Hemangiol

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
09-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
09-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-05-2014

Viambatanisho vya kazi:

propranolol-hidroklorid

Inapatikana kutoka:

Pierre Fabre Medicament

ATC kanuni:

C07AA05

INN (Jina la Kimataifa):

propranolol

Kundi la matibabu:

Béta-blokkoló szerek

Eneo la matibabu:

hemangioma

Matibabu dalili:

Hemangiol is indicated in the treatment of proliferating infantile haemangioma requiring systemic therapy: , Life- or function-threatening haemangioma,, Ulcerated haemangioma with pain and/or lack of response to simple wound care measures,, Haemangioma with a risk of permanent scars or disfigurement. , It is to be initiated in infants aged 5 weeks to 5 months.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 6

Idhini hali ya:

Felhatalmazott

Idhini ya tarehe:

2014-04-23

Taarifa za kipeperushi

                                22
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
23
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
HEMANGIOL 3,75 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT
propranolol
MIELŐTT GYERMEKÉNEK ELKEZDI ADNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
•
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
•
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
•
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag az Ön gyermekének írta fel.
Ne adja át a készítményt másnak,
mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a
betegsége tünetei az Ön gyermekének
tüneteihez hasonlóak.
•
Ha gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
erről kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi
szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem
sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a HEMANGIOL és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a HEMANGIOL gyermekének történő adagolása előtt
3.
Hogyan kell adagolni a HEMANGIOL-t gyermekének?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a HEMANGIOL-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HEMANGIOL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HEMANGIOL?
Az Ön gyógyszerének neve HEMANGIOL. A hatóanyag propranolol.
A propranolol a béta-blokkolóként ismert gyógyszerek csoportjába
tartozik.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer a kezelés elindításakor 5 hetes és 5 hónapos kor
közé eső csecsemőknél a hemangiómának
nevezett betegség kezelésére szolgál. A hemangióma a szokottnál
több ér felhalmozódása, amelyek a bőrön
vagy az alatt kis csomót képeztek. A hemangióma felszíni vagy
mély el
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
1.
A GYÓGYSZER NEVE
HEMANGIOL 3,75 mg/ml belsőleges oldat
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml oldat 4,28 mg propranolol-hidrokloridot tartalmaz, ami 3,75 mg
propranolol bázisnak felel meg.
Ismert hatású segédanyagok:
1 ml oldat tartalma
Propilén-glikol.......................................................2,60
mg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges oldat.
Tiszta, színtelen vagy halványsárga belsőleges oldat,
gyümölcsös illattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A HEMANGIOL szisztémás kezelést igénylő proliferatív infantilis
haemangioma kezelésére javallott:
•
életet veszélyeztető vagy funkcióvesztéssel fenyegető
haemangioma,
•
kifekélyesedett haemangioma fájdalommal és/vagy az egyszerű
sebkezelési módszerekre történő
válasz hiánya,
•
maradandó hegesedés vagy torzulás kockázatával járó
haemangioma.
A kezelés 5 héttől 5 hónapig terjedő életkorú csecsemők
esetén kezdhető el (lásd 4.2 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A HEMANGIOL-kezelést az infantilis haemangioma diagnosztizálásában
és kezelésében jártas orvos
kezdheti el ellenőrzött klinikai környezetben, ahol a
mellékhatások, köztük a sürgősségi
intézkedéseket igénylők ellátására szolgáló megfelelő
felszerelések és berendezések is rendelkezésre
állnak.
Adagolás
Az adagolás propranolol bázisban került megadásra.
Az ajánlott kezdő adag 1 mg/kg/nap, ami két külön 0,5 mg/kg-os
adagra van osztva. Az adagot a
terápiás dózis eléréséig orvosi felügyelet alatt a következők
szerint javasolt növelni: 1 hétig
1 mg/kg/nap; majd 2 mg/kg/nap 1 hétig, végül 3 mg/kg/nap fenntartó
adagként.
A terápiás dózis 3 mg/kg/nap, amit két külön 1,5 mg/kg-os
adagban kell beadni, egyet reggel és egyet
késő délután, úgy, hogy két beadás között legalább 9
órányi időköz legyen. A HEMANGIOL-t a
hypoglykaemia kockázatának elkerülése ér
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi propranolol-hidroklorid

propranolol-hidroklorid

ATC kanuni C07AA05

C07AA05

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Pierre Fabre Medicament

Pierre Fabre Medicament

INN (Jina la Kimataifa) propranolol

propranolol

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 09-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 09-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 09-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 09-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 09-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 09-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 09-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 09-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 09-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 09-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 09-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 09-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 09-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 09-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 09-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 09-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 09-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 09-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 09-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 09-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 09-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 09-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 09-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 09-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 09-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 09-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 09-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 09-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 09-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 09-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 09-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 09-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 09-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 09-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 09-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 09-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 09-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 09-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 09-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 09-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 09-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 09-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-05-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 09-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 09-02-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 09-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 09-02-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 09-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 09-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 19-05-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Hemangiol propranolol-hidroklorid

Hemangiol propranolol-hidroklorid

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Hemangiol