Insulin lispro Sanofi

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiromania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
22-09-2017

Viambatanisho vya kazi:

insulina lispro

Inapatikana kutoka:

Sanofi Winthrop Industrie

ATC kanuni:

A10AB04

INN (Jina la Kimataifa):

insulin lispro

Kundi la matibabu:

Medicamente utilizate în diabet

Eneo la matibabu:

Diabetul zaharat

Matibabu dalili:

Pentru tratamentul adulților și copiilor cu diabet zaharat care necesită insulină pentru menținerea homeostaziei normale a glucozei. Insulina lispro Sanofi este de asemenea indicată pentru stabilizarea inițială a diabetului zaharat.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 9

Idhini hali ya:

Autorizat

Idhini ya tarehe:

2017-07-19

Taarifa za kipeperushi

                                34
B. PROSPECTUL
35
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
INSULIN LISPRO SANOFI 100 UNITĂȚI/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ ÎN
FLACON
insulină lispro
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Insulin lispro Sanofi și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Insulin lispro Sanofi
3.
Cum să utilizați Insulin lispro Sanofi
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Insulin lispro Sanofi
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE INSULIN LISPRO SANOFI ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Insulin lispro Sanofi se utilizează în tratamentul diabetului
zaharat. Acest medicament acționează mai
rapid decât insulina umană normală, deoarece molecula de insulină
a fost ușor modificată.
Diabetul zaharat apare dacă pancreasul nu produce suficientă
insulină pentru a controla valoarea
glucozei din sânge (glicemiei). Insulin lispro Sanofi este un
înlocuitor al insulinei proprii și se
folosește în scopul de a controla glicemia pe termen lung.
Acționează foarte rapid, iar acțiunea durează
mai puțin decât în cazul insulinei solubile (2 până la 5 ore).
În mod normal, trebuie să utilizați Insulin
lispro Sanofi cu cel mult 15 minute înainte de masă.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă spună să utilizați
Insulin lispro Sanof
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Insulin lispro Sanofi 100 unități/ml soluție injectabilă în
flacon
Insulin lispro Sanofi 100 unități/ml soluție injectabilă în
cartuș
Insulin lispro Sanofi 100 unități/ml soluție injectabilă în
stilou injector (pen) preumplut
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un ml de soluție conține insulină lispro* 100 unități (echivalent
cu 3,5 mg).
Insulin lispro Sanofi 100 unități/ml soluție injectabilă în
flacon
Fiecare flacon conține 10 ml, echivalent cu insulină lispro 1000
unități.
Insulin lispro Sanofi 100 unități/ml soluție injectabilă în
cartuș
Fiecare cartuș conține 3 ml, echivalent cu insulină lispro 300
unități.
Insulin lispro Sanofi 100 unități/ml soluție injectabilă în
stilou injector (pen) preumplut
Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține 3 ml, echivalent cu
insulină lispro 300 unități.
Fiecare stilou injector (pen) preumplut eliberează 1-80 unități,
în trepte de 1 unitate.
* Produsă prin tehnologia ADN-ului recombinant din
_E. coli_
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Insulin lispro Sanofi 100 unități/ml soluție injectabilă în
flacon și în cartuș
Soluție injectabilă (injecție).
Insulin lispro Sanofi 100 unități/ml soluție injectabilă în
stilou injector (pen) preumplut
Soluție injectabilă (injecție) în stilou injector (pen) preumplut
(SoloStar).
Soluție apoasă limpede, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Pentru tratamentul adulților, adolescenților și copiilor cu diabet
zaharat care necesită insulină pentru
menținerea homeostaziei glucozei. De asemenea, Insulin lispro Sanofi
este indicat pentru stabilizarea
inițială a diabetului zaharat.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza trebuie stabilită de către medic, în conformitate cu necesarul
de insulină al pacientului.
3
Insulina lispro se poate administra cu puțin timp înainte de mese.
Atunci când este nec
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi insulina lispro

insulina lispro

ATC kanuni A10AB04

A10AB04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Sanofi Winthrop Industrie

Sanofi Winthrop Industrie

INN (Jina la Kimataifa) insulin lispro

insulin lispro

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 22-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 22-09-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Insulin lispro Sanofi insulina

Insulin lispro Sanofi insulina

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Insulin lispro Sanofi