Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kroeshia
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
имидаклоприд, моксидектин
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
QP54AB52
imidacloprid, moxidectin
Cats; Dogs; Ferrets
Antiparasitic products, insecticides and repellents, macrocyclic lactones, milbemycins
For cats suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis),• the treatment of notoedric mange (Notoedres cati),• the treatment of the lungworm Eucoleus aerophilus (syn. Capillaria aerophila) (adults),• the prevention of lungworm disease (L3/L4 larvae of Aelurostrongylus abstrusus),• the treatment of the lungworm Aelurostrongylus abstrusus (adults),• the treatment of the eye worm Thelazia callipaeda (adults),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme). The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis (FAD). For ferrets suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis). For dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the treatment of biting lice (Trichodectes canis),• the treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis), sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (caused by Demodex canis),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis),• the treatment of circulating microfilariae (Dirofilaria immitis),• the treatment of cutaneous dirofilariosis (adult stages of Dirofilaria repens)• the prevention of cutaneous dirofilariosis (L3 larvae of Dirofilaria repens),• the reduction of circulating microfilariae (Dirofilaria repens),• the prevention of angiostrongylosis (L4 larvae and immature adults of Angiostrongylus vasorum),• the treatment of Angiostrongylus vasorum and Crenosoma vulpis,• the prevention of spirocercosis (Spirocerca lupi),• the treatment of Eucoleus (syn. Capillaria) boehmi (adults),• the treatment of the eye worm Thelazia callipaeda (adults),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara canis, Ancylostoma caninum and Uncinaria stenocephala, adults of Toxascaris leonina and Trichuris vulpis). The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis (FAD).
odobren
2021-12-07
49 B. UPUTA O VMP 50 UPUTA O VMP: IMOXAT 40 MG+ 4 MG SPOT-ON OTOPINA ZA MALE MAČKE I AFRIČKE TVOROVE IMOXAT 80 MG + 8 MG SPOT ON OTOPINA ZA VELIKE MAČKE 1. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irska 2. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Imoxat 40 mg+ 4 mg otopina za nakapavanje za male mačke i afričke tvorove Imoxat 80 mg + 8 mg otopina za nakapavanje za velike mačke Imidakloprid, moksidektin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Svaka jedinična doza (pipeta) sadržava: JEDINIČNA DOZA IMIDAKLOPRID MOKSIDEKTIN Imoxat za male mačke (≤ 4 kg) i afričke tvorove 0,4 ml 40 mg 4 mg Imoxat za velike mačke (> 4–8 kg) 0,8 ml 80 mg 8 mg Pomoćne tvari: benzilni alkohol, 1 mg/ml butil-hidroksitoluen (E321) Bezbojna do žuta otopina. 4. INDIKACIJE ZA MAČKE koje boluju od mješovitih parazitarnih invazija ili su u opasnosti od invazije: • liječenje i prevenciju infestacije buhama ( _Ctenocephalides felis_ ), • liječenje infestacije ušnim šugarcima ( _Otodectes cynotis_ ), • liječenje šuge ( _Notoedres cati), _ • liječenje invazije plućnim crvom _Eucoleus aerophilus (_ syn. _Capillaria aerophila) _ (odrasli stadiji), • prevencija invazije plućnim crvom (L3/L4 ličinke _Aelurostrongylus abstrusus_ ) • liječenje invazije plućnim crvom _Aelurostrongylus abstrusus _ (odrasli stadiji) • liječenje invazije očnim crvom _Thelazia callipaeda _ (odrasli stadiji) • sprečavanje invazije srčanim crvom (L3 i L4 ličinke _Dirofilaria immitis_ ), • liječenje invazija želučano-crijevnim nematodima (L4 ličinke, nedozreli odrasli i odrasli stadiji _Toxocara cati _ i _Ancylostoma tubaeforme_ ). Veterinarsko-medicinske proizvode se može koristiti kao dio preventivnog programa Soma hati kamili
1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA 2 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Imoxat 40 mg + 4 mg otopina za nakapavanje za male mačke i afričke tvorove Imoxat 80 mg + 8 mg otopina za nakapavanje za velike mačke 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE TVARI: Imoxat za male i velike mačke i afričke tvorove sadržava 100 mg/ml imidakloprida i 10 mg/ml moksidektina. Svaka jedinična doza (pipeta) sadržava: JEDINIČNA DOZA IMIDAKLOPRID MOKSIDEKTIN Imoxat za male mačke (≤ 4 kg) i afričke tvorove 0,4 ml 40 mg 4 mg Imoxat za velike mačke (> 4–8 kg) 0,8 ml 80 mg 8 mg POMOĆNE TVARI: Benzilni alkohol Butil-hidroksitoluen 1 mg/ml (E321) Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za nakapavanje. Bezbojna do žuta otopina. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mačke, afrički tvorovi. 4.2 INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA ZA MAČKE koje boluju od mješovitih parazitarnih invazija ili su u opasnosti od invazije: • liječenje i prevenciju infestacije buhama ( _Ctenocephalides felis_ ), • liječenje infestacije ušnim šugarcima ( _Otodectes cynotis_ ), • liječenje šuge ( _Notoedres cati), _ • liječenje invazije plućnim crvom _Eucoleus aerophilus (_ syn. _Capillaria aerophila) _ (odrasli stadiji), • prevencija invazije plućnim crvom (L3/L4 ličinke _Aelurostrongylus abstrusus_ ) • liječenje invazije plućnim crvom _Aelurostrongylus abstrusus _ (odrasli stadiji) • liječenje invazije očnim crvom _Thelazia callipaeda _ (odrasli stadiji) • sprečavanje invazije srčanim crvom (L3 i L4 ličinke _Dirofilaria immitis_ ), • liječenje invazija želučano-crijevnim nematodima (L4 ličinke, nedozreli odrasli i odrasli stadiji _Toxocara cati _ i _Ancylostoma tubaeforme_ ). 3 Veterinarsko-medicinski proizvod se može koristiti kao dio preventivnog programa za suzbijanje alergijskog dermatitisa uzrokovanog buhama. ZA AFRIČKE TVOROVE koji boluju od mješovitih parazitarnih invazija ili su u opasnosti od invazije: Soma hati kamili