Ferriprox

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
28-10-2019

Viambatanisho vya kazi:

Deferipron

Inapatikana kutoka:

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

ATC kanuni:

V03AC02

INN (Jina la Kimataifa):

deferiprone

Kundi la matibabu:

Minden más terápiás készítmény

Eneo la matibabu:

beta-Thalassemia; Iron Overload

Matibabu dalili:

A Ferriprox monoterápia a thalassemia major betegeknél a vasterhelés kezelésére javallott, ha a jelenlegi kelátterápia ellenjavallt vagy nem megfelelő. A Ferriprox kombinálva egy másik chelator jelzi a betegek thalassaemia őrnagy, amikor monoterápia bármely vaskelát képző hatástalan, vagy ha megelőzésére vagy kezelésére életveszélyes következményei vastúlterhelés (elsősorban szív túlterhelés) indokolja, hogy gyors vagy intenzív korrekció.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 32

Idhini hali ya:

Felhatalmazott

Idhini ya tarehe:

1999-08-25

Taarifa za kipeperushi

                                47
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
48
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FERRIPROX 500 MG FILMTABLETTA
deferipron
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármelyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
-
A dobozhoz mellékelve található egy betegkártya. Kérjük, tépje
le, töltse ki, olvassa el
figyelmesen, és tartsa magánál. Adja át a betegkártyát az
orvosának, ha bármilyen fertőzésre
utaló jelet, például lázat, torokfájást vagy influenzaszerű
tüneteket észlel.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ferriprox és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ferriprox szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Ferriprox-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ferriprox-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FERRIPROX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Ferriprox deferipron hatóanyagot tartalmaz. A Ferriprox egy
vaskelátor – olyan gyógyszer, amely
eltávolítja a felesleges vasat a szervezetből.
A Ferriprox az úgynevezett talasszémia majorban szenvedő
betegeknél alkalmazott gyakori
vérátömlesztéssel okozott vastúlterhelés kezelésére szolgál,
ha a jelenlegi kelátterápia ellenjavallt vagy
nem megfelelő.
2.
TUDNIVALÓK A FERRIPROX SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A FERRIPRO
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ferriprox 500 mg filmtabletta
Ferriprox 1000 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Ferriprox 500 mg filmtabletta
500 mg deferipront tartalmaz filmtablettánként.
Ferriprox 1000 mg filmtabletta
1000 mg deferipront tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Ferriprox 500 mg filmtabletta
Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás alakú filmtabletta, az egyik
oldalán „APO” és „500” felirattal
ellátva, a másik oldala jelzés nélküli. A 7,1 mm × 17,5 mm ×
6,8 mm méretű tabletta felezővonallal
van ellátva. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Ferriprox 1000 mg filmtabletta
Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás alakú filmtabletta, az egyik
oldalán „APO” és „1000” felirattal
ellátva, a másik oldala jelzés nélküli. A 7,9 mm × 19,1 mm × 7
mm méretű tabletta felezővonallal van
ellátva. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Ferriprox-monoterápia a thalassaemia majorban szenvedő betegek
vastúlterhelésének a kezelésére
javallott, ha a jelenlegi kelátterápia ellenjavallt vagy nem
kielégítő.
A Ferriprox más kelátképző szerekkel (lásd 4.4 pont) való
kombinálása a thalassaemia majorban
szenvedő betegek kezelésére akkor javallott, ha a bármely
kelátképző szerrel végzett monoterápia
hatástalan, vagy ha a vastúlterhelés életveszélyes
következményeinek (elsősorban a szív
túlterhelésének) megelőzése vagy kezelése érdekében gyors és
intenzív korrekció indokolt (lásd
4.2 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A deferipron-terápiát thalassaemiás betegek kezelésében jártas
orvos kezdeményezze és végezze.
3
Adagolás
A deferipront általában 25 mg/testtömegkilogramm arányban
adagolják, orálisan, napi három
alkalommal, így a napi teljes dózis 75 mg/testtömegkilogramm. A
testtömegkilogrammnak megfelelő
dózis fél vagy eg
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Deferipron

Deferipron

ATC kanuni V03AC02

V03AC02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

INN (Jina la Kimataifa) deferiprone

deferiprone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 13-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 13-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 28-10-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ferriprox Deferipron deferiprone

Ferriprox Deferipron deferiprone

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ferriprox