Ibandronic Acid Sandoz

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
06-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
06-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-06-2015

Viambatanisho vya kazi:

ibandroninska kiselina

Inapatikana kutoka:

Sandoz GmbH

ATC kanuni:

M05BA06

INN (Jina la Kimataifa):

ibandronic acid

Kundi la matibabu:

Pripravci za liječenje bolesti kostiju, bisfosfonatima

Eneo la matibabu:

Breast Neoplasms; Neoplasm Metastasis; Fractures, Bone

Matibabu dalili:

Ibandronatna kiselina Sandoz je indiciran za sprječavanje koštanih poremećaja (patološki prijelomi, komplikacije na kostima koje zahtijevaju radioterapiju ili operaciju) u bolesnika s dojke Rak i koštanim metastazama.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 9

Idhini hali ya:

odobren

Idhini ya tarehe:

2011-07-26

Taarifa za kipeperushi

                                22
B. UPUTA O LIJEKU
23
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
IBANDRONATNA KISELINA SANDOZ 50 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ibandronatna kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK
JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ibandronatna kiselina Sandoz i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Ibandronatnu kiselinu
Sandoz
3.
Kako uzimati Ibandronatnu kiselinu Sandoz
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ibandronatnu kiselinu Sandoz
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE IBANDRONATNA KISELINA SANDOZ I ZA ŠTO SE KORISTI
Ibandronatna kiselina Sandoz sadrži djelatnu tvar, ibandronatnu
kiselinu. Ona pripada skupini lijekova
koji se nazivaju bisfosfonati.
Tablete Ibandronatne kiseline Sandoz primjenjuju se u odraslih, a Vama
su propisane ako imate rak
dojke koji se proširio na kosti (koje se nazivaju „koštane
metastaze“).
•
Namijenjene su sprječavanju koštanih lomova (prijelomi).
•
Također su namijenjene sprječavanju drugih komplikacija na kostima
koje zahtijevaju operaciju
ili radioterapiju.
Ibandronatna kiselina Sandoz djeluje tako što smanjuje količinu
kalcija koju gube Vaše kosti. To
pomaže u zaustavljanju slabljenja kostiju.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IBANDRONATNU KISELINU
SANDOZ
NEMOJTE UZIMATI IBANDRONATNU KISELINU SANDOZ:
•
ako ste alergični na ibandronatnu kiselinu ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
•
ako imate probleme s jednjakom (ezofagusom), kao što su suženje ili
teškoće prilikom 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Ibandronatna kiselina Sandoz 50 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg ibandronatne kiseline (u
obliku natrijevog ibandronat
hidrata).
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Jedna filmom obložena tableta sadrži 0, 86 mg (kao laktoza hidrata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete.
Bijele okrugle bikonveksne tablete
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ibandronatna kiselina Sandoz indicirana je u odraslih za sprječavanje
koštanih poremećaja (patološki
prijelomi, komplikacije na kostima koje zahtijevaju radioterapiju ili
operaciju) u bolesnika s rakom
dojke i koštanim metastazama.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Liječenje Ibandronatnom kiselinom Sandoz smiju započeti samo
liječnici s iskustvom u liječenju
zloćudnih bolesti.
Doziranje
Preporučena je doza jedna 50 mg filmom obložena tableta dnevno.
_Posebne populacije_
_Oštećenje jetre_
Nije potrebna prilagodba doze (vidjeti dio 5.2).
_Oštećenje bubrega_
Prilagodba doze nije potrebna u bolesnika s blagim oštećenjem
bubrega (CLcr ≥50 i <80 ml/min).
Za bolesnike s umjerenim oštećenjem bubrega (CLcr ≥30 i <50
ml/min) preporučena je prilagodba
doze na jednu 50 mg filmom obloženu tabletu svaki drugi dan (vidjeti
dio 5.2).
Za bolesnike s teškim oštećenjem bubrega (CLcr <30 ml/min)
preporučena doza je jedna 50 mg
filmom obložena tableta jedanput tjedno. Upute o doziranju vidjeti
gore.
_Stariji_
Nije potrebna prilagodba doze (vidjeti dio 5.2).
_Pedijatrijska populacija_
Sigurnost i djelotvornost ibandronatne kiseline u djece i adolescenata
mlađih od 18 godina nisu
ustanovljene. Nema dostupnih podataka (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
3
Način primjene
Za peroralnu primjenu.
Tablete Ibandronatne kiseline Sandoz treba uzimati natašte, nakon
noćnog gladovanja (barem 6 sati) i
prije uzimanja prvog jutarnjeg obroka ili pića. Lijekove i nadomjesne
pri
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi ibandroninska kiselina

ibandroninska kiselina

ATC kanuni M05BA06

M05BA06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Sandoz GmbH

Sandoz GmbH

INN (Jina la Kimataifa) ibandronic acid

ibandronic acid

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 06-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 06-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 06-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 06-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 06-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 06-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 06-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 06-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 06-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 06-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 06-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 06-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 06-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 06-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 06-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 06-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 06-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 06-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 06-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 06-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 06-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 06-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 06-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 06-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 06-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 06-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 06-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 06-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 06-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 06-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 06-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 06-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 06-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 06-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 06-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 06-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 06-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 06-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 06-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 06-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 06-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 06-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 06-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 06-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 06-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 06-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 06-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 06-07-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ibandronic Acid Sandoz ibandroninska kiselina

Ibandronic Acid Sandoz ibandroninska kiselina

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ibandronic Acid Sandoz