Insulin lispro Sanofi

Country: European Union

Language: Finnish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
22-09-2017

Active ingredient:

lisproinsuliini

Available from:

Sanofi Winthrop Industrie

ATC code:

A10AB04

INN (International Name):

insulin lispro

Therapeutic group:

Diabeetilla käytettävät lääkkeet

Therapeutic area:

Diabetes mellitus

Therapeutic indications:

Diabetes mellituksen aikuisten ja lasten hoitoon, jotka tarvitsevat insuliinia normaalin glukoosin homeostaasin ylläpitoon. Lisproinsuliini Sanofi on myös tarkoitettu diabetes mellituksen ensimmäiseen stabilointiin.

Product summary:

Revision: 9

Authorization status:

valtuutettu

Authorization date:

2017-07-19

Patient Information leaflet

                                31
B. PAKKAUSSELOSTE
32
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
INSULIN LISPRO SANOFI 100 YKSIKKÖÄ/ML INJEKTIONESTE, LIUOS,
INJEKTIOPULLO
lisproinsuliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Insulin lispro Sanofi on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Insulin lispro Sanofi
-insuliinia
3.
Miten Insulin lispro Sanofi -insuliinia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Insulin lispro Sanofi -insuliinin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ INSULIN LISPRO SANOFI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Insulin lispro Sanofi -insuliinia käytetään diabeteksen hoitoon. Se
vaikuttaa nopeammin kuin tavallinen
ihmisinsuliini, koska insuliinimolekyyliä on muunnettu hieman.
Diabetes on sairaus, jossa haima ei enää tuota riittävästi
insuliinia veren sokeri- eli glukoosipitoisuuden
pitämiseksi sopivana. Insulin lispro Sanofi korvaa puuttuvan
insuliinin ja sitä käytetään pitkäaikaishoitona
verensokerin tasapainottamiseen. Lisproinsuliinin vaikutus alkaa hyvin
nopeasti ja on lyhyempi (2–5 tuntia)
kuin muiden lyhytvaikutteisten insuliinien. Yleensä Insulin lispro
Sanofi otetaan 15 minuutin kuluessa ennen
tai jälkeen aterian.
Lääkärisi saattaa määrätä Insulin lispro Sanofi -insuliinia
käytettäväksi yhdessä jonkin pitkävaikutteisemman
insuliinin kanssa
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Insulin lispro Sanofi 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos,
injektiopullo
Insulin lispro Sanofi 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos,
sylinteriampulli
Insulin lispro Sanofi 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos,
esitäytetty kynä
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi ml liuosta sisältää 100 yksikköä (vastaa 3,5 mg)
lisproinsuliinia*.
Insulin lispro Sanofi 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos,
injektiopullo
Yksi injektiopullo sisältää 10 ml vastaten 1 000 yksikköä
lisproinsuliinia.
Insulin lispro Sanofi 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos,
sylinteriampulli
Yksi sylinteriampulli sisältää 3 ml vastaten 300 yksikköä
lisproinsuliinia.
Insulin lispro Sanofi 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos,
esitäytetty kynä
Yksi esitäytetty kynä sisältää 3 ml vastaten 300 yksikköä
lisproinsuliinia.
Yhdestä esitäytetystä kynästä saa 1–80 yksikön annokset yhden
yksikön tarkkuudella.
*Tuotettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla
_E. colissa_
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Insulin lispro Sanofi 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos,
injektiopullo ja sylinteriampulli
Injektioneste, liuos (injektioneste).
Insulin lispro Sanofi 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos,
esitäytetty kynä
Injektioneste, liuos (injektioneste), esitäytetty kynä (SoloStar).
Kirkas, väritön vesiliuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Normaalin glukoositasapainon ylläpitämiseen insuliinihoitoisessa
aikuisten ja lasten diabetes mellituksessa.
Insulin lispro Sanofi on indikoitu myös tuoreen diabeteksen
tasapainotukseen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Lääkäri määrittää annostuksen potilaan yksilöllisten tarpeiden
mukaan.
Lisproinsuliini pistetään vähän ennen ateriaa. Tarvittaessa
lisproinsuliini voidaan pistää pian aterian jälkeen.
3
Ihon alle annetun lisproinsuliinin vaikutus alkaa nopeasti ja kestää
lyhyemmän aikaa (2–5 tuntia) kuin
tavallisen lyhytvaikutteisen insuliinin. Koska vaikutus alkaa ni
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient lisproinsuliini

lisproinsuliini

ATC code A10AB04

A10AB04

Marketed by Sanofi Winthrop Industrie

Sanofi Winthrop Industrie

INN (International Name) insulin lispro

insulin lispro

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report German 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report English 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report French 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 22-09-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 07-07-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 07-07-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 07-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 07-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 22-09-2017

Search alerts related to this product

Alerts Insulin lispro Sanofi lisproinsuliini

Insulin lispro Sanofi lisproinsuliini

View documents history

Documents history Documents history

Insulin lispro Sanofi