Irbesartan BMS

Country: European Union

Language: Finnish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
26-11-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
26-11-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
26-11-2009

Active ingredient:

irbesartaania

Available from:

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

ATC code:

C09CA04

INN (International Name):

irbesartan

Therapeutic group:

Reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat aineet

Therapeutic area:

verenpainetauti

Therapeutic indications:

Essentiaalisen hypertension hoito. Munuaistaudin hoito potilailla, joilla on korkea verenpaine ja tyypin 2 diabetes osana verenpainelääkityksen (ks. kohta 5.

Product summary:

Revision: 7

Authorization status:

peruutettu

Authorization date:

2007-01-19

Patient Information leaflet

                                90
B. PAKKAUSSELOSTE
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
91
PAKKAUSSELOSTE
IRBESARTAN BMS 75 MG TABLETIT
irbesartaani
LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN.
Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin
puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai
apteekkiin.
TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Irbesartan BMS on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin otat Irbesartan BMS-valmistetta
3.
Miten Irbesartan BMS otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Irbesartan BMS-valmisteen säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1.
MITÄ IRBESARTAN BMS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Irbesartan BMS kuuluu angiotensiini-II-reseptorin salpaajiin.
Angiotensiini-II on elimistön oma aine,
joka verisuonten reseptoreihin sitoutuessaan aiheuttaa verisuonten
supistuksen. Tällöin verenpaine
kohoaa. Irbesartan BMS estää angiotensiini-II:n sitoutumisen näihin
reseptoreihin, jolloin verisuonet
laajenevat ja verenpaine alenee. Irbesartan BMS hidastaa
munuaistoiminnan heikkenemistä potilailla,
joilla on korkea verenpaine ja aikuistyypin diabetes (sokeritauti).
Irbesartan BMSia käytetään
hoitamaan kohonnutta verenpainetta (
_essentiaalista hypertensiota_
)
suojaamaan munuaisia potilailla, joilla on korkea verenpaine,
aikuistyypin diabetes ja joiden
munuaisten toiminta on heikentynyt laboratoriokokeiden perusteella.
2.
ENNEN KUIN OTAT IRBESARTAN BMS-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ IRBESARTAN BMS-VALMISTETTA
jos olet
ALLERGINEN
(yliherkkä) irbesartaanille tai Irbesartan BMS-valmisteen jollekin
muulle
aineelle
jos olet vähintään
KOLMANNELLA KUUKAUDELLA RASKAANA.
(Alkuraskauden aikana on parempi
välttää Irbesartan BMS-valmisteen k
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Irbesartan BMS 75 mg tabletit.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Tabletit sisältävät 75 mg irbesartaania.
Apuaine: 15,37 mg laktoosimonohydraattia/tabletti.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen tai vaalea, kaksoiskupera ja soikea tabletti, jossa on
toisella puolella sydän ja toisella
puolella numero 2771.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Essentiellin hypertension hoito.
Munuaistaudin hoito aikuistyypin diabetesta sairastavilla
hypertensiivisillä potilailla muun
verenpainelääkityksen osana (ks. kohta 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Suositeltu normaali aloitus- ja ylläpitoannos on 150 mg kerran
päivässä, joko aterian yhteydessä tai
muulloin. Annettaessa Irbesartan BMS-valmistetta 150 mg kerran
päivässä verenpaine pysyy
24 tunnin ajan tavallisesti paremmin hallinnassa kuin 75 mg:n
annoksella.
75 mg:n aloitusannosta
tulisi kuitenkin harkita, esimerkiksi hemodialyysipotilaille ja yli
75-vuotiaille vanhuksille.
Potilailla, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa 150
mg:n Irbesartan BMS-annoksella kerran
päivässä, voidaan annosta nostaa 300 mg:aan, tai lisätä hoitoon
muita verenpainelääkkeitä. Etenkin
diureetin, kuten hydroklooritiatsidin, lisäämisellä Irbesartan
BMS-hoitoon on havaittu olevan
additiivinen vaikutus (ks. kohta 4.5).
Hypertensiivisille aikuistyypin diabetesta sairastaville potilaille
irbesartaanihoito aloitetaan
annostuksella 150 mg kerran päivässä, ja annostus nostetaan
vähitellen 300 mg:aan kerran päivässä,
joka on suositeltu ylläpitoannostus munuaistaudin hoidossa.
Irbesartan BMS-valmisteen suotuisa
munuaisvaikutus hypertensiivisten aikuistyypin diabetesta sairastavien
potilaiden hoidossa perustuu
tutkimuksiin, joissa irbesartaania annettiin tarvittaessa muun
verenpainelääkityksen lisänä
tavoiteverenpaineen saavuttamiseksi (ks. kohta 5.1).
Munuaisten vajaatoiminta
: annostusta ei tarvitse muuttaa poti
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient irbesartaania

irbesartaania

ATC code C09CA04

C09CA04

Marketed by Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

INN (International Name) irbesartan

irbesartan

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 26-11-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 26-11-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 26-11-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 26-11-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 26-11-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 26-11-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 26-11-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 26-11-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 26-11-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 26-11-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 26-11-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 26-11-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 26-11-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 26-11-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report German 26-11-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 26-11-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 26-11-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 26-11-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 26-11-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 26-11-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 26-11-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 26-11-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 26-11-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report English 26-11-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 26-11-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 26-11-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report French 26-11-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 26-11-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 26-11-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 26-11-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 26-11-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 26-11-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 26-11-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 26-11-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 26-11-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 26-11-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 26-11-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 26-11-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 26-11-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 26-11-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 26-11-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 26-11-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 26-11-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 26-11-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 26-11-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 26-11-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 26-11-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 26-11-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 26-11-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 26-11-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 26-11-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 26-11-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 26-11-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 26-11-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 26-11-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 26-11-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 26-11-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 26-11-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 26-11-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 26-11-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 26-11-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 26-11-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 26-11-2009

Search alerts related to this product

Alerts Irbesartan BMS irbesartaania

Irbesartan BMS irbesartaania

View documents history

Documents history Documents history

Irbesartan BMS