Inbrija

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
02-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
02-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
30-09-2019

Viambatanisho vya kazi:

Levodopa

Inapatikana kutoka:

Acorda Therapeutics Ireland Limited

ATC kanuni:

N04BA01

INN (Jina la Kimataifa):

levodopa

Kundi la matibabu:

Anti-Parkinsona zāles

Eneo la matibabu:

Parkinsona slimība

Matibabu dalili:

Inbrija ir norādīts mainīgu attieksmi pret epizodisku mehānisko svārstību (IZSLĒGTS epizodes) pieaugušiem pacientiem ar Parkinsona slimību (PD) ārstēti ar levodopu/dopa-decarboxylase inhibitors.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 5

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2019-09-19

Taarifa za kipeperushi

                                25
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
26
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
INBRIJA 33 MG INHALĀCIJAS PULVERIS, CIETĀS KAPSULAS
levodopum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Inbrija un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Inbrija lietošanas
3.
Kā lietot Inbrija
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Inbrija
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR INBRIJA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Inbrija aktīvā viela ir levodopa. Inbrija ir zāles, ko lieto
inhalāciju veidā, lai ārstētu Parkinsona
slimības simptomu pasliktināšanos „off” periodu (zāļu
iedarbības „izslēgšanās” periodu) laikā.
Parkinsona slimība ietekmē kustības, un tās ārstēšanai lieto
zāles, kuras Jūs lietojat regulāri. „Off”
periodu laikā parasti lietotās zāles nedarbojas pietiekami labi un,
visticamāk, kustības būs
apgrūtinātas.
Jums jāturpina lietot Jūsu parastās zāles Parkinsona slimības
ārstēšanai un „off” periodu laikā jālieto
Inbrija, lai kontrolētu simptomu (piem., nespējas kustēties)
pasliktināšanos.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS INBRIJA LIETOŠANAS
NELIETOJIET INBRIJA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir
ALERĢIJA PRET LEVODOPU
vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir neskaidra redze, apsārtušas acis, stipras acu un galvas
sāpes, ja redzat oreolu ap
gaismu, ja Jums ir platākas nekā parasti acu zīlītes u
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
_ _
Inbrija 33 mg inhalācijas pulveris, cietās kapsulas
_ _
_ _
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_ _
Katra cietā kapsula satur 42 mg levodopas (
_levodopum_
).
Katra ievadītā deva satur 33 mg levodopas.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Inhalācijas pulveris, cietā kapsula.
Baltas, necaurspīdīgas kapsulas, kas satur baltu pulveri; uz
kapsulas vāciņa uzdrukāts „A42” melnā
krāsā, bet uz kapsulas korpusa – divas melnas joslas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Inbrija ir paredzēts lietošanai pieaugušiem pacientiem ar
Parkinsona slimību (PS), kuri lieto
levodopu/dopa dekarboksilāzes inhibitoru, īslaicīgai epizodisku
motoro simptomu fluktuāciju („OFF”
epizožu) ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pirms Inbrija lietošanas uzsākšanas pacientiem jālieto stabila
levodopas/dopa dekarboksilāzes
inhibitora (piem., karbidopas vai benserazīda) shēma.
Pacientiem, kuri izvēlēti ārstēšanai ar Inbrija, jāspēj
atpazīt „OFF” epizodes sākuma simptomus un
jāspēj sagatavot inhalatoru, vai arī viņiem jābūt uzticamam
aprūpētājam, kurš nepieciešamības
gadījumā spēj viņiem sagatavot inhalatoru.
Inbrija jāinhalē, ja „OFF” periodā (periods, beidzoties zāļu
iedarbībai) sāk atjaunoties motorie vai
nemotorie simptomi.
Ieteicamā Inbrija deva ir 2 cietās kapsulas, kas katra nodrošina 33
mg levodopas ievadīšanu, līdz
5 reizēm dienā. Maksimālā Inbrija dienas deva nedrīkst pārsniegt
10 kapsulas (330 mg). „OFF”
perioda laikā nav ieteicams lietot vairāk nekā 2 kapsulas.
Pārsniedzot ieteicamo devu, var palielināties
levodopas izraisīto nevēlamo blakusparādību risks.
Rūpīgi jāapsver jebkādu levodopu saturošu zāļu devas pēkšņa
samazināšana vai lietošanas
pārtraukšana, it īpaši pacientiem, kas lieto arī neiroleptiķus.
Informāciju par hiperpireksiju un
apjukumu, ko radījusi zāļu lietošana
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Levodopa

Levodopa

ATC kanuni N04BA01

N04BA01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Acorda Therapeutics Ireland Limited

Acorda Therapeutics Ireland Limited

INN (Jina la Kimataifa) levodopa

levodopa

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 02-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 02-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 30-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 02-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 02-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 30-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 02-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 02-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 30-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 02-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 02-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 30-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 02-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 02-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 30-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 02-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 02-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 30-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 02-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 02-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 30-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 02-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 02-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 30-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 02-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 02-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 30-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 02-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 02-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 30-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 02-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 02-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 30-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 02-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 02-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 30-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 02-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 02-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 30-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 02-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 02-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 30-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 02-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 02-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 30-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 02-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 02-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 30-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 02-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 02-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 30-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 02-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 02-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 30-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 02-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 02-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 30-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 02-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 02-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 30-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 02-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 02-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 30-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 02-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 02-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 02-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 02-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 02-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 02-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 30-09-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Inbrija Levodopa

Inbrija Levodopa

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Inbrija