Fycompa

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kireno

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
13-01-2021

Viambatanisho vya kazi:

perampanel

Inapatikana kutoka:

Eisai GmbH

ATC kanuni:

N03AX22

INN (Jina la Kimataifa):

perampanel

Kundi la matibabu:

Antiepilépticos, , Outros antiepilépticos

Eneo la matibabu:

Epilepsies, Parcial

Matibabu dalili:

Fycompa está indicado para o tratamento adjunto de convulsões de início parcial com ou sem convulsões secundariamente generalizadas em pacientes adultos e adolescentes de 12 anos de idade com epilepsia. Fycompa é indicado para o tratamento adjuvante do primárias generalizadas tónico-clónicas em adultos e pacientes adolescentes a partir de 12 anos de idade com idiopática generalizada epilepsia.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 32

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2012-07-23

Taarifa za kipeperushi

                                70
B. FOLHETO INFORMATIVO
71
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE
_ _
FYCOMPA 2 MG, 4 MG, 6 MG, 8 MG, 10 MG, E 12 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS
POR PELÍCULA
Perampanel
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1.
O que é Fycompa e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Fycompa
3.
Como tomar Fycompa
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Fycompa
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É FYCOMPA E PARA QUE É UTILIZADO
Fycompa contém um medicamento chamado perampanel. Pertence a um grupo
de medicamentos
chamados antiepiléticos. Estes medicamentos são utilizados para
tratar a epilepsia, na qual uma pessoa
tem ataques epiléticos repetidos (crises epiléticas). Foi-lhe dado
pelo seu médico para diminuir o
número de ataques epiléticos que tem.
Fycompa é utilizado em associação com outros medicamentos
antiepiléticos para tratar certas formas
de epilepsia:
Em adultos, adolescentes (com idade igual ou superior a 12 anos) e
crianças (dos 4 aos 11 anos)
-
É utilizado para tratar ataques epiléticos que afetam uma parte do
seu cérebro (chamados “crises
epiléticas parciais”).
-
Estas crises parciais podem ser seguidas ou não de um ataque
epilético que afeta todo o seu
cérebro (referido por “generalização secundária”).
Em adultos, adolescentes (com idade igual ou superior a 12 anos) e
crianças (dos 7 aos 11 anos)
-
É também utilizado para tratar certos
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Fycompa 2 mg comprimidos revestidos por película
Fycompa 4 mg comprimidos revestidos por película
Fycompa 6 mg comprimidos revestidos por película
Fycompa 8 mg comprimidos revestidos por película
Fycompa 10 mg comprimidos revestidos por película
Fycompa 12 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Fycompa 2 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 2 mg de perampanel.
Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido de 2 mg contém 78,5
mg de lactose (na forma
mono-hidratada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Fycompa 4 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 4 mg de perampanel.
Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido de 4 mg contém 157,0
mg de lactose (na forma
mono-hidratada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Fycompa 6 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 6 mg de perampanel.
Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido de 6 mg contém 151,0
mg de lactose (na forma
mono-hidratada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Fycompa 8 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 8 mg de perampanel.
Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido de 8 mg contém 149,0
mg de lactose (na forma
mono-hidratada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Fycompa 10 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de perampanel.
Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido de 10 mg contém
147,0 mg de lactose (na forma
mono-hidratada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Fycompa 12 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 12 mg de perampanel.
3
Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido de 12 mg contém
145,0 mg de lactose (na forma
mono-hidra
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi perampanel

perampanel

ATC kanuni N03AX22

N03AX22

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Eisai GmbH

Eisai GmbH

INN (Jina la Kimataifa) perampanel

perampanel

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 10-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 13-01-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Fycompa perampanel

Fycompa perampanel

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Fycompa