البلد: الاتحاد الأوروبي
اللغة: الإسبانية
المصدر: EMA (European Medicines Agency)
insulina aspart
Sanofi Winthrop Industrie
A10AB05
insulin aspart
Drogas usadas en diabetes
Diabetes Mellitus
Insulin aspart Sanofi is indicated for the treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.
Revision: 4
Autorizado
2020-06-25
B. PROSPECTO PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO INSULINA ASPARTA SANOFI 100 UNIDADES/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN VIAL in sulina asparta Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos. LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Insulina asparta Sanofi y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Insulina asparta Sanofi 3. Cómo usar Insulina asparta Sanofi 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Insulina asparta Sanofi 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES INSULINA ASPARTA SANOFI Y PARA QUÉ SE UTILIZA Insulina asparta Sanofi es una insulina moderna (análogo de insulina) de acción rápida. Las insulinas modernas son versiones mejoradas de la insulina humana. Insulina asparta Sanofi se utiliza para reducir los niveles altos de azúcar en sangre en adultos, adolescentes y niños de 1 año de edad en adelante con diabetes mellitus (diabetes). La diabetes es una enfermedad en la que el cuerpo no produce suficiente insulina para controlar el nivel de azúcar en sangre. El tratamiento con insulina asparta ayuda a prevenir complicaciones de la diabetes. La insulina asparta comenzará a disminuir el azúcar en sangre اقرأ الوثيقة كاملة
ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye información sobre cómo notificarlas. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Insulina asparta Sanofi 100 unidades/ml solución inyectable en vial Insulina asparta Sanofi 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho Insulina asparta Sanofi 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un ml de solución contiene 100 unidades de insulina asparta* (equivalente a 3,5 mg). Insulina asparta Sanofi 100 unida des/ml solución inyectable en vial Cada vial contiene 10 ml equivalente a 1 000 unidades de insulina asparta. Insulina asparta Sanofi 100 unidades/ml solución in yectable en cartucho Cada cartucho contiene 3 ml equivalentes a 300 unidades de insulina asparta. Insulina asparta Sanofi 100 un idades/ml solución inyectable en pluma precargada Cada pluma precargada contiene 3 ml equivalentes a 300 unidades de insulina asparta. Cada pluma precargada libera 1-80 unidades en pasos de 1 unidad. * obtenida en _Escherichia coli_ por tecnología de ADN recombinante. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable (inyección). Solución acuosa, transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Insulina asparta Sanofi está indicada para el tratamiento de diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños de 1 año de edad en adelante. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La potencia de los análogos de insulina, como la insulina asparta, se expresa en unidades, mientras que la potencia de la insulina humana se expresa en unidades internacionales. La dosis de Insulina asparta Sanofi es individual y se determina según las necesidades del paciente. Norm اقرأ الوثيقة كاملة