Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
24-11-2009

Viambatanisho vya kazi:

irbesartan, hydrochlorothiazide

Inapatikana kutoka:

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

ATC kanuni:

C09DA04

INN (Jina la Kimataifa):

irbesartan, hydrochlorothiazide

Kundi la matibabu:

Činidlá pôsobiace na systém renín-angiotenzín

Eneo la matibabu:

vysoký tlak

Matibabu dalili:

Liečba esenciálnej hypertenzie. Tento stabilnej dávke kombinácia je indikovaný u dospelých pacientov, ktorých krvný tlak nie je primerane kontrolované na irbesartan alebo hydrochlorothiazide sám (pozri časť 5.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

uzavretý

Idhini ya tarehe:

2007-01-19

Taarifa za kipeperushi

                                86
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
87
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS 150 MG/12,5 MG TABLETY
irbesartan/hydrochlorotiazid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU SKÔR, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ VÁŠ LIEK.
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
Ak máte ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo
lekárnika.
Tento liek bol predpísaný Vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže
mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako
závažný alebo ak spozorujete vedľajšie
účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre
používateľov, povedzte to, prosím,
svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV SA DOZVIETE:
1.
Čo je Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS a na čo sa používa
2.
Skôr ako užijete Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS
3.
Ako užívať Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS
6.
Ďalšie informácie
1.
ČO JE IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS A NA ČO SA POUŽÍVA
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je kombinácia dvoch liečiv,
irbesartanu a hydrochlorotiazidu.
Irbesartan patrí do skupiny liekov známych ako antagonisty
receptorov angiotenzínu II. Angiotenzín II
je látka produkovaná v organizme, ktorá sa viaže na receptory v
krvných cievach a tým spôsobí ich
zúženie. Výsledkom je zvýšenie krvného tlaku. Irbesartan
zabraňuje naviazaniu angiotenzínu II na
tieto receptory, čím spôsobí rozšírenie krvných ciev a
zníženie krvného tlaku.
Hydrochlorotiazid je jedným zo skupiny liečiv (nazývaných
tiazidové diuretiká), ktoré spôsobujú
zvýšené vylučovanie m
oču, a tým spôsobuje zníženie krvného tlaku.
Tieto dve účinné zložky Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSu
pôso
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
2
1.
NÁZOV LIEKU
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg tablety.
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 150 mg irbesartanu a 12,5 mg
hydrochlorotiazidu.
Pomocná látka:
Každá tableta obsahuje 26,65 mg laktózy (ako monohydrát laktózy).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Broskyňové, bikonvexné, oválne, s vytlačeným srdcom na jednej
strane a číslom 2775 na druhej
strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba esenciálnej hypertenzie.
Táto fixná kombinácia dávok je indikovaná u dospelých pacientov,
ktorých krvný tlak nie je adekvátne
kontrolovaný samotným irbesartanom alebo hydrochlorotiazidom (pozri
časť 5.1).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sa užíva jedenkrát denne s
jedlom, alebo bez jedla.
Môže sa odporučiť titrácia dávky jednotlivých zložiek (t.j.
irbesartanu a hydrochlorotiazidu).
Keď je to klinicky vhodné, možno zvážiť priamu zmenu z
monoterapie na fixnú kombináciu:
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg sa môže podávať
pacientom, ktorých
krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný samotným
hydrochlorotiazidom alebo irbesartanom
150 mg;
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg sa môže podávať
pacientom
nedostatočne kontrolovaným irbesartanom 300 mg alebo Irbesartan
Hydrochlorothiazide
BMSom 150 mg/12,5 mg.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg sa môže podávať
pacientom nedostatočne
kontrolovaným Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSom 300 mg/12,5 mg.
Neodporúčajú sa vyššie dávky ako 300 mg irbesartanu / 25 mg
hydrochlorotiazidu jedenkrát denne.
V prípade potreby sa môže Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS
podávať spolu s inými
antihypertenzívnymi liekmi (pozri časť 4.5).
Poškodenie funkcie obličiek:
kvôli obsahu hydrochlorotiazidu sa Irbesartan Hydrochlorothiazi
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi irbesartan, hydrochlorothiazide

irbesartan, hydrochlorothiazide

ATC kanuni C09DA04

C09DA04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

INN (Jina la Kimataifa) irbesartan, hydrochlorothiazide

irbesartan, hydrochlorothiazide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 24-11-2009

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS irbesartan,

Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS irbesartan,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS