Incurin
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kigiriki
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
29-06-2015
Tabia za bidhaa
(SPC)
29-06-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
24-02-2021
Viambatanisho vya kazi:
estriol
Inapatikana kutoka:
Intervet International BV
ATC kanuni:
QG03CA04
INN (Jina la Kimataifa):
Estriol
Kundi la matibabu:
Σκύλοι
Eneo la matibabu:
Ορμόνες φύλου και διαμορφωτές του γεννητικού συστήματος
Matibabu dalili:
Η θεραπεία της ορμονοεξαρτώμενης ακράτειας ούρων λόγω της ανικανότητας του μηχανισμού του σφιγκτήρα σε θηλάζουσες ωοθήκες.
Bidhaa muhtasari:
Revision: 7
Idhini hali ya:
Εξουσιοδοτημένο
Idhini ya tarehe:
2000-03-24
Taarifa za kipeperushi
13
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
14 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
INCURIN 1 MG ΔΙΣΚΊΟ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Ολλανδία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
INCURIN 1 mg δισκίο
Οιστριόλη
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Δραστικό συστατικό: οιστριόλη 1 mg
/δισκίο
Στρογγυλά εγχάρακτα με μία γραμμή
δισκία.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Το Incurin ενδείκνυται για τη θεραπεία
της ορμονικά εξαρτώμενης ακράτειας
ούρου, που οφείλεται
σε δυσλειτουργία του μηχανισμού του
σφιγκτήρα (SMI), σε θηλυκά σκυλιά.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε μη
στειρωμένα θηλυκά σκυλιά, καθώς η
αποτελεσματικότητά του έχει
αποδειχθεί μόνο σε στειρωμένα ζώα.
Σε ζώα, που παρουσιάζουν
πολυουρία-πολυδιψία, δεν πρέπει να
γίνεται αγωγή με το Incurin.
Η χρήση του Incurin αντενδείκνυται κατά
τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της
γαλουχίας, καθώς και
σε ζώα μικρότερα του 1 έτους.
6.
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
INCURIN 1 mg δισκίο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Δραστικό συστατικό: οιστριόλη 1 mg
/δισκίο
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Στρογγυλά εγχάρακτα με μία γραμμή
δισκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλος (θηλυκά σκυλιά).
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Η θεραπεία της ορμονικά εξαρτώμενης
ακράτειας ούρου που οφείλεται σε
δυσλειτουργία του
μηχανισμού του σφιγκτήρα (SMI), σε
στειρωμένα θηλυκά σκυλιά.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε μη
στειρωμένα θηλυκά σκυλιά, καθώς η
αποτελεσματικότητά του έχει
αποδειχθεί μόνο σε στειρωμένα ζώα.
Σε ζώα, που παρουσιάζουν
πολυουρία-πολυδιψία, δεν πρέπει να
γίνεται αγωγή με το Incurin.
Η χρήση του Incurin αντενδείκνυται κατά
τη διάρκεια της εγκυμοσύνης καθώς και
σε ζώα μικρότερα
του 1 έτους.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ
Οι υψηλές δόσεις οιστρογόνων μπορεί
να παρουσιάσουν καρκινογόνο δράση στα
όργανα στόχος, τα
οποία έχουν υποδοχείς για τα
οιστρογόνα (μαστικοί αδένες).
4.5
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
ΙΔΙΑΊΤ
Soma hati kamili
