Страна: Европейски съюз
Език: естонски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
alogliptin, pioglitazone
Takeda Pharma A/S
A10BD09
alogliptin, pioglitazone
Drugs used in diabetes, Combinations of oral blood glucose lowering drugs
Suhkurtõbi, tüüp 2
Incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. kolmekordne kombineeritud ravi) lisandina toitumise ja treeningu parandamiseks glycaemic kontrolli täiskasvanud patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel) ebapiisavalt kontrollitud nende maksimaalne talutav annus metformiin ja pioglitazone. Lisaks Incresync saab kasutada, et asendada eraldi tabletid alogliptin ja pioglitazone neil täiskasvanud patsientidel vanuses 18 aastat ja vanemad, koos tüüp-2 diabeet juba ravitakse see kombinatsioon. Pärast algatamist ravi Incresync, patsiente tuleks läbi vaadata pärast kolme kuni kuue kuu jooksul, et hinnata piisavust ravi (e. vähendada HbA1c). Patsientidel, kes ei näita piisava vastuse, Incresync tuleks lõpetada. Arvestades võimalikke riske pikaajalise pioglitazone ravi, arstid tuleks kinnitada järgmiste korraliste kommentaare, mis kasu Incresync on säilinud (vt lõik 4.
Revision: 13
Volitatud
2013-09-19
42 B. PAKENDI INFOLEHT 43 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE INCRESYNC 12,5 MG / 30 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID INCRESYNC 25 MG / 30 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID INCRESYNC 25 MG / 45 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID alogliptiin/pioglitasoon ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla teistele kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Incresync ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Incresynci võtmist 3. Kuidas Incresynci võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Incresynci säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON INCRESYNC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE MIS RAVIM ON INCRESYNC Incresync sisaldab ühes tabletis kahte erinevat toimeainet, alogliptiini ja pioglitasooni: - alogliptiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse DPP-4 inhibiitoriteks (dipeptidüülpeptidaas-4 inhibiitorid). Alogliptiin suurendab insuliinisisaldust organismis pärast sööki ja vähendab suhkrusisaldust. - pioglitasoon kuulub tiasolidiindioonideks nimetatavate ravimite rühma. See aitab teie kehal paremini kasutada toodetavat insuliini. Need mõlemad ravimirühmad on suukaudsed diabeedivastased ravimid. MILLEKS INCRESYNCI KASUTATAKSE Incresynci kasutatakse veresuhkrusisalduse vähendamiseks 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanutel. 2. tüüpi suhkurtõbe nimetatakse ka insuliinsõltumatuks suhkurtõveks ehk NIDDM-iks. Incresynci võetakse siis, kui veresuhkru taset ei suudeta piisavalt kontrollida dieedi, füüsilise koormuse ega teiste suukaudsete diabeedivastaste ravimitega, nagu pioglitasoon või koos võ Прочетете целия документ
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Incresync 12,5 mg / 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid Incresync 25 mg / 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid Incresync 25 mg / 45 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Incresync 12,5 mg/ 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab alogliptiinbensoaati ja pioglitasoonvesinikkloriidi koguses, mis vastab 12,5 mg alogliptiinile ja 30 mg pioglitasoonile. _Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d)_ Üks tablett sisaldab 121 mg laktoosi (monohüdraadina). Incresync 25 mg / 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab alogliptiinbensoaati ja pioglitasoonvesinikkloriidi koguses, mis vastab 25 mg alogliptiinile ja 30 mg pioglitasoonile. _Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d)_ Üks tablett sisaldab 121 mg laktoosi (monohüdraadina). Incresync 25 mg / 45 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab alogliptiinbensoaati ja pioglitasoonvesinikkloriidi koguses, mis vastab 25 mg alogliptiinile ja 45 mg pioglitasoonile. _Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d):_ Üks tablett sisaldab 105 mg laktoosi (monohüdraadina). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett (tablett). Incresync 12,5 mg / 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid Heledat virsikuvärvi, ümmargused (ligikaudu 8,7 mm läbimõõduga), kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on punase värviga trükitud „A/P” ja „12.5/30”. Incresync 25 mg / 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid Virsikuvärvi, ümmargused (ligikaudu 8,7 mm läbimõõduga), kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on halli värviga trükitud „A/P” ja „25/30”. Incresync 25 mg / 45 mg õhukese polümeerikattega tabletid Punased, ümmargused (ligikaudu8,7 mm läbimõõduga), kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on halli värviga trükitud „A/P” ja „25/45”. 4 Прочетете целия документ