Fexeric

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
02-10-2015

Viambatanisho vya kazi:

raudtsitraadi koordineerimiskompleks

Inapatikana kutoka:

Akebia Europe Limited

ATC kanuni:

V03AE

INN (Jina la Kimataifa):

ferric citrate coordination complex

Kundi la matibabu:

Ravimid hüperkaleemia ja hüperfosfateemia raviks

Eneo la matibabu:

Hyperphosphatemia; Renal Dialysis

Matibabu dalili:

Fexeric on näidustatud hüperfosfateemia kontrolliks täiskasvanud patsientidel kroonilise neeruhaigusega (KNH).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

Endassetõmbunud

Idhini ya tarehe:

2015-09-23

Taarifa za kipeperushi

                                20
B. PAKENDI INFOLEHT
21
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
FEXERIC 1 G ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
raud(III)tsitraadi koordinatiivne ühend
Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teavitades ravimi
kõigist võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Fexeric ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Fexerici võtmist
3.
Kuidas Fexerici võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Fexerici säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON FEXERIC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Fexeric
sisaldab toimeainena raud(III)tsitraadi koordinatiivset ühendit. Seda
kasutatakse kahjustatud
neerutalitlusega täiskasvanutel vere suurenenud fosforisisalduse
vähendamiseks.
Fosforit leidub paljudes toiduainetes. Neeruprobleemidega patsientidel
ei eritu organismist piisavalt
fosforit. See võib põhjustada vere fosforisisalduse suurenemise.
Normaalse fosforisisalduse säilitamine
on tähtis, et luud ja veresooned püsiksid terved ning ei tekiks
nahasügelust, silmade punetust, luuvalu
või luumurde.
Fexeric
seondub seedetraktis toidus sisalduva fosforiga, takistades selle
imendumist verre. Fexericiga
seotud fosfor eritub organismist väljaheitega.
Teile on võib-olla määratud eridieet, et takistada vere liiga suure
fosforisisalduse tekkimist. Kui teil on
selline eridieet, tuleb seda järgida ka siis, k
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.8.
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Fexeric 1 g õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 g
raud(III)tsitraadi koordinatiivset ühendit (vastab
210 mg raud(III)-le).
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab
päikeseloojangukollast FCF (E110) (0,99 mg) ja
võlupunast AC (E129) (0,70 mg).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tabletid
Virsikuvärvi ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, millel on
surutrükk „KX52”. Tablettide
pikkus on 19 mm, paksus 7,2 mm ja laius 10 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Fexeric on näidustatud hüperfosfateemia reguleerimiseks kroonilise
neeruhaigusega täiskasvanutel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_ _
_Algannus_
_ _
Fexerici soovitatav algannus on 3…6 g (3…6 tabletti) ööpäevas,
olenevalt seerumi fosforisisaldusest.
Dialüüsi mittesaavate kroonilise neeruhaigusega (KNH) patsientide
algannus on väiksem, 3 g
(3 tabletti) ööpäevas.
Fexerici tuleb võtta jagatud annustena söögi ajal või kohe pärast
sööki.
Muudelt fosfaate siduvatelt ravimitelt Fexericile üle minevatel
patsientidel tuleb alustada annusega
3…6 g (3…6 tabletti) ööpäevas.
Seda ravimit võtvad patsiendid peavad järgima neile määratud
väikese fosfaadisisaldusega dieeti.
_Annuse tiitrimine_
_ _
Fexerici kasutamist alustades või annust muutes tuleb jälgida
seerumi fosforisisaldust 2…4 nädala
jooksul ja pärast stabiliseerumist ligikaudu iga 2…3 kuu tagant.
Vajaduse korral võib annust
2…4-nädalaste intervallidega 1…2 g (1…2 tabletti) võrra
ööpäevas suurendada või vähendada, et
3
seerumi fosforisisaldu
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi raudtsitraadi koordineerimiskompleks

raudtsitraadi koordineerimiskompleks

ATC kanuni V03AE

V03AE

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Akebia Europe Limited

Akebia Europe Limited

INN (Jina la Kimataifa) ferric citrate coordination complex

ferric citrate coordination complex

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 09-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 09-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 02-10-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Fexeric raudtsitraadi koordineerimiskompleks ferric citrate coordination complex

Fexeric raudtsitraadi koordineerimiskompleks ferric citrate coordination complex

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Fexeric