Fiasp

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
26-08-2019

Viambatanisho vya kazi:

insulin aspart

Inapatikana kutoka:

Novo Nordisk A/S

ATC kanuni:

A10AB05

INN (Jina la Kimataifa):

insulin aspart

Kundi la matibabu:

Drugs used in diabetes, Insulins and analogues for injection, fast-acting

Eneo la matibabu:

Cukura diabēts

Matibabu dalili:

Attieksme pret cukura diabētu, pieaugušie, pusaud iem un bērniem vecumā no 1 gada un jaunākām versijām.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2017-01-09

Taarifa za kipeperushi

                                52
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
53
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
FIASP 100 VIENĪBAS/ML FLEXTOUCH ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA
PILNŠĻIRCĒ
Asparta insulīns (
_insulinum aspartum_
)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
–
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
–
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam,
farmaceitam vai medmāsai.
–
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
–
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Fiasp un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Fiasp lietošanas
3.
Kā lietot Fiasp
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Fiasp
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FIASP UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Fiasp ir insulīns, kam ir ātra glikozes līmeni asinīs pazeminoša
iedarbība. Fiasp ir šķīdums injekcijām,
kas satur asparta insulīnu un ko lieto cukura diabēta ārstēšanai
pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem
no 1 gada vecuma. Cukura diabēts ir slimība, kad Jūsu organismā
neveidojas pietiekami daudz
insulīna, lai regulētu glikozes līmeni asinīs. Ārstēšana ar
Fiasp palīdz novērst cukura diabēta radītās
komplikācijas.
Fiasp jāinjicē ne ātrāk kā 2 minūtes pirms ēdienreizes sākuma
ar iespēju veikt injekciju līdz pat
20 minūtes pēc ēdienreizes uzsākšanas.
Zāļu maksimālā iedarbība tiek sasniegta 1–3 stundu laikā pēc
injekcijas, un to iedarbība ilgst 3–
5 stundas.
Zāles parasti jālieto kombinācijā ar vidēji ātras darbības vai
ilgstošas darbības insulīna preparātiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS FIASP LIETOŠANAS
_ _
NELIETOJIET FIA
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Fiasp 100 vienības/ml FlexTouch šķīdums injekcijām pildspalvveida
pilnšļircē
Fiasp 100 vienības/ml Penfill šķīdums injekcijām kārtridžā
Fiasp 100 vienības/ml šķīdums injekcijām flakonā
Fiasp 100 vienības/ml PumpCart šķīdums injekcijām kārtridžā
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 100 vienības asparta insulīna (
_insulinum aspartum_
)* (atbilst 3,5 mg).
Fiasp 100 vienības/ml FlexTouch šķīdums injekcijām pildspalvveida
pilnšļircē
Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 300 vienības asparta
insulīna 3 ml šķīduma.
Fiasp 100 vienības/ml Penfill šķīdums injekcijām kārtridžā
Katrs kārtridžs satur 300 vienības asparta insulīna 3 ml
šķīduma.
Fiasp 100 vienības/ml šķīdums injekcijām flakonā
Katrs flakons satur 1000 vienības asparta insulīna 10 ml šķīduma.
Fiasp 100 vienības/ml PumpCart šķīdums injekcijām kārtridžā
Katrs kārtridžs satur 160 vienības asparta insulīna 1,6 ml
šķīduma.
*Asparta insulīns iegūts no
_Saccharomyces cerevisiae _
ar rekombinantas DNS tehnoloģijas palīdzību.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Fiasp 100 vienības/ml FlexTouch šķīdums injekcijām pildspalvveida
pilnšļircē
Šķīdums injekcijām (FlexTouch).
Fiasp 100 vienības/ml Penfill šķīdums injekcijām kārtridžā
Šķīdums injekcijām (Penfill).
Fiasp 100 vienības/ml šķīdums injekcijām flakonā
Šķīdums injekcijām.
Fiasp 100 vienības/ml PumpCart šķīdums injekcijām kārtridžā
Šķīdums injekcijām (PumpCart).
Dzidrs, bezkrāsains ūdens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
3
Cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem
no 1 gada vecuma.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Fiasp ir ēdienreizes insulīns, ko subkutāni ievada ne ātrāk kā 2
minūtes pirms ēdienreizes sākuma ar
iespēju ievadīt 20 minūšu laikā pēc ēdienreizes uzsākšanas
(skatī
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi insulin aspart

insulin aspart

ATC kanuni A10AB05

A10AB05

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novo Nordisk A/S

Novo Nordisk A/S

INN (Jina la Kimataifa) insulin aspart

insulin aspart

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 26-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 26-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 26-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 26-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 26-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 26-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 26-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 26-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 26-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 26-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 26-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 26-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 26-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 26-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 26-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 26-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 26-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 26-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 26-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 26-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 26-08-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 23-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 23-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 23-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 23-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 26-08-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Fiasp insulin aspart

Fiasp insulin aspart

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Fiasp