Fortacin

Country: European Union

Language: Hungarian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
08-12-2014

Active ingredient:

lidokain, prilocaine

Available from:

Recordati Ireland Ltd.

ATC code:

N01BB20

INN (International Name):

lidocaine, prilocaine

Therapeutic group:

Aneszteziológia

Therapeutic area:

Szexuális diszfunkció, élettani

Therapeutic indications:

Felnőtt férfiaknál az elsődleges koraszületi ejakuláció kezelése.

Product summary:

Revision: 12

Authorization status:

Felhatalmazott

Authorization date:

2013-11-15

Patient Information leaflet

                                22
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
23
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FORTACIN 150 MG/ML + 50 MG/ML
KÜLSŐLEGES OLDATOS SPRAY
lidokain/prilokain
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely
lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fortacin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fortacin alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Fortacin-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Fortacin-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FORTACIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Fortacin két gyógyszer (a lidokain és a prilokain)
kombinációja. Ezek a helyi érzéstelenítőknek
nevezett gyógyszerek csoportjába tartoznak.
A Fortacin az első szexuális aktustól kezdve fennálló korai
magömlés kezelésére szolgál felnőtt
(18 éves vagy annál idősebb) férfiaknál. Korai magömlés abban
az esetben áll fenn, ha Önnek a
szexuális aktus megkezdésétől számított egy percen belül mindig
vagy szinte mindig magömlése van,
és ez negatív hatással van érzelmi állapotára. A Fortacin
azáltal fejti ki hatását, hogy csökkenti a
hímvessző végén található makk érzékeny
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml külsőleges oldatos spray
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az oldat milliliterenként 150 mg lidokaint és 50 mg prilokaint
tartalmaz.
Egy fújással 50 mikroliter oldat adagolható, amely 7,5 mg lidokaint
és 2,5 mg prilokaint tartalmaz.
1 adag 3 fújással egyenlő.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Külsőleges oldatos spray.
Színtelen vagy halványsárga oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Fortacin felnőtt férfiaknál a primer korai magömlés
kezelésére javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A javasolt adag 3 fújás a makk (glans penis) területére. Egy adag
összesen 22,5 mg lidokaint és 7,5 mg
prilokaint tartalmaz alkalmazásonként (1 adag 3 fújással
egyenlő).
24 órán belül maximum 3 adag alkalmazható, az adagok között
legalább 4 órás időközzel.
Különleges betegcsoportok
_ _
_Idősek _
Idős korban nincs szükség az adag módosítására (lásd 5.1
pont).
_Vesekárosodás _
Károsodott veseműködésű betegek bevonásával nem végeztek
klinikai vizsgálatokat, azonban az
alkalmazás módja és a nagyon alacsony szisztémás felszívódás
miatt az adag módosítása nem
szükséges.
_Májkárosodás _
Károsodott májműködésű betegek bevonásával nem végeztek
klinikai vizsgálatokat, azonban az
alkalmazás módja és a nagyon alacsony szisztémás felszívódás
miatt az adag módosítása nem
szükséges. Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél
óvatosság szükséges (lásd 4.4 pont).
_Gyermekek és serdülők _
A Fortacin-nak gyermekeknél és serdülőknél a primer korai
magömlés javallata esetén nincs releváns
alkalmazása.
Az alkalmazás módja
Testfelszíni alkalmazás.
3
A Fortacin kizárólag a glans penisen történő alkalmazásra
javallott.
Az első alkalmazás előtt a permettartályt rövid ideig fel kell
rázni, majd a spray légtelenítéséhez
háromszor a levegőbe k
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient lidokain, prilocaine

lidokain, prilocaine

ATC code N01BB20

N01BB20

Marketed by Recordati Ireland Ltd.

Recordati Ireland Ltd.

INN (International Name) lidocaine, prilocaine

lidocaine, prilocaine

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 08-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 08-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 08-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 08-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report German 08-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 08-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 08-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report English 19-10-2020
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report French 08-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 08-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 08-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 08-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 08-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 08-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 08-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 08-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 08-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 08-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 08-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 08-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 08-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 22-09-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 22-09-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 08-12-2014

Search alerts related to this product

Alerts Fortacin lidokain, prilocaine lidocaine,

Fortacin lidokain, prilocaine lidocaine,

View documents history

Documents history Documents history

Fortacin