Intrinsa

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
18-06-2012

Viambatanisho vya kazi:

Testosteron

Inapatikana kutoka:

Warner Chilcott UK Ltd.

ATC kanuni:

G03BA03

INN (Jina la Kimataifa):

testosterone

Kundi la matibabu:

Geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem,

Eneo la matibabu:

Seksuele disfuncties, psychologisch

Matibabu dalili:

Intrinsa is geïndiceerd voor de behandeling van hypoactive seksuele begeerte stoornis (HSDD) in bilateraal oophorectomised en gehysterectomeerde (operatief geïnduceerde menopauze) vrouwen ontvangen gelijktijdige oestrogeentherapie.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 6

Idhini hali ya:

teruggetrokken

Idhini ya tarehe:

2006-07-28

Taarifa za kipeperushi

                                1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Intrinsa 300 microgram/24 uur pleister voor transdermaal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_ _
Elke pleister van 28 cm
2
bevat 8,4 mg testosteron en geeft 300 microgram testosteron per 24 uur
af.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pleister voor transdermaal gebruik.
Dunne, doorzichtige, ovale, matrix-type pleister voor transdermaal
gebruik die uit drie lagen bestaat:
een doorschijnende steunfilm, een klevende matrixlaag die het
geneesmiddel bevat en een
beschermstrook die vóór gebruik verwijderd wordt. Het oppervlak van
elke pleister is voorzien van de
stempelafdruk T001.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Intrinsa is geïndiceerd voor de behandeling van verminderd seksueel
verlangen
_(hypoactive sexual _
_desire disorder, HSDD)_
bij vrouwen die bilaterale ovariëctomie en hysterectomie hebben
ondergaan
(in de menopauze gekomen door een operatieve ingreep) en gelijktijdig
met oestrogenen behandeld
worden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dagelijkse dosis testosteron is 300 microgram. Deze
dosis wordt bereikt door continu
tweemaal per week een pleister aan te brengen. De pleister moet om de
3 tot 4 dagen door een nieuwe
pleister worden vervangen. Er mag slechts één pleister
tegelijkertijd worden gedragen.
_Gelijktijdige behandeling met oestrogenen _
Voor het begin van de behandeling met Intrinsa en tijdens regelmatige
evaluaties van deze
behandeling moeten het juiste gebruik en de beperkingen van
behandeling met oestrogenen overwogen
worden. Het voortzetten van het gebruik van Intrinsa wordt alleen
aanbevolen zolang het gelijktijdige
gebruik van oestrogenen juist wordt geacht (d.w.z. in de laagste
werkzame dosis en gedurende een zo
kort mogelijke periode).
Voor patiënten die behandeld worden met geconjugeerde equine
oestrogenen
_(conjugated equine _
_estrogen, CEE)_
, wordt gebruik 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Intrinsa 300 microgram/24 uur pleister voor transdermaal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_ _
Elke pleister van 28 cm
2
bevat 8,4 mg testosteron en geeft 300 microgram testosteron per 24 uur
af.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pleister voor transdermaal gebruik.
Dunne, doorzichtige, ovale, matrix-type pleister voor transdermaal
gebruik die uit drie lagen bestaat:
een doorschijnende steunfilm, een klevende matrixlaag die het
geneesmiddel bevat en een
beschermstrook die vóór gebruik verwijderd wordt. Het oppervlak van
elke pleister is voorzien van de
stempelafdruk T001.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Intrinsa is geïndiceerd voor de behandeling van verminderd seksueel
verlangen
_(hypoactive sexual _
_desire disorder, HSDD)_
bij vrouwen die bilaterale ovariëctomie en hysterectomie hebben
ondergaan
(in de menopauze gekomen door een operatieve ingreep) en gelijktijdig
met oestrogenen behandeld
worden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dagelijkse dosis testosteron is 300 microgram. Deze
dosis wordt bereikt door continu
tweemaal per week een pleister aan te brengen. De pleister moet om de
3 tot 4 dagen door een nieuwe
pleister worden vervangen. Er mag slechts één pleister
tegelijkertijd worden gedragen.
_Gelijktijdige behandeling met oestrogenen _
Voor het begin van de behandeling met Intrinsa en tijdens regelmatige
evaluaties van deze
behandeling moeten het juiste gebruik en de beperkingen van
behandeling met oestrogenen overwogen
worden. Het voortzetten van het gebruik van Intrinsa wordt alleen
aanbevolen zolang het gelijktijdige
gebruik van oestrogenen juist wordt geacht (d.w.z. in de laagste
werkzame dosis en gedurende een zo
kort mogelijke periode).
Voor patiënten die behandeld worden met geconjugeerde equine
oestrogenen
_(conjugated equine _
_estrogen, CEE)_
, wordt gebruik 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Testosteron

Testosteron

ATC kanuni G03BA03

G03BA03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Warner Chilcott UK Ltd.

Warner Chilcott UK Ltd.

INN (Jina la Kimataifa) testosterone

testosterone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 18-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 18-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 18-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 18-06-2012

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Intrinsa Testosteron testosterone

Intrinsa Testosteron testosterone

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Intrinsa