Invega

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovenia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-09-2017

Viambatanisho vya kazi:

paliperidon

Inapatikana kutoka:

Janssen-Cilag International NV

ATC kanuni:

N05AX13

INN (Jina la Kimataifa):

paliperidone

Kundi la matibabu:

Psiholeptiki

Eneo la matibabu:

Schizophrenia; Psychotic Disorders

Matibabu dalili:

Zdravilo Invega je indicirano za zdravljenje shizofrenije pri odraslih in pri mladostnikih, starih 15 let ali več. Invega je primerna za zdravljenje schizoaffective motnje pri odraslih.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 18

Idhini hali ya:

Pooblaščeni

Idhini ya tarehe:

2007-06-24

Taarifa za kipeperushi

                                32
9 mg
14 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/071 - PROZOREN
PRETISNI OMOT
28 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/011 - PROZOREN
PRETISNI OMOT
30 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/012 - PROZOREN
PRETISNI OMOT
49 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/013 - PROZOREN
PRETISNI OMOT
56 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/014 - PROZOREN
PRETISNI OMOT
98 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/015 - PROZOREN
PRETISNI OMOT
14 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/072 - BEL
PRETISNI OMOT
28 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/031 - BEL
PRETISNI OMOT
30 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/032 - BEL
PRETISNI OMOT
49 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/033 - BEL
PRETISNI OMOT
56 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/034 - BEL
PRETISNI OMOT
98 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/035 – BEL
PRETISNI OMOT
12 mg
14 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/074 - PROZOREN
PRETISNI OMOT
28 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/016 - PROZOREN
PRETISNI OMOT
30 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/017 - PROZOREN
PRETISNI OMOT
49 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/018 - PROZOREN
PRETISNI OMOT
56 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/019 - PROZOREN
PRETISNI OMOT
98 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/020 - PROZOREN
PRETISNI OMOT
14 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/075 - BEL
PRETISNI OMOT
28 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/036 - BEL
PRETISNI OMOT
30 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/037 - BEL
PRETISNI OMOT
49 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/038 - BEL
PRETISNI OMOT
56 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/039 - BEL
PRETISNI OMOT
98 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/040 - BEL
PRETISNI OMOT
13.
ŠTEVILKA SERIJE
Lot
14.
NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
15.
NAVODILA ZA UPO
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
INVEGA 3 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
INVEGA 6 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
INVEGA 9 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
INVEGA 12 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 1,5 mg paliperidona.
INVEGA 3 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
INVEGA 6 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
INVEGA 9 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
INVEGA 12 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Pomožna snov z znanim učinkom
Ena 3 mg tableta vsebuje 13,2 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
Triplastne bele tablete v obliki kapsul, dolžine 11 mm, premera 5 mm,
z napisom “PAL 3”.
Triplastne rjavkaste tablete v obliki kapsul, dolžine 11 mm, premera
5 mm, z napisom “PAL 6”.
Triplastne roza tablete v obliki kapsul, dolžine 11 mm, premera 5 mm,
z napisom “PAL 9”.
Triplastne rumene tablete v obliki kapsul, dolžine 11 mm, premera 5
mm, z napisom “PAL 12”.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo INVEGA je indicirano za zdravljenje shizofrenije pri odraslih
in mladostnikih, starih 15 let in
več.
Zdravilo INVEGA je indicirano za zdravljenje shizoafektivne motnje pri
odraslih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Shizofrenija (odrasli)_
Pri zdravljenju shizofrenije pri odraslih je priporočeni odmerek
zdravila INVEGA 6 mg enkrat na dan
zjutraj. Titracija začetnega odmerka ni potrebna. Nekaterim bolnikom
lahko pomagajo tudi manjši ali
večji odmerki, v razponu priporočenih odmerkov od 3 mg do 12 mg
enkrat na dan. Če je potrebno
prilagajanje odmerka, ga lahko opravite šele po ponovni klinični
oceni bolnikovega stanja. Kadar je
indicirano povečanje odmerka, je priporočeno povečevanje po 3 mg na
dan, v intervalih daljših od
5 dni.
_Shizoafektivna motnja (odrasli)_
Pri zdravljenju shizoafektivne motnje pri odraslih j
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi paliperidon

paliperidon

ATC kanuni N05AX13

N05AX13

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Janssen-Cilag International NV

Janssen-Cilag International NV

INN (Jina la Kimataifa) paliperidone

paliperidone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 19-05-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 19-05-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 19-05-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 19-05-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 19-09-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Invega paliperidon paliperidone

Invega paliperidon paliperidone

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Invega