Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kimalta

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
24-11-2009

Viambatanisho vya kazi:

irbesartan, hydrochlorothiazide

Inapatikana kutoka:

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

ATC kanuni:

C09DA04

INN (Jina la Kimataifa):

irbesartan, hydrochlorothiazide

Kundi la matibabu:

Aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin

Eneo la matibabu:

Pressjoni għolja

Matibabu dalili:

Trattament ta 'ipertensjoni essenzjali. Din id-doża fissa kombinata hija indikata f'pazjenti adulti li l-pressjoni tad-demm ma tkunx ikkontrollata adegwatament fuq irbesartan jew b ' hydrochlorothiazide waħidhom (ara sezzjoni 5.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

Irtirat

Idhini ya tarehe:

2007-01-19

Taarifa za kipeperushi

                                91
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
92
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦAL MIN QED JAGĦMEL UŻU
MINNU
IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS PILLOLI 150 MG/12.5 MG
irbesartan/hydrochlorothiazide
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA.
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek. M’għandekx tgħaddiha lil
persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom
il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sintomi bħal tiegħek.
Jekk xi wieħed mill-effetti sekondarji jiggrava jew jekk tinnota xi
effetti sekondarji li m’humiex
imsemmijin f’dan il-fuljett, jekk jogħġbok, għid lit-tabib jew
lill-ispiżjar tiegħek.
F’DAN IL-FULJETT:
1.
X’inhu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS u għalxiex jintuża
2.
Qabel ma tieħu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS
3.
Kif għandek tieħu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS
4.
Effetti sekondarji li jista’ jkollu
5.
Kif taħżen Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS
6.
Aktar tagħrif
1.
X’INHU IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS U GĦALXIEX JINTUŻA
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS hu kombinazzjoni ta’ żewġ
sustanzi attivi, irbesartan u
h
ydrochlorothiazide.
Irbesartan jappartjeni għall-grupp ta’ mediċini magħrufin bħala
antagonisti tar-riċetturi angiotensin-II.
Angiotensin-II hija sustanza li jagħmel il-ġisem li tingħaqad
mar-riċetturi fil-vini u ġġegħelhom
jissikkaw. B’hekk tirriżulta żieda fil-pressjoni. Irbesartan ma
jħallix angiotensin-II jingħaqad ma dawn
ir-riċetturi, b’hekk il-vini tad-demm jirrilassaw u l-pressjoni
tinżel.
Hydrochlorothiazide hija waħda mill-grupp ta’ mediċini (jissejħu
dijuretiċi thiazide) li jikkaġunaw
żieda fil-ħruġ ta’ l-awrina u b’hekk tinżel il-pressjoni.
Iż-żewġ sustanzi attivi f’Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS
jaħdmu flimkien biex inaqqsu l-
pressjoni iktar milli kieku jingħataw waħidhom.
IRBESARTAN HY
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
2
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg pilloli.
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Kull pillola fiha 150 mg ta’ irbesartan u 12.5 mg ta’
hydrochlorothiazide.
Sustanza mhux attiva:
Kull pillola miksija b’rita fiha 26.65 mg ta’ lactose (bħala
lactose monohydrate).
Għal-lista kompleta ta’ sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pillola.
Lewn il-ħawħa, ibbuzzata fuq iż-żewġ naħat, ovali, b’qalb
ibbuzzata fuq naħa waħda u numru 2775
mnaqqax fuq in-naħa l-oħra.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Kura għall-pressjoni għolja essenzjali.
Din id-doża fissa kombinata hija indikata f’pazjenti adulti li
għandhom pressjoni għolja li mhiex
kontrollata sew b’ irbesartan jew b’ hydrochlorothiazide waħidhom
(ara sezzjoni 5.1).
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS jista’ jittieħed darba kuljum,
ma’ l-ikel jew waħdu.
It-titrazzjoni tad-doża bis-sustanzi individwali (i.e. irbesartan u
hydochlorothiazide) tista’ tiġi
rrikmandata.
Għandha tiġi kkonsidrata l-bidla diretta minn monoterapija
għall-kombinazzjonijiet fissi meta tkun
klinikam
ent adattata:
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg jista’ jingħata
f’ pazjenti, fejn il-pressjoni
mhix qed tiġi kkontrollata sew b’hydrochlorothiazide jew irbesartan
150 mg waħidhom;
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg jista’ jingħata
lill-pazjenti li mhux qed
ikunu kkontrollati b’mod suffiċjenti b’irbesartan 300 mg jew
b’Irbesartan Hydrochlorothiazide
BMS 150 mg/12.5 mg.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg jista’ jingħata lil
pazjenti li ma jkunux qed
jiġu kkontrollati b’mod suffiċjenti b’Irbesartan
Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg.
Mhux irrikmandati dożi ogħla minn 300 mg irbesartan/25 mg
hydrochlorothiazide darba kuljum.
Meta neċessarju, 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi irbesartan, hydrochlorothiazide

irbesartan, hydrochlorothiazide

ATC kanuni C09DA04

C09DA04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

INN (Jina la Kimataifa) irbesartan, hydrochlorothiazide

irbesartan, hydrochlorothiazide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 24-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 24-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 24-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 24-11-2009

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS irbesartan,

Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS irbesartan,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS