Granupas (previously Para-aminosalicylic acid Lucane)
Страна: Европейски съюз
Език: гръцки
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
26-04-2023
Данни за продукта
(SPC)
26-04-2023
Доклад обществена оценка
(PAR)
23-07-2014
Активна съставка:
Παρα-αμινοσαλικυλικό οξύ
Предлага се от:
Eurocept International B. V.
АТС код:
J04AA01
INN (Международно Name):
para-aminosalicylic acid
Терапевтична група:
Αντιμικροβακτηριδια
Терапевтична област:
Φυματίωση
Терапевтични показания:
Granupas ενδείκνυται για χρήση ως μέρος ενός σχήματος κατάλληλο συνδυασμό ανθεκτικών σε πολλαπλά φάρμακα φυματίωση σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς από 28 ημέρες της ηλικίας και παλαιότερα όταν μια αποτελεσματική θεραπευτική αγωγή δεν μπορεί αλλιώς να αποτελείται για λόγους αντίσταση ή ανεκτικότητα (βλ. ενότητα 4. Πρέπει να ληφθούν υπόψη οι επίσημες οδηγίες για την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων.
Каталог на резюме:
Revision: 11
Статус Оторизация:
Εξουσιοδοτημένο
Дата Оторизация:
2014-04-07
Листовка
19
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
20
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
_ _
GRANUPAS
4 G ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΚΟΚΚΊΑ
παρα-αμινοσαλικυλικό οξύ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια µε τα δικά
σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλ. παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το GRANUPAS και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε
το GRANUPAS
3.
Πώς να πάρετε GRANUPAS
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το GRANUPAS
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορ
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
GRANUPAS 4 g γαστροανθεκτικά κοκκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φακελίσκος περιέχει 4 g
παρα-αμινοσαλικυλικού οξέος.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γαστροανθεκτικά κοκκία
Οι κόκκοι είναι μικροί, έχουν
υπόλευκο/ανοιχτό καφέ χρώμα και
διάμετρο 1,5 mm περίπου.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το GRANUPAS ενδείκνυται για χρήση στο
πλαίσιο κατάλληλου δοσολογικού
σχήματος συνδυασμού
για την πολυανθεκτική φυματίωση σε
ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς
ηλικίας 28 ημερών και
άνω, σε περιπτώσεις στις οποίες για
λόγους ανθεκτικότητας ή ανοχής δεν
είναι εφικτή η σύνθεση
αποτελεσματικού δοσολογικού σχήματος
θεραπείας.
Ιδιαίτερη
προσοχή
πρέπει
να
δίνεται
στις
επίσημες
κατευθυντήριες
γραμμές
σχετικά
με
την
κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών
παραγόντων.
_ _
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες _
4 g (ένας φακελίσκος) τρεις φορές την
ημέρα.
Το συνιστώμενο χρονοδιάγραμμα είναι 4
g ανά 8 ώρες. Το GRANUPAS μπορεί να
λαμβάνεται με
τροφή.
Η μέγιστη ημερήσι
Прочетете целия документ
