ανεπιθύμητων ενεργειών που
ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος
της παραγράφου 4 για τον τρόπο
αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια πο
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει το γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Ζητείται από τους
επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν
οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες
ανεπιθύμητες ενέργειες. Βλ. παράγραφο
4.8 για τον τρόπο αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών.
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Jinarc 15 mg δισκία
Jinarc 30 mg δισκία
Jinarc 45 mg δισκία
Jinarc 60 mg δισκία
Jinarc 90 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Jinarc 15 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 15 mg τολβαπτάνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο των 15 mg περιέχει περίπου 35
mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Jinarc 30 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 30 mg τολβαπτάνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο των 30 mg περιέχει περίπου 70
mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Jinarc 45 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 45 mg τολβαπτάνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο των 45 mg περιέχει περίπου 12
mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Jinarc 60 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 60 mg τολβαπτάνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο των 60 mg περιέχει περίπου 16
mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Jinarc 90 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 90 mg τολβαπτάνης.
Έκδοχ
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Tolvaptan

Tolvaptan

ATC kanuni C03XA01

C03XA01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

INN (Jina la Kimataifa) tolvaptan

tolvaptan

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 31-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 21-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 21-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 21-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 21-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 31-08-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Jinarc Tolvaptan

Jinarc Tolvaptan

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Jinarc