Invega

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-09-2017

Viambatanisho vya kazi:

paliperidonia

Inapatikana kutoka:

Janssen-Cilag International NV

ATC kanuni:

N05AX13

INN (Jina la Kimataifa):

paliperidone

Kundi la matibabu:

psyykenlääkkeiden

Eneo la matibabu:

Schizophrenia; Psychotic Disorders

Matibabu dalili:

Invega on tarkoitettu skitsofrenian hoitoon aikuisilla ja 15-vuotiailla nuorilla. Invega on tarkoitettu hoitoon skitsoaffektiivinen häiriö aikuisilla.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 18

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2007-06-24

Taarifa za kipeperushi

                                45
B.
PAKKAUSSELOSTE
46
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
INVEGA 3 MG DEPOTTABLETIT
INVEGA 6 MG DEPOTTABLETIT
INVEGA 9 MG DEPOTTABLETIT
INVEGA 12 MG DEPOTTABLETIT
paliperidoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä INVEGA on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat INVEGA-valmistetta
3.
Miten INVEGA-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
INVEGA-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ INVEGA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
INVEGA sisältää vaikuttavana aineena paliperidonia, joka kuuluu
psykoosilääkkeiksi kutsuttujen
lääkeaineiden ryhmään.
INVEGA-valmistetta käytetään aikuisten ja vähintään
15-vuotiaiden nuorten skitsofrenian hoitoon.
Skitsofrenia on psykiatrinen häiriö, jonka oireita ovat esimerkiksi
äänien kuuleminen, näkö- ja
tuntoharhat, harhauskomukset, epätavallinen epäluuloisuus,
eristäytyminen, epäjohdonmukainen puhe
ja käyttäytymisen ja tunteiden latistuminen. Skitsofreniaa
sairastavat voivat olla myös masentuneita,
ahdistuneita, jännittyneitä tai tuntea syyllisyyttä.
INVEGA-valmistetta käytetään myös aikuisten skitsoaffektiivisen
häiriön hoitoon.
Skitsoaffektiivinen häiriö on mielenterveyden häiriö, jossa
henkilöllä on (edellä lueteltuja)
skitsofreniaoi
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
INVEGA 3 mg depottabletti
INVEGA 6 mg depottabletti
INVEGA 9 mg depottabletti
INVEGA 12 mg depottabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi depottabletti sisältää 3 mg paliperidonia.
Yksi depottabletti sisältää 6 mg paliperidonia.
Yksi depottabletti sisältää 9 mg paliperidonia.
Yksi depottabletti sisältää 12 mg paliperidonia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi 3 mg:n tabletti sisältää 13,2 mg laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti
Kolmesta kerroksesta koostuva kapselin muotoinen valkoinen tabletti,
jonka pituus on 11 mm ja
halkaisija 5 mm ja johon on painettu merkintä ”PAL 3”.
Kolmesta kerroksesta koostuva kapselin muotoinen beigenvärinen
tabletti, jonka pituus on 11 mm ja
halkaisija 5 mm ja johon on painettu merkintä ”PAL 6”.
Kolmesta kerroksesta koostuva kapselin muotoinen vaaleanpunainen
tabletti, jonka pituus on 11 mm
ja halkaisija 5 mm ja johon on painettu merkintä ”PAL 9”.
Kolmesta kerroksesta koostuva kapselin muotoinen keltainen tabletti,
jonka pituus on 11 mm ja
halkaisija 5 mm ja johon on painettu merkintä ”PAL 12”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
INVEGA on tarkoitettu aikuisille ja vähintään 15 vuoden ikäisille
nuorille skitsofrenian hoitoon.
INVEGA on tarkoitettu aikuisille skitsoaffektiivisen häiriön
hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Skitsofrenia (aikuiset)_
Suositeltu INVEGA-annos aikuisille skitsofrenian hoitoon on 6 mg
kerran vuorokaudessa aamuisin
otettuna. Annostitraus ei ole tarpeen hoidon alussa. Osa potilaista
saattaa hyötyä tätä pienemmästä tai
suuremmasta annoksesta, joka voi olla 3 mg

12 mg kerran vuorokaudessa. Annosta tulisi muuttaa
tarpeen mukaan vain kliinisen uudelleenarvioinnin perusteella. Jos
annoksen suurentaminen on
tarpeen, vuorokausiannosta voidaan nostaa 3 mg:n lisäyksinä ja
annosmuutosten välin tulisi yleensä
olla yli 5 vuorokautta.
_Skitsoaffektiivinen häiriö (aikuiset)_
Suositeltu I
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi paliperidonia

paliperidonia

ATC kanuni N05AX13

N05AX13

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Janssen-Cilag International NV

Janssen-Cilag International NV

INN (Jina la Kimataifa) paliperidone

paliperidone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 19-05-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 19-05-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 19-09-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Invega paliperidonia paliperidone

Invega paliperidonia paliperidone

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Invega