Ibandronic Acid Sandoz

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiswidi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
06-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
06-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-06-2015

Viambatanisho vya kazi:

ibandronsyra

Inapatikana kutoka:

Sandoz GmbH

ATC kanuni:

M05BA06

INN (Jina la Kimataifa):

ibandronic acid

Kundi la matibabu:

Läkemedel för behandling av skelettsjukdomar, Bisfosfonater

Eneo la matibabu:

Breast Neoplasms; Neoplasm Metastasis; Fractures, Bone

Matibabu dalili:

Ibandronsyra Sandoz är indicerat för förebyggande av skeletthändelser (patologiska frakturer, benkomplikationer som kräver strålbehandling eller operation) hos patienter med bröstcancer och benmetastaser.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 9

Idhini hali ya:

auktoriserad

Idhini ya tarehe:

2011-07-26

Taarifa za kipeperushi

                                22
B. BIPACKSEDEL
23
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
IBANDRONIC ACID SANDOZ 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ibandronatsyra
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med din läkare eller apotekspersonal.
Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Ibandronic acid Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Ibandronic acid Sandoz
3.
Hur du tar Ibandronic acid Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ibandronic acid Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD IBANDRONIC ACID SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ibandronic acid Sandoz tabletter används till vuxna och förskrivs
till dig om du har bröstcancer som
har spritt sig till skelettet (så kallade skelettmetastaser).
•
Det hjälper till att förebygga benbrott (frakturer).
•
Det hjälper till att förebygga andra skelettproblem som kan kräva
kirurgi eller strålbehandling.
Ibandronic acid Sandoz verkar genom att minska mängden kalcium som
försvinner från skelettet.
Detta förhindrar att skelettet blir skörare.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR IBANDRONIC ACID SANDOZ
TA INTE IBANDRONIC ACID SANDOZ
•
om du är allergisk mot ibandronatsyra eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
•
om du har problem med matstrupen såsom förträngningar eller
sväljsvårigheter
•
om du inte kan stå eller sitta upprätt i minst en timme (60 minuter)
åt gången
•
om du har eller någon gång har haft låg kalciumhalt i blodet.
Ta inte detta läke
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ibandronic acid Sandoz 50 mg
filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg ibandronatsyra (som
ibandronat natriummonohydrat).
Hjälpämne(n) med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 0,86 mg laktos (som monohydrat)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerade tabletter.
Vita runda bikonvexa tabletter
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ibandronic acid Sandoz är avsett för vuxna vid förebyggande av
skelettrelaterade händelser
(patologiska frakturer, skelettkomplikationer som kräver strålning
eller kirurgi) hos patienter med
bröstcancer och skelettmetastaser.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandling med Ibandronic acid Sandoz bör endast initieras av läkare
med erfarenhet av
cancerbehandling.
Dosering
Rekommenderad dos är en 50 mg filmdragerad tablett per dag.
_Särskilda populationer_
_Nedsatt leverfunktion_
Ingen dosjustering krävs (se avsnitt 5.2).
_Nedsatt njurfunktion_
Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med mild
njurfunktionsnedsättning (CLkr ≥ 50 och
< 80 ml/min).
För patienter med måttlig njurfunktionsnedsättning (CLkr ≥ 30 och
< 50 ml/min) rekommenderas
dosjustering till en 50 mg filmdragerad tablett varannan dag (se
avsnitt 5.2).
För patienter med grav njurfunktionsnedsättning (CLkr < 30 ml/min)
är rekommenderad dos en 50 mg
filmdragerad tablett en gång i veckan. Se doseringsinstruktioner
ovan.
_Äldre personer_
Ingen dosjustering är nödvändig (se avsnitt 5.2).
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för ibandronatsyra för barn och ungdomar under
18 år har inte fastställts. Inga data
finns tillgängliga (se avsnitt 5.1 och 5.2).
3
Administreringssätt
För oral användning.
Ibandronic acid Sandoz tabletter ska tas efter en natts fasta (på
minst 6 timmar) och före dagens första
måltid eller dryck. Läkemedel och kosttillskott (inklusive kalcium)
ska 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi ibandronsyra

ibandronsyra

ATC kanuni M05BA06

M05BA06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Sandoz GmbH

Sandoz GmbH

INN (Jina la Kimataifa) ibandronic acid

ibandronic acid

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 06-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 06-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 06-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 06-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 06-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 06-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 06-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 06-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 06-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 06-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 06-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 06-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 06-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 06-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 06-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 06-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 06-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 06-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 06-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 06-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 06-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 06-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 06-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 06-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 06-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 06-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 06-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 06-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 06-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 06-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 06-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 06-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 06-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 06-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 06-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 06-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 06-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 06-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 06-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 06-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 06-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 06-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 06-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 06-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 06-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 06-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 06-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 06-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 19-06-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ibandronic Acid Sandoz ibandronsyra

Ibandronic Acid Sandoz ibandronsyra

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ibandronic Acid Sandoz