Insulin aspart Sanofi

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihispania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
07-07-2020

Viambatanisho vya kazi:

insulina aspart

Inapatikana kutoka:

Sanofi Winthrop Industrie

ATC kanuni:

A10AB05

INN (Jina la Kimataifa):

insulin aspart

Kundi la matibabu:

Drogas usadas en diabetes

Eneo la matibabu:

Diabetes Mellitus

Matibabu dalili:

Insulin aspart Sanofi is indicated for the treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2020-06-25

Taarifa za kipeperushi

                                B. PROSPECTO
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
INSULINA ASPARTA SANOFI 100 UNIDADES/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN VIAL
in
sulina asparta
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los
efectos adversos que pudiera
usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información
sobre cómo comunicar estos
efectos adversos.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, enfermero o
farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, enfermero o
farmacéutico, incluso
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Insulina asparta Sanofi y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Insulina asparta Sanofi
3.
Cómo usar Insulina asparta Sanofi
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Insulina asparta Sanofi
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES INSULINA ASPARTA SANOFI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Insulina asparta Sanofi es una insulina moderna (análogo de insulina)
de acción rápida. Las
insulinas modernas son versiones mejoradas de la insulina humana.
Insulina asparta Sanofi se utiliza para reducir los niveles altos de
azúcar en sangre en adultos,
adolescentes y niños de 1 año de edad en adelante con diabetes
mellitus (diabetes). La diabetes
es una enfermedad en la que el cuerpo no produce suficiente insulina
para controlar el nivel de
azúcar en sangre. El tratamiento con insulina asparta ayuda a
prevenir complicaciones de la
diabetes.
La insulina asparta comenzará a disminuir el azúcar en sangre 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales
sanitarios a notificar las sospechas
de reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye
información sobre cómo
notificarlas.
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Insulina asparta Sanofi 100 unidades/ml solución inyectable en vial
Insulina asparta Sanofi 100 unidades/ml solución inyectable en
cartucho
Insulina asparta Sanofi 100 unidades/ml solución inyectable en pluma
precargada
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml de solución contiene 100 unidades de insulina asparta*
(equivalente a 3,5 mg).
Insulina asparta Sanofi 100 unida
des/ml solución inyectable en vial
Cada vial contiene 10 ml equivalente a 1 000 unidades de insulina
asparta.
Insulina asparta Sanofi 100 unidades/ml solución in
yectable en cartucho
Cada cartucho contiene 3 ml equivalentes a 300 unidades de insulina
asparta.
Insulina asparta Sanofi 100 un
idades/ml solución inyectable en pluma precargada
Cada pluma precargada contiene 3 ml equivalentes a 300 unidades de
insulina asparta.
Cada pluma precargada libera 1-80 unidades en pasos de 1 unidad.
* obtenida en
_Escherichia coli_
por tecnología de ADN recombinante.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable (inyección).
Solución acuosa, transparente e incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Insulina asparta Sanofi está indicada para el tratamiento de diabetes
mellitus en adultos,
adolescentes y niños de 1 año de edad en adelante.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La potencia de los análogos de insulina, como la insulina asparta, se
expresa en unidades,
mientras que la potencia de la insulina humana se expresa en unidades
internacionales.
La dosis de Insulina asparta Sanofi es individual y se determina
según las necesidades del
paciente. Norm
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi insulina aspart

insulina aspart

ATC kanuni A10AB05

A10AB05

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Sanofi Winthrop Industrie

Sanofi Winthrop Industrie

INN (Jina la Kimataifa) insulin aspart

insulin aspart

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 07-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 07-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 07-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 07-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 07-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 07-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 07-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 07-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 07-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 07-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 07-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 07-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 07-07-2020
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Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-07-2023
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Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 07-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 07-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 07-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 07-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 07-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 07-07-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 07-07-2020

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Insulin aspart Sanofi insulina

Insulin aspart Sanofi insulina

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Insulin aspart Sanofi