Irbesartan BMS

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
26-11-2009

Viambatanisho vya kazi:

irbesartaania

Inapatikana kutoka:

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

ATC kanuni:

C09CA04

INN (Jina la Kimataifa):

irbesartan

Kundi la matibabu:

Reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat aineet

Eneo la matibabu:

verenpainetauti

Matibabu dalili:

Essentiaalisen hypertension hoito. Munuaistaudin hoito potilailla, joilla on korkea verenpaine ja tyypin 2 diabetes osana verenpainelääkityksen (ks. kohta 5.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

peruutettu

Idhini ya tarehe:

2007-01-19

Taarifa za kipeperushi

                                90
B. PAKKAUSSELOSTE
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
91
PAKKAUSSELOSTE
IRBESARTAN BMS 75 MG TABLETIT
irbesartaani
LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN.
Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin
puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai
apteekkiin.
TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Irbesartan BMS on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin otat Irbesartan BMS-valmistetta
3.
Miten Irbesartan BMS otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Irbesartan BMS-valmisteen säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1.
MITÄ IRBESARTAN BMS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Irbesartan BMS kuuluu angiotensiini-II-reseptorin salpaajiin.
Angiotensiini-II on elimistön oma aine,
joka verisuonten reseptoreihin sitoutuessaan aiheuttaa verisuonten
supistuksen. Tällöin verenpaine
kohoaa. Irbesartan BMS estää angiotensiini-II:n sitoutumisen näihin
reseptoreihin, jolloin verisuonet
laajenevat ja verenpaine alenee. Irbesartan BMS hidastaa
munuaistoiminnan heikkenemistä potilailla,
joilla on korkea verenpaine ja aikuistyypin diabetes (sokeritauti).
Irbesartan BMSia käytetään
hoitamaan kohonnutta verenpainetta (
_essentiaalista hypertensiota_
)
suojaamaan munuaisia potilailla, joilla on korkea verenpaine,
aikuistyypin diabetes ja joiden
munuaisten toiminta on heikentynyt laboratoriokokeiden perusteella.
2.
ENNEN KUIN OTAT IRBESARTAN BMS-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ IRBESARTAN BMS-VALMISTETTA
jos olet
ALLERGINEN
(yliherkkä) irbesartaanille tai Irbesartan BMS-valmisteen jollekin
muulle
aineelle
jos olet vähintään
KOLMANNELLA KUUKAUDELLA RASKAANA.
(Alkuraskauden aikana on parempi
välttää Irbesartan BMS-valmisteen k
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Irbesartan BMS 75 mg tabletit.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Tabletit sisältävät 75 mg irbesartaania.
Apuaine: 15,37 mg laktoosimonohydraattia/tabletti.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen tai vaalea, kaksoiskupera ja soikea tabletti, jossa on
toisella puolella sydän ja toisella
puolella numero 2771.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Essentiellin hypertension hoito.
Munuaistaudin hoito aikuistyypin diabetesta sairastavilla
hypertensiivisillä potilailla muun
verenpainelääkityksen osana (ks. kohta 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Suositeltu normaali aloitus- ja ylläpitoannos on 150 mg kerran
päivässä, joko aterian yhteydessä tai
muulloin. Annettaessa Irbesartan BMS-valmistetta 150 mg kerran
päivässä verenpaine pysyy
24 tunnin ajan tavallisesti paremmin hallinnassa kuin 75 mg:n
annoksella.
75 mg:n aloitusannosta
tulisi kuitenkin harkita, esimerkiksi hemodialyysipotilaille ja yli
75-vuotiaille vanhuksille.
Potilailla, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa 150
mg:n Irbesartan BMS-annoksella kerran
päivässä, voidaan annosta nostaa 300 mg:aan, tai lisätä hoitoon
muita verenpainelääkkeitä. Etenkin
diureetin, kuten hydroklooritiatsidin, lisäämisellä Irbesartan
BMS-hoitoon on havaittu olevan
additiivinen vaikutus (ks. kohta 4.5).
Hypertensiivisille aikuistyypin diabetesta sairastaville potilaille
irbesartaanihoito aloitetaan
annostuksella 150 mg kerran päivässä, ja annostus nostetaan
vähitellen 300 mg:aan kerran päivässä,
joka on suositeltu ylläpitoannostus munuaistaudin hoidossa.
Irbesartan BMS-valmisteen suotuisa
munuaisvaikutus hypertensiivisten aikuistyypin diabetesta sairastavien
potilaiden hoidossa perustuu
tutkimuksiin, joissa irbesartaania annettiin tarvittaessa muun
verenpainelääkityksen lisänä
tavoiteverenpaineen saavuttamiseksi (ks. kohta 5.1).
Munuaisten vajaatoiminta
: annostusta ei tarvitse muuttaa poti
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi irbesartaania

irbesartaania

ATC kanuni C09CA04

C09CA04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

INN (Jina la Kimataifa) irbesartan

irbesartan

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 26-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 26-11-2009

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Irbesartan BMS irbesartaania

Irbesartan BMS irbesartaania

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Irbesartan BMS