Fortacin

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
22-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
22-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-12-2014

Viambatanisho vya kazi:

lidokain, prilocaine

Inapatikana kutoka:

Recordati Ireland Ltd.

ATC kanuni:

N01BB20

INN (Jina la Kimataifa):

lidocaine, prilocaine

Kundi la matibabu:

Aneszteziológia

Eneo la matibabu:

Szexuális diszfunkció, élettani

Matibabu dalili:

Felnőtt férfiaknál az elsődleges koraszületi ejakuláció kezelése.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 12

Idhini hali ya:

Felhatalmazott

Idhini ya tarehe:

2013-11-15

Taarifa za kipeperushi

                                22
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
23
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FORTACIN 150 MG/ML + 50 MG/ML
KÜLSŐLEGES OLDATOS SPRAY
lidokain/prilokain
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely
lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fortacin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fortacin alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Fortacin-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Fortacin-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FORTACIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Fortacin két gyógyszer (a lidokain és a prilokain)
kombinációja. Ezek a helyi érzéstelenítőknek
nevezett gyógyszerek csoportjába tartoznak.
A Fortacin az első szexuális aktustól kezdve fennálló korai
magömlés kezelésére szolgál felnőtt
(18 éves vagy annál idősebb) férfiaknál. Korai magömlés abban
az esetben áll fenn, ha Önnek a
szexuális aktus megkezdésétől számított egy percen belül mindig
vagy szinte mindig magömlése van,
és ez negatív hatással van érzelmi állapotára. A Fortacin
azáltal fejti ki hatását, hogy csökkenti a
hímvessző végén található makk érzékeny
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml külsőleges oldatos spray
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az oldat milliliterenként 150 mg lidokaint és 50 mg prilokaint
tartalmaz.
Egy fújással 50 mikroliter oldat adagolható, amely 7,5 mg lidokaint
és 2,5 mg prilokaint tartalmaz.
1 adag 3 fújással egyenlő.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Külsőleges oldatos spray.
Színtelen vagy halványsárga oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Fortacin felnőtt férfiaknál a primer korai magömlés
kezelésére javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A javasolt adag 3 fújás a makk (glans penis) területére. Egy adag
összesen 22,5 mg lidokaint és 7,5 mg
prilokaint tartalmaz alkalmazásonként (1 adag 3 fújással
egyenlő).
24 órán belül maximum 3 adag alkalmazható, az adagok között
legalább 4 órás időközzel.
Különleges betegcsoportok
_ _
_Idősek _
Idős korban nincs szükség az adag módosítására (lásd 5.1
pont).
_Vesekárosodás _
Károsodott veseműködésű betegek bevonásával nem végeztek
klinikai vizsgálatokat, azonban az
alkalmazás módja és a nagyon alacsony szisztémás felszívódás
miatt az adag módosítása nem
szükséges.
_Májkárosodás _
Károsodott májműködésű betegek bevonásával nem végeztek
klinikai vizsgálatokat, azonban az
alkalmazás módja és a nagyon alacsony szisztémás felszívódás
miatt az adag módosítása nem
szükséges. Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél
óvatosság szükséges (lásd 4.4 pont).
_Gyermekek és serdülők _
A Fortacin-nak gyermekeknél és serdülőknél a primer korai
magömlés javallata esetén nincs releváns
alkalmazása.
Az alkalmazás módja
Testfelszíni alkalmazás.
3
A Fortacin kizárólag a glans penisen történő alkalmazásra
javallott.
Az első alkalmazás előtt a permettartályt rövid ideig fel kell
rázni, majd a spray légtelenítéséhez
háromszor a levegőbe k
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi lidokain, prilocaine

lidokain, prilocaine

ATC kanuni N01BB20

N01BB20

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Recordati Ireland Ltd.

Recordati Ireland Ltd.

INN (Jina la Kimataifa) lidocaine, prilocaine

lidocaine, prilocaine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 22-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 22-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 22-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 22-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 22-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 22-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 22-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 22-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 22-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 22-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 22-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 22-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 22-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 22-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 22-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 22-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 22-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 22-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 22-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 22-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 22-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 22-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 22-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 22-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 22-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 22-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 22-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 22-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 22-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 22-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 22-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 22-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 22-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 22-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 22-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 22-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 22-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 22-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 22-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 22-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 22-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 22-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 22-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 22-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 22-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 22-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 22-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 22-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 08-12-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Fortacin lidokain, prilocaine lidocaine,

Fortacin lidokain, prilocaine lidocaine,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Fortacin