Fiasp

Страна: Европейски съюз

Език: латвийски

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Активна съставка:

insulin aspart

Предлага се от:

Novo Nordisk A/S

АТС код:

A10AB05

INN (Международно Name):

insulin aspart

Терапевтична група:

Drugs used in diabetes, Insulins and analogues for injection, fast-acting

Терапевтична област:

Cukura diabēts

Терапевтични показания:

Attieksme pret cukura diabētu, pieaugušie, pusaud iem un bērniem vecumā no 1 gada un jaunākām versijām.

Каталог на резюме:

Revision: 8

Статус Оторизация:

Autorizēts

Дата Оторизация:

2017-01-09

Листовка

52
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
53
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
FIASP 100 VIENĪBAS/ML FLEXTOUCH ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA
PILNŠĻIRCĒ
Asparta insulīns (
_insulinum aspartum_
)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
–
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
–
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam,
farmaceitam vai medmāsai.
–
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
–
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Fiasp un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Fiasp lietošanas
3.
Kā lietot Fiasp
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Fiasp
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FIASP UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Fiasp ir insulīns, kam ir ātra glikozes līmeni asinīs pazeminoša
iedarbība. Fiasp ir šķīdums injekcijām,
kas satur asparta insulīnu un ko lieto cukura diabēta ārstēšanai
pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem
no 1 gada vecuma. Cukura diabēts ir slimība, kad Jūsu organismā
neveidojas pietiekami daudz
insulīna, lai regulētu glikozes līmeni asinīs. Ārstēšana ar
Fiasp palīdz novērst cukura diabēta radītās
komplikācijas.
Fiasp jāinjicē ne ātrāk kā 2 minūtes pirms ēdienreizes sākuma
ar iespēju veikt injekciju līdz pat
20 minūtes pēc ēdienreizes uzsākšanas.
Zāļu maksimālā iedarbība tiek sasniegta 1–3 stundu laikā pēc
injekcijas, un to iedarbība ilgst 3–
5 stundas.
Zāles parasti jālieto kombinācijā ar vidēji ātras darbības vai
ilgstošas darbības insulīna preparātiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS FIASP LIETOŠANAS
_ _
NELIETOJIET FIA

Данни за продукта

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Fiasp 100 vienības/ml FlexTouch šķīdums injekcijām pildspalvveida
pilnšļircē
Fiasp 100 vienības/ml Penfill šķīdums injekcijām kārtridžā
Fiasp 100 vienības/ml šķīdums injekcijām flakonā
Fiasp 100 vienības/ml PumpCart šķīdums injekcijām kārtridžā
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 100 vienības asparta insulīna (
_insulinum aspartum_
)* (atbilst 3,5 mg).
Fiasp 100 vienības/ml FlexTouch šķīdums injekcijām pildspalvveida
pilnšļircē
Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 300 vienības asparta
insulīna 3 ml šķīduma.
Fiasp 100 vienības/ml Penfill šķīdums injekcijām kārtridžā
Katrs kārtridžs satur 300 vienības asparta insulīna 3 ml
šķīduma.
Fiasp 100 vienības/ml šķīdums injekcijām flakonā
Katrs flakons satur 1000 vienības asparta insulīna 10 ml šķīduma.
Fiasp 100 vienības/ml PumpCart šķīdums injekcijām kārtridžā
Katrs kārtridžs satur 160 vienības asparta insulīna 1,6 ml
šķīduma.
*Asparta insulīns iegūts no
_Saccharomyces cerevisiae _
ar rekombinantas DNS tehnoloģijas palīdzību.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Fiasp 100 vienības/ml FlexTouch šķīdums injekcijām pildspalvveida
pilnšļircē
Šķīdums injekcijām (FlexTouch).
Fiasp 100 vienības/ml Penfill šķīdums injekcijām kārtridžā
Šķīdums injekcijām (Penfill).
Fiasp 100 vienības/ml šķīdums injekcijām flakonā
Šķīdums injekcijām.
Fiasp 100 vienības/ml PumpCart šķīdums injekcijām kārtridžā
Šķīdums injekcijām (PumpCart).
Dzidrs, bezkrāsains ūdens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
3
Cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem
no 1 gada vecuma.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Fiasp ir ēdienreizes insulīns, ko subkutāni ievada ne ātrāk kā 2
minūtes pirms ēdienreizes sākuma ar
iespēju ievadīt 20 minūšu laikā pēc ēdienreizes uzsākšanas
(skatī