Intrinsa

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
18-06-2012

Viambatanisho vya kazi:

Testosteron

Inapatikana kutoka:

Warner Chilcott UK Ltd.

ATC kanuni:

G03BA03

INN (Jina la Kimataifa):

testosterone

Kundi la matibabu:

Hormony płciowe i modulatory układu rozrodczego,

Eneo la matibabu:

Dysfunkcje seksualne, psychologiczne

Matibabu dalili:

Intrinsa jest wskazany w leczeniu zaburzeń popędu seksualnego pożądania (HSDD) w dwustronnie SM1 i hiperplazji (chirurgicznie indukowane menopauza) kobiet otrzymujących terapii estrogenowej jednoczesne.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 6

Idhini hali ya:

Wycofane

Idhini ya tarehe:

2006-07-28

Taarifa za kipeperushi

                                20
B. ULOTKA DLA PACJENTA
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
21
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
INTRINSA 300 MIKROGRAMÓW/24 GODZINY SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER
Testosteron
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Intrinsa i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Intrinsa
3.
Jak stosować lek Intrinsa
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Intrinsa
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK INTRINSA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Intrinsa jest systemem transdermalnym, który uwalnia w sposób stały
małe ilości testosteronu, który
następnie ulega wchłanianiu przez skórę pacjentki do krwi.
Testosteron zawarty w leku Intrinsa jest
identyczny z hormonem naturalnie produkowanym u mężczyzn i kobiet.
Po usunięciu jajników stężenie testosteronu zmniejsza się o
połowę w porównaniu do wartości sprzed
operacji. Zmniejszenie stężenia testosteronu było związane z
obniżeniem pożądania seksualnego,
obniżeniem częstości myśli seksualnych oraz obniżeniem pobudzenia
seksualnego. Wszystkie te
problemy, razem lub z osobna, mogą powodować osobisty niepokój lub
problemy w związku
partnerskim. Termin medyczny określający ten stan to zmniejszony
popęd płciowy znany także jako
HSDD
_(Hypoactive Sexual Desire Disorder)._
Lek Intrinsa stosuje się do leczenia HSDD.
Lek Intrinsa jest przeznaczony do sto
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Intrinsa 300 mikrogramów/24 godziny system transdermalny, plaster
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
Każdy plaster o powierzchni 28 cm
2
zawiera 8,4 mg testosteronu i uwalnia 300 mikrogramów
testosteronu w ciągu 24 godzin.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
System transdermalny, plaster.
Cienki, bezbarwny, owalny system transdermalny typu matrycowego
składający się z trzech warstw:
przezroczystej błony pokrywającej, samoprzylepnej warstwy matrycowej
z lekiem oraz warstwy
ochronnej, którą usuwa się przed naklejeniem plastra. Na
powierzchni każdego plastra znajduje się
nadruk „T001”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Intrinsa jest wskazany w leczeniu zmniejszonego popędu
płciowego
_(hypoactive sexual desire _
_disorder, HSDD)_
u kobiet po usunięciu obu jajników i macicy (po menopauzie
indukowanej
chirurgicznie), otrzymujących jednocześnie terapię estrogenową.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka dobowa testosteronu wynosi 300 mikrogramów. Osiąga
się ją podczas stałego
stosowania plastra dwa razy w ciągu tygodnia. Plaster należy
wymieniać co 3 do 4 dni. Jednocześnie
można stosować tylko jeden plaster
_._
_Jednoczesne leczenie estrogenami _
Przed rozpoczęciem leczenia produktem Intrinsa oraz w trakcie
rutynowej oceny leczenia należy
rozważyć właściwe zastosowanie i ograniczenia związane z terapią
estrogenową. Dalsze stosowanie
produktu Intrinsa zaleca się tylko wówczas, jeśli wskazane jest
jednoczesne podawanie estrogenów (tj.
najmniejszej skutecznej dawki w najkrótszym możliwym okresie).
Nie zaleca się stosowania produktu Intrinsa u pacjentek leczonych
skoniugowanymi estrogenami
końskimi
_(conjugated equine estrogen, CEE)_
, ponieważ nie wykazano skuteczności takiego leczenia
(patrz punkty 4.4 i 5.1).
_Czas trw
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Testosteron

Testosteron

ATC kanuni G03BA03

G03BA03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Warner Chilcott UK Ltd.

Warner Chilcott UK Ltd.

INN (Jina la Kimataifa) testosterone

testosterone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 18-06-2012

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Intrinsa Testosteron testosterone

Intrinsa Testosteron testosterone

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Intrinsa