Granupas (previously Para-aminosalicylic acid Lucane)

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
23-07-2014

Viambatanisho vya kazi:

Παρα-αμινοσαλικυλικό οξύ

Inapatikana kutoka:

Eurocept International B. V.

ATC kanuni:

J04AA01

INN (Jina la Kimataifa):

para-aminosalicylic acid

Kundi la matibabu:

Αντιμικροβακτηριδια

Eneo la matibabu:

Φυματίωση

Matibabu dalili:

Granupas ενδείκνυται για χρήση ως μέρος ενός σχήματος κατάλληλο συνδυασμό ανθεκτικών σε πολλαπλά φάρμακα φυματίωση σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς από 28 ημέρες της ηλικίας και παλαιότερα όταν μια αποτελεσματική θεραπευτική αγωγή δεν μπορεί αλλιώς να αποτελείται για λόγους αντίσταση ή ανεκτικότητα (βλ. ενότητα 4. Πρέπει να ληφθούν υπόψη οι επίσημες οδηγίες για την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 11

Idhini hali ya:

Εξουσιοδοτημένο

Idhini ya tarehe:

2014-04-07

Taarifa za kipeperushi

                                19
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
20
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
_ _
GRANUPAS
4 G ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΚΟΚΚΊΑ
παρα-αμινοσαλικυλικό οξύ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια µε τα δικά
σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλ. παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το GRANUPAS και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε
το GRANUPAS
3.
Πώς να πάρετε GRANUPAS
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το GRANUPAS
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορ
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
GRANUPAS 4 g γαστροανθεκτικά κοκκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φακελίσκος περιέχει 4 g
παρα-αμινοσαλικυλικού οξέος.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γαστροανθεκτικά κοκκία
Οι κόκκοι είναι μικροί, έχουν
υπόλευκο/ανοιχτό καφέ χρώμα και
διάμετρο 1,5 mm περίπου.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το GRANUPAS ενδείκνυται για χρήση στο
πλαίσιο κατάλληλου δοσολογικού
σχήματος συνδυασμού
για την πολυανθεκτική φυματίωση σε
ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς
ηλικίας 28 ημερών και
άνω, σε περιπτώσεις στις οποίες για
λόγους ανθεκτικότητας ή ανοχής δεν
είναι εφικτή η σύνθεση
αποτελεσματικού δοσολογικού σχήματος
θεραπείας.
Ιδιαίτερη
προσοχή
πρέπει
να
δίνεται
στις
επίσημες
κατευθυντήριες
γραμμές
σχετικά
με
την
κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών
παραγόντων.
_ _
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες _
4 g (ένας φακελίσκος) τρεις φορές την
ημέρα.
Το συνιστώμενο χρονοδιάγραμμα είναι 4
g ανά 8 ώρες. Το GRANUPAS μπορεί να
λαμβάνεται με
τροφή.
Η μέγιστη ημερήσι
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Παρα-αμινοσαλικυλικό οξύ

Παρα-αμινοσαλικυλικό οξύ

ATC kanuni J04AA01

J04AA01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Eurocept International B. V.

Eurocept International B. V.

INN (Jina la Kimataifa) para-aminosalicylic acid

para-aminosalicylic acid

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 26-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 26-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 23-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 23-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 26-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 26-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 23-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 26-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 26-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 23-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 23-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 26-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 26-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 23-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 26-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 26-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 23-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 23-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 23-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 26-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 26-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 23-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 26-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 26-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 23-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 23-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 26-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 26-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 23-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 23-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 23-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 23-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 26-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 26-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 23-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 26-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 26-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 23-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 23-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 26-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 26-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 23-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 23-07-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 26-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 26-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 26-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 26-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 26-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 26-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 23-07-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Granupas Παρα-αμινοσαλικυλικό οξύ para-aminosalicylic acid

Granupas Παρα-αμινοσαλικυλικό οξύ para-aminosalicylic acid

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Granupas (previously Para-aminosalicylic acid Lucane)