Insulin lispro Sanofi

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
22-09-2017

Viambatanisho vya kazi:

lisproinsuliini

Inapatikana kutoka:

Sanofi Winthrop Industrie

ATC kanuni:

A10AB04

INN (Jina la Kimataifa):

insulin lispro

Kundi la matibabu:

Diabeetilla käytettävät lääkkeet

Eneo la matibabu:

Diabetes mellitus

Matibabu dalili:

Diabetes mellituksen aikuisten ja lasten hoitoon, jotka tarvitsevat insuliinia normaalin glukoosin homeostaasin ylläpitoon. Lisproinsuliini Sanofi on myös tarkoitettu diabetes mellituksen ensimmäiseen stabilointiin.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 9

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2017-07-19

Taarifa za kipeperushi

                                31
B. PAKKAUSSELOSTE
32
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
INSULIN LISPRO SANOFI 100 YKSIKKÖÄ/ML INJEKTIONESTE, LIUOS,
INJEKTIOPULLO
lisproinsuliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Insulin lispro Sanofi on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Insulin lispro Sanofi
-insuliinia
3.
Miten Insulin lispro Sanofi -insuliinia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Insulin lispro Sanofi -insuliinin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ INSULIN LISPRO SANOFI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Insulin lispro Sanofi -insuliinia käytetään diabeteksen hoitoon. Se
vaikuttaa nopeammin kuin tavallinen
ihmisinsuliini, koska insuliinimolekyyliä on muunnettu hieman.
Diabetes on sairaus, jossa haima ei enää tuota riittävästi
insuliinia veren sokeri- eli glukoosipitoisuuden
pitämiseksi sopivana. Insulin lispro Sanofi korvaa puuttuvan
insuliinin ja sitä käytetään pitkäaikaishoitona
verensokerin tasapainottamiseen. Lisproinsuliinin vaikutus alkaa hyvin
nopeasti ja on lyhyempi (2–5 tuntia)
kuin muiden lyhytvaikutteisten insuliinien. Yleensä Insulin lispro
Sanofi otetaan 15 minuutin kuluessa ennen
tai jälkeen aterian.
Lääkärisi saattaa määrätä Insulin lispro Sanofi -insuliinia
käytettäväksi yhdessä jonkin pitkävaikutteisemman
insuliinin kanssa
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Insulin lispro Sanofi 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos,
injektiopullo
Insulin lispro Sanofi 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos,
sylinteriampulli
Insulin lispro Sanofi 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos,
esitäytetty kynä
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi ml liuosta sisältää 100 yksikköä (vastaa 3,5 mg)
lisproinsuliinia*.
Insulin lispro Sanofi 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos,
injektiopullo
Yksi injektiopullo sisältää 10 ml vastaten 1 000 yksikköä
lisproinsuliinia.
Insulin lispro Sanofi 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos,
sylinteriampulli
Yksi sylinteriampulli sisältää 3 ml vastaten 300 yksikköä
lisproinsuliinia.
Insulin lispro Sanofi 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos,
esitäytetty kynä
Yksi esitäytetty kynä sisältää 3 ml vastaten 300 yksikköä
lisproinsuliinia.
Yhdestä esitäytetystä kynästä saa 1–80 yksikön annokset yhden
yksikön tarkkuudella.
*Tuotettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla
_E. colissa_
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Insulin lispro Sanofi 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos,
injektiopullo ja sylinteriampulli
Injektioneste, liuos (injektioneste).
Insulin lispro Sanofi 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos,
esitäytetty kynä
Injektioneste, liuos (injektioneste), esitäytetty kynä (SoloStar).
Kirkas, väritön vesiliuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Normaalin glukoositasapainon ylläpitämiseen insuliinihoitoisessa
aikuisten ja lasten diabetes mellituksessa.
Insulin lispro Sanofi on indikoitu myös tuoreen diabeteksen
tasapainotukseen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Lääkäri määrittää annostuksen potilaan yksilöllisten tarpeiden
mukaan.
Lisproinsuliini pistetään vähän ennen ateriaa. Tarvittaessa
lisproinsuliini voidaan pistää pian aterian jälkeen.
3
Ihon alle annetun lisproinsuliinin vaikutus alkaa nopeasti ja kestää
lyhyemmän aikaa (2–5 tuntia) kuin
tavallisen lyhytvaikutteisen insuliinin. Koska vaikutus alkaa ni
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi lisproinsuliini

lisproinsuliini

ATC kanuni A10AB04

A10AB04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Sanofi Winthrop Industrie

Sanofi Winthrop Industrie

INN (Jina la Kimataifa) insulin lispro

insulin lispro

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 22-09-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Insulin lispro Sanofi lisproinsuliini

Insulin lispro Sanofi lisproinsuliini

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Insulin lispro Sanofi