Krajina: Európska únia
Jazyk: lotyština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
insulin aspart
Novo Nordisk A/S
A10AB05
insulin aspart
Drugs used in diabetes, Insulins and analogues for injection, fast-acting
Cukura diabēts
Attieksme pret cukura diabētu, pieaugušie, pusaud iem un bērniem vecumā no 1 gada un jaunākām versijām.
Revision: 8
Autorizēts
2017-01-09
52 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 53 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM FIASP 100 VIENĪBAS/ML FLEXTOUCH ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ Asparta insulīns ( _insulinum aspartum_ ) PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. – Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. – Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai. – Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. – Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Fiasp un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Fiasp lietošanas 3. Kā lietot Fiasp 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Fiasp 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR FIASP UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Fiasp ir insulīns, kam ir ātra glikozes līmeni asinīs pazeminoša iedarbība. Fiasp ir šķīdums injekcijām, kas satur asparta insulīnu un ko lieto cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 1 gada vecuma. Cukura diabēts ir slimība, kad Jūsu organismā neveidojas pietiekami daudz insulīna, lai regulētu glikozes līmeni asinīs. Ārstēšana ar Fiasp palīdz novērst cukura diabēta radītās komplikācijas. Fiasp jāinjicē ne ātrāk kā 2 minūtes pirms ēdienreizes sākuma ar iespēju veikt injekciju līdz pat 20 minūtes pēc ēdienreizes uzsākšanas. Zāļu maksimālā iedarbība tiek sasniegta 1–3 stundu laikā pēc injekcijas, un to iedarbība ilgst 3– 5 stundas. Zāles parasti jālieto kombinācijā ar vidēji ātras darbības vai ilgstošas darbības insulīna preparātiem. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS FIASP LIETOŠANAS _ _ NELIETOJIET FIA Prečítajte si celý dokument
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Fiasp 100 vienības/ml FlexTouch šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Fiasp 100 vienības/ml Penfill šķīdums injekcijām kārtridžā Fiasp 100 vienības/ml šķīdums injekcijām flakonā Fiasp 100 vienības/ml PumpCart šķīdums injekcijām kārtridžā 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma satur 100 vienības asparta insulīna ( _insulinum aspartum_ )* (atbilst 3,5 mg). Fiasp 100 vienības/ml FlexTouch šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 300 vienības asparta insulīna 3 ml šķīduma. Fiasp 100 vienības/ml Penfill šķīdums injekcijām kārtridžā Katrs kārtridžs satur 300 vienības asparta insulīna 3 ml šķīduma. Fiasp 100 vienības/ml šķīdums injekcijām flakonā Katrs flakons satur 1000 vienības asparta insulīna 10 ml šķīduma. Fiasp 100 vienības/ml PumpCart šķīdums injekcijām kārtridžā Katrs kārtridžs satur 160 vienības asparta insulīna 1,6 ml šķīduma. *Asparta insulīns iegūts no _Saccharomyces cerevisiae _ ar rekombinantas DNS tehnoloģijas palīdzību. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Fiasp 100 vienības/ml FlexTouch šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Šķīdums injekcijām (FlexTouch). Fiasp 100 vienības/ml Penfill šķīdums injekcijām kārtridžā Šķīdums injekcijām (Penfill). Fiasp 100 vienības/ml šķīdums injekcijām flakonā Šķīdums injekcijām. Fiasp 100 vienības/ml PumpCart šķīdums injekcijām kārtridžā Šķīdums injekcijām (PumpCart). Dzidrs, bezkrāsains ūdens šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS 3 Cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 1 gada vecuma. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Fiasp ir ēdienreizes insulīns, ko subkutāni ievada ne ātrāk kā 2 minūtes pirms ēdienreizes sākuma ar iespēju ievadīt 20 minūšu laikā pēc ēdienreizes uzsākšanas (skatī Prečítajte si celý dokument