Ivabradine Anpharm

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
25-02-2019

Viambatanisho vya kazi:

ivabradinas

Inapatikana kutoka:

"Anpharm" Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.

ATC kanuni:

C01EB17

INN (Jina la Kimataifa):

ivabradine

Kundi la matibabu:

Kiti širdies preparatai

Eneo la matibabu:

Angina Pectoris; Heart Failure

Matibabu dalili:

Simptominis gydymas lėtinės stabilios krūtinės anginos pectorisIvabradine fluorouracilu ir simptominis gydymas lėtinės stabilios krūtinės angina, išeminė širdies liga suaugusiesiems normalus sinusinis ritmas ir širdies susitraukimų dažnis ≥ 70 k / min. Ivabradine yra nurodyta:suaugusieji negali toleruoti ar su kontraindikacijų naudojant beta-blockersor kartu su beta-blokatorių, pacientams, nepakankamai kontroliuoja optimalų betablocker dozė. Gydymo nuo lėtinio širdies failureIvabradine yra nurodyta lėtinis širdies nepakankamumas NYHA II-IV klasės, kurių sistolinis funkcijos sutrikimas, sergantiems sinusinio ritmo ir kurių širdies ritmas yra ≥ 75 k / min, kartu su standartine terapija įskaitant beta-blokatorius terapija arba kai beta-blokatorius gydymas yra kontraindikuotinas arba netoleruojami.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 9

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2015-09-08

Taarifa za kipeperushi

                                32
B. PAKUOTĖS LAPELIS
33
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
IVABRADINE ANPHARM 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
IVABRADINE ANPHARM 7,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ivabradinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ivabradine Anpharm ir nuo ko jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ivabradine Anpharm
3.
Kaip vartoti Ivabradine Anpharm
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ivabradine Anpharm
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA IVABRADINE ANPHARM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ivabradine Anpharm (ivabradinas) yra vaistas nuo širdies ligų
skirtas gydyti:
-
simptominę krūtinės skausmą sukeliančią stabiliąją krūtinės
anginą suaugusiems pacientams,
kurių širdies susitraukimų dažnis yra lygus 70 kartų per minutę
arba didesnis. Jis skirtas vartoti
suaugusiems pacientams, kurie netoleruoja arba negali gerti širdies
ligų gydymui skirtų vaistų,
vadinamų betablokatoriais. Jį, kartu su betablokatoriais, taip pat
gali vartoti suaugusieji pacientai,
kurių būklė nėra pilnai kontroliuojama betablokatoriais.
-
Lėtinį širdies nepakankamumą suaugusiems pacientams, kurių
širdies plakimo greitis yra daugiau
arba lygus 75 susitraukimams per minutę. Derinamas kartu su
standartiniu gydymu, įskaitant
betablokatorius, arba kai betablokatoriai yra kontraindikuotini arba
netoleruojami.
Stabilioji krūtinės angina (paprastai ji vadinamą angina)
Stabilioji krūtinės angina yra širdies li
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ivabradine Anpharm 5 mg plėvele dengtos tabletės
Ivabradine Anpharm 7,5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Ivabradine Anpharm 5 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg ivabradino (hidrochlorido pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele
dengtoje tabletėje yra 63,91 mg
laktozės mohohidrato.
Ivabradine Anpharm 7,5 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 7,5 mg ivabradino (hidrochlorido pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele
dengtoje tabletėje yra 61,215 mg
laktozės mohohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Ivabradine Anpharm 5 mg plėvele dengtos tabletės
Oranžinės spalvos, pailgos, plėvele dengtos tabletės, abiejose jų
pusėse yra įspausta vagelė. Vienoje
tablečių pusėje yra išgraviruotas skaitmuo „5“, kitoje
−
„S“.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Ivabradine Anpharm 7,5 mg plėvele dengtos tabletės
Oranžinės spalvos, trikampės, plėvele dengtos tabletės. Vienoje
tablečių pusėje yra išgraviruotas skaitmuo
„7.5“, kitoje
−
„S“ .
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Simptominis lėtinės stabiliosios krūtinės anginos gydymas.
Ivabradinas yra skirtas simptominiam stabiliosios krūtinės anginos
gydymui išemine (koronarine) širdies
liga sergantiems suaugusiems pacientams, kurių sinusinis ritmas yra
normalus ir širdies susitraukimų
dažnis yra ≥ 70 susitraukimų per minutę. Ivabradinas šiuo atveju
skiriamas:
-
suaugusiems pacientams, kurie netoleruoja beta adrenoblokatorių arba
kuriems juos vartoti
draudžiama;
-
kartu su beta adrenoblokatoriais tiems pacientams, kuriems vieni beta
adrenoblokatoriai
optimaliomis dozėmis nepakankamai veiksmingi.
3
Lėtinio širdies nepakankamumo gydymas
Ivabradinas yra skirtas lėtiniam širdies nepakank
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi ivabradinas

ivabradinas

ATC kanuni C01EB17

C01EB17

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo

"Anpharm" Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.

INN (Jina la Kimataifa) ivabradine

ivabradine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 25-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 28-02-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 28-02-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 28-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 28-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 25-02-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ivabradine Anpharm ivabradinas

Ivabradine Anpharm ivabradinas

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ivabradine Anpharm