Invega

Država: Europska Unija

Jezik: slovenski

Izvor: EMA (European Medicines Agency)

Kupi sada

Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
19-05-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
19-05-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog (PAR)
19-09-2017

Aktivni sastojci:

paliperidon

Dostupno od:

Janssen-Cilag International NV

ATC koda:

N05AX13

INN (International ime):

paliperidone

Terapijska grupa:

Psiholeptiki

Područje terapije:

Schizophrenia; Psychotic Disorders

Terapijske indikacije:

Zdravilo Invega je indicirano za zdravljenje shizofrenije pri odraslih in pri mladostnikih, starih 15 let ali več. Invega je primerna za zdravljenje schizoaffective motnje pri odraslih.

Proizvod sažetak:

Revision: 18

Status autorizacije:

Pooblaščeni

Datum autorizacije:

2007-06-24

Uputa o lijeku

                                32
9 mg
14 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/071 - PROZOREN
PRETISNI OMOT
28 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/011 - PROZOREN
PRETISNI OMOT
30 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/012 - PROZOREN
PRETISNI OMOT
49 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/013 - PROZOREN
PRETISNI OMOT
56 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/014 - PROZOREN
PRETISNI OMOT
98 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/015 - PROZOREN
PRETISNI OMOT
14 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/072 - BEL
PRETISNI OMOT
28 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/031 - BEL
PRETISNI OMOT
30 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/032 - BEL
PRETISNI OMOT
49 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/033 - BEL
PRETISNI OMOT
56 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/034 - BEL
PRETISNI OMOT
98 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/035 – BEL
PRETISNI OMOT
12 mg
14 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/074 - PROZOREN
PRETISNI OMOT
28 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/016 - PROZOREN
PRETISNI OMOT
30 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/017 - PROZOREN
PRETISNI OMOT
49 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/018 - PROZOREN
PRETISNI OMOT
56 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/019 - PROZOREN
PRETISNI OMOT
98 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/020 - PROZOREN
PRETISNI OMOT
14 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/075 - BEL
PRETISNI OMOT
28 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/036 - BEL
PRETISNI OMOT
30 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/037 - BEL
PRETISNI OMOT
49 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/038 - BEL
PRETISNI OMOT
56 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/039 - BEL
PRETISNI OMOT
98 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/040 - BEL
PRETISNI OMOT
13.
ŠTEVILKA SERIJE
Lot
14.
NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
15.
NAVODILA ZA UPO
                                
                                Pročitajte cijeli dokument

Svojstava lijeka

                                1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
INVEGA 3 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
INVEGA 6 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
INVEGA 9 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
INVEGA 12 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 1,5 mg paliperidona.
INVEGA 3 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
INVEGA 6 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
INVEGA 9 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
INVEGA 12 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Pomožna snov z znanim učinkom
Ena 3 mg tableta vsebuje 13,2 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
Triplastne bele tablete v obliki kapsul, dolžine 11 mm, premera 5 mm,
z napisom “PAL 3”.
Triplastne rjavkaste tablete v obliki kapsul, dolžine 11 mm, premera
5 mm, z napisom “PAL 6”.
Triplastne roza tablete v obliki kapsul, dolžine 11 mm, premera 5 mm,
z napisom “PAL 9”.
Triplastne rumene tablete v obliki kapsul, dolžine 11 mm, premera 5
mm, z napisom “PAL 12”.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo INVEGA je indicirano za zdravljenje shizofrenije pri odraslih
in mladostnikih, starih 15 let in
več.
Zdravilo INVEGA je indicirano za zdravljenje shizoafektivne motnje pri
odraslih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Shizofrenija (odrasli)_
Pri zdravljenju shizofrenije pri odraslih je priporočeni odmerek
zdravila INVEGA 6 mg enkrat na dan
zjutraj. Titracija začetnega odmerka ni potrebna. Nekaterim bolnikom
lahko pomagajo tudi manjši ali
večji odmerki, v razponu priporočenih odmerkov od 3 mg do 12 mg
enkrat na dan. Če je potrebno
prilagajanje odmerka, ga lahko opravite šele po ponovni klinični
oceni bolnikovega stanja. Kadar je
indicirano povečanje odmerka, je priporočeno povečevanje po 3 mg na
dan, v intervalih daljših od
5 dni.
_Shizoafektivna motnja (odrasli)_
Pri zdravljenju shizoafektivne motnje pri odraslih j
                                
                                Pročitajte cijeli dokument

Slični proizvodi

Aktivni sastojci paliperidon

paliperidon

ATC koda N05AX13

N05AX13

Proizvođač ili nositelj Janssen-Cilag International NV

Janssen-Cilag International NV

INN (International ime) paliperidone

paliperidone

Dokumenti na drugim jezicima

Uputa o lijeku Uputa o lijeku bugarski 19-05-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka bugarski 19-05-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog bugarski 19-09-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku španjolski 19-05-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka španjolski 19-05-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog španjolski 19-09-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku češki 19-05-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka češki 19-05-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog češki 19-09-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku danski 19-05-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka danski 19-05-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog danski 19-09-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku njemački 19-05-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka njemački 19-05-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog njemački 19-09-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku estonski 19-05-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka estonski 19-05-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog estonski 19-09-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku grčki 19-05-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka grčki 19-05-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog grčki 19-09-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku engleski 19-05-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka engleski 19-05-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog engleski 19-09-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku francuski 19-05-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka francuski 19-05-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog francuski 19-09-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku talijanski 19-05-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka talijanski 19-05-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog talijanski 19-09-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku latvijski 19-05-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka latvijski 19-05-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog latvijski 19-09-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku litavski 19-05-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka litavski 19-05-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog litavski 19-09-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku mađarski 19-05-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka mađarski 19-05-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog mađarski 19-09-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku malteški 19-05-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka malteški 19-05-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog malteški 19-09-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku nizozemski 19-05-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka nizozemski 19-05-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog nizozemski 19-09-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku poljski 19-05-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka poljski 19-05-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog poljski 19-09-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku portugalski 19-05-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka portugalski 19-05-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog portugalski 19-09-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku rumunjski 19-05-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka rumunjski 19-05-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog rumunjski 19-09-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovački 19-05-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovački 19-05-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovački 19-09-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku finski 19-05-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka finski 19-05-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog finski 19-09-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku švedski 19-05-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka švedski 19-05-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog švedski 19-09-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku norveški 19-05-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka norveški 19-05-2021
Uputa o lijeku Uputa o lijeku islandski 19-05-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka islandski 19-05-2021
Uputa o lijeku Uputa o lijeku hrvatski 19-05-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka hrvatski 19-05-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog hrvatski 19-09-2017

Upozorenja za pretraživanje vezana za ovaj proizvod

Upozorenja Invega paliperidon paliperidone

Invega paliperidon paliperidone

Pogledajte povijest dokumenata

Povijest dokumenata Povijest dokumenata

Invega