Incresync

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
09-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
09-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
04-10-2021

Viambatanisho vya kazi:

alogliptin, pioglitazone

Inapatikana kutoka:

Takeda Pharma A/S

ATC kanuni:

A10BD09

INN (Jina la Kimataifa):

alogliptin, pioglitazone

Kundi la matibabu:

Drugs used in diabetes, Combinations of oral blood glucose lowering drugs

Eneo la matibabu:

Suhkurtõbi, tüüp 2

Matibabu dalili:

Incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. kolmekordne kombineeritud ravi) lisandina toitumise ja treeningu parandamiseks glycaemic kontrolli täiskasvanud patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel) ebapiisavalt kontrollitud nende maksimaalne talutav annus metformiin ja pioglitazone. Lisaks Incresync saab kasutada, et asendada eraldi tabletid alogliptin ja pioglitazone neil täiskasvanud patsientidel vanuses 18 aastat ja vanemad, koos tüüp-2 diabeet juba ravitakse see kombinatsioon. Pärast algatamist ravi Incresync, patsiente tuleks läbi vaadata pärast kolme kuni kuue kuu jooksul, et hinnata piisavust ravi (e. vähendada HbA1c). Patsientidel, kes ei näita piisava vastuse, Incresync tuleks lõpetada. Arvestades võimalikke riske pikaajalise pioglitazone ravi, arstid tuleks kinnitada järgmiste korraliste kommentaare, mis kasu Incresync on säilinud (vt lõik 4.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 13

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

2013-09-19

Taarifa za kipeperushi

                                42
B. PAKENDI INFOLEHT
43
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
INCRESYNC 12,5 MG / 30 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
INCRESYNC 25 MG / 30 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
INCRESYNC 25 MG / 45 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
alogliptiin/pioglitasoon
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
teistele kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Incresync ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Incresynci võtmist
3.
Kuidas Incresynci võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Incresynci säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON INCRESYNC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON INCRESYNC
Incresync sisaldab ühes tabletis kahte erinevat toimeainet,
alogliptiini ja pioglitasooni:
-
alogliptiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse DPP-4
inhibiitoriteks
(dipeptidüülpeptidaas-4 inhibiitorid). Alogliptiin suurendab
insuliinisisaldust organismis pärast
sööki ja vähendab suhkrusisaldust.
-
pioglitasoon kuulub tiasolidiindioonideks nimetatavate ravimite
rühma. See aitab teie kehal
paremini kasutada toodetavat insuliini.
Need mõlemad ravimirühmad on suukaudsed diabeedivastased ravimid.
MILLEKS INCRESYNCI KASUTATAKSE
Incresynci kasutatakse veresuhkrusisalduse vähendamiseks 2. tüüpi
suhkurtõvega täiskasvanutel. 2.
tüüpi suhkurtõbe nimetatakse ka insuliinsõltumatuks suhkurtõveks
ehk NIDDM-iks.
Incresynci võetakse siis, kui veresuhkru taset ei suudeta piisavalt
kontrollida dieedi, füüsilise
koormuse ega teiste suukaudsete diabeedivastaste ravimitega, nagu
pioglitasoon või koos võ
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Incresync 12,5 mg / 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Incresync 25 mg / 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Incresync 25 mg / 45 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Incresync 12,5 mg/ 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks tablett sisaldab alogliptiinbensoaati ja
pioglitasoonvesinikkloriidi koguses, mis vastab 12,5 mg
alogliptiinile ja 30 mg pioglitasoonile.
_Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d)_
Üks tablett sisaldab 121 mg laktoosi (monohüdraadina).
Incresync 25 mg / 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks tablett sisaldab alogliptiinbensoaati ja
pioglitasoonvesinikkloriidi koguses, mis vastab 25 mg
alogliptiinile ja 30 mg pioglitasoonile.
_Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d)_
Üks tablett sisaldab 121 mg laktoosi (monohüdraadina).
Incresync 25 mg / 45 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks tablett sisaldab alogliptiinbensoaati ja
pioglitasoonvesinikkloriidi koguses, mis vastab 25 mg
alogliptiinile ja 45 mg pioglitasoonile.
_Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d):_
Üks tablett sisaldab 105 mg laktoosi (monohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Incresync 12,5 mg / 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Heledat virsikuvärvi, ümmargused (ligikaudu 8,7 mm läbimõõduga),
kaksikkumerad, õhukese
polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on punase värviga
trükitud „A/P” ja „12.5/30”.
Incresync 25 mg / 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Virsikuvärvi, ümmargused (ligikaudu 8,7 mm läbimõõduga),
kaksikkumerad, õhukese
polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on halli värviga
trükitud „A/P” ja „25/30”.
Incresync 25 mg / 45 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Punased, ümmargused (ligikaudu8,7 mm läbimõõduga), kaksikkumerad,
õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühele küljele on halli värviga trükitud „A/P”
ja „25/45”.
4
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi alogliptin, pioglitazone

alogliptin, pioglitazone

ATC kanuni A10BD09

A10BD09

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Takeda Pharma A/S

Takeda Pharma A/S

INN (Jina la Kimataifa) alogliptin, pioglitazone

alogliptin, pioglitazone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 09-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 09-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 04-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 09-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 09-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 04-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 09-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 09-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 04-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 09-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 09-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 04-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 09-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 09-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 04-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 09-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 09-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 04-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 09-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 09-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 04-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 09-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 09-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 04-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 09-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 09-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 04-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 09-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 09-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 04-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 09-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 09-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 04-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 09-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 09-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 04-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 09-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 09-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 04-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 09-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 09-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 04-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 09-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 09-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 04-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 09-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 09-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 04-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 09-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 09-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 04-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 09-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 09-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 04-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 09-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 09-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 04-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 09-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 09-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 04-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 09-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 09-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 04-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 09-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 09-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 09-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 09-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 09-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 09-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 04-10-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Incresync alogliptin, pioglitazone

Incresync alogliptin, pioglitazone

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Incresync