Ipreziv

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kimalta

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-12-2014

Viambatanisho vya kazi:

Azilsartan medoxomil

Inapatikana kutoka:

Takeda Pharma A/S

ATC kanuni:

C09CA09

INN (Jina la Kimataifa):

azilsartan medoxomil

Kundi la matibabu:

Aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin

Eneo la matibabu:

Pressjoni għolja

Matibabu dalili:

Ipreziv huwa indikat għat-trattament tal-ipertensjoni essenzjali fl-adulti.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Irtirat

Idhini ya tarehe:

2011-12-07

Taarifa za kipeperushi

                                B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
51
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦAL MIN QED JAGĦMEL UŻU
MINNU
IPREZIV 20 MG PILLOLI
IPREZIV 40 MG PILLOLI
IPREZIV 80 MG PILLOLI
azilsartan medoxomil
Dan il-prodott mediċinali huwa suġġett għal monitoraġġ
addizzjonali. Dan ser jippermetti
identifikazzjoni ta’ malajr ta’ informazzjoni ġdida dwar
is-sigurtà. Inti tista’ tgħin billi tirrapporta
kwalunkwe effett sekondarju li jista’ jkollok. Ara t-tmiem ta’
sezzjoni 4 biex tara kif għandek
tirrapporta effetti sekondarji.
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista’
tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard
bħal tiegħek.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara
sezzjoni 4.
F’DAN IL-FULJETT:
1.
X’inhu Ipreziv u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Ipreziv
3.
Kif għandek tieħu Ipreziv
4.
Effetti sekondarji li jista’ jkollu
5.
Kif taħżen Ipreziv
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU IPREZIV U GĦALXIEX JINTUŻA
Ipreziv fih is-sustanza attiva li jisimgħa azilsartan medoxomil u
tappartieni lill-klassi ta’ mediċini li
jisimhom antagonisti tar-riċetturi ta’ anġjotensina II (AIIRAs).
Anġjotensina II hi sustanza li teżisti
b’mod naturali fil-ġisem u li tikkawza l-issikkar tal-vini u
l-arterji, u b’hekk tgħolli l-pressjoni. Ipreziv
jibblokkja dan l-effett sabiex jirrilassaw il-vini u l-arterji, li
jgħin biex tniżżel il-pressjoni.
Din il-mediċina hi użata biex tikkura pressjoni għolja
(ipertensjoni essenzjali) f’pazjenti adulti (ta’ 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                _ _
_ _
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
1
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Dan il-prodott mediċinali huwa suġġett għal monitoraġġ
addizzjonali. Dan ser jippermetti
identifikazzjoni ta’ malajr ta’ informazzjoni ġdida dwar
is-sigurtà. Il-professjonisti dwar il-kura tas-
saħħa huma mitluba jirrappurtaw kwalunkwe reazzjoni avversa
suspettata. Ara sezzjoni 4.8 dwar kif
għandhom jiġu rappurtati reazzjonijiet avversi.
_ _
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Ipreziv 20 mg pilloli
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Kull pillola fiha 20 mg ta’ azilsartan medoxomil (bħala potassju).
Għal lista kompleta ta’ sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pillola.
Pilloli bojod għal kważi bojod tondi, b’dijametru ta’ 6.0 mm,
b’ “ASL” debuzzat fuq naħa waħda u
“20” fuq in-naħa l-oħra.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Ipreziv hu indikat għal kura ta’ pressjoni għolja essenzjali
f’adulti.
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
Pożoloġija
Id-doża rrikmandata fil-bidu hi ta’ 40 mg darba kuljum. Id-doża
tista' tiġi miżjuda għal massimu ta' 80
mg darba kuljum għal pazjenti li l-pressjoni tad-demm tagħhom ma
tkunx ikkontrollata b'mod adegwat
b’doża aktar baxxa.
Effett kważi massimu anti-ipertensiv hu evidenti wara ġimgħatejn,
bl-effetti massimi milħuqa sa 4
ġimgħat.
Jekk il-pressjoni tad-demm ma tkunx ikkontrollata b'mod adegwat
b’Ipreziv biss, tnaqqis miżjud fil-
pressjoni tad-demm jista' jintlaħaq meta Ipreziv jingħata flimkien
ma’ prodotti oħra mediċinali anti-
ipertensivi, inklużi dijuretiċi (bħal klortalidon u
idroklorotijazide) u imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju
(ara sezzjonijiet 4.3, 4.4, 4.5 u 5.1).
Popolazzjonijiet speċjali
_Persuni aktar anzjani (65 sena u akbar) _
M’hemmx bżonn ta’ aġġustament inizjali fid-doża b’Ipreziv
f'pazjenti anzjani (ara sezzjoni 5.2),
għalkemm konsiderazzjoni tista' tingħata sa 20 mg bħala doża
tal-bidu fl-anzjani akbar
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Azilsartan medoxomil

Azilsartan medoxomil

ATC kanuni C09CA09

C09CA09

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Takeda Pharma A/S

Takeda Pharma A/S

INN (Jina la Kimataifa) azilsartan medoxomil

azilsartan medoxomil

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 19-12-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 19-12-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 19-12-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ipreziv Azilsartan medoxomil

Ipreziv Azilsartan medoxomil

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ipreziv