Ferriprox

Country: European Union

Language: Hungarian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
28-10-2019

Active ingredient:

Deferipron

Available from:

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

ATC code:

V03AC02

INN (International Name):

deferiprone

Therapeutic group:

Minden más terápiás készítmény

Therapeutic area:

beta-Thalassemia; Iron Overload

Therapeutic indications:

A Ferriprox monoterápia a thalassemia major betegeknél a vasterhelés kezelésére javallott, ha a jelenlegi kelátterápia ellenjavallt vagy nem megfelelő. A Ferriprox kombinálva egy másik chelator jelzi a betegek thalassaemia őrnagy, amikor monoterápia bármely vaskelát képző hatástalan, vagy ha megelőzésére vagy kezelésére életveszélyes következményei vastúlterhelés (elsősorban szív túlterhelés) indokolja, hogy gyors vagy intenzív korrekció.

Product summary:

Revision: 32

Authorization status:

Felhatalmazott

Authorization date:

1999-08-25

Patient Information leaflet

                                47
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
48
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FERRIPROX 500 MG FILMTABLETTA
deferipron
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármelyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
-
A dobozhoz mellékelve található egy betegkártya. Kérjük, tépje
le, töltse ki, olvassa el
figyelmesen, és tartsa magánál. Adja át a betegkártyát az
orvosának, ha bármilyen fertőzésre
utaló jelet, például lázat, torokfájást vagy influenzaszerű
tüneteket észlel.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ferriprox és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ferriprox szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Ferriprox-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ferriprox-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FERRIPROX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Ferriprox deferipron hatóanyagot tartalmaz. A Ferriprox egy
vaskelátor – olyan gyógyszer, amely
eltávolítja a felesleges vasat a szervezetből.
A Ferriprox az úgynevezett talasszémia majorban szenvedő
betegeknél alkalmazott gyakori
vérátömlesztéssel okozott vastúlterhelés kezelésére szolgál,
ha a jelenlegi kelátterápia ellenjavallt vagy
nem megfelelő.
2.
TUDNIVALÓK A FERRIPROX SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A FERRIPRO
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ferriprox 500 mg filmtabletta
Ferriprox 1000 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Ferriprox 500 mg filmtabletta
500 mg deferipront tartalmaz filmtablettánként.
Ferriprox 1000 mg filmtabletta
1000 mg deferipront tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Ferriprox 500 mg filmtabletta
Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás alakú filmtabletta, az egyik
oldalán „APO” és „500” felirattal
ellátva, a másik oldala jelzés nélküli. A 7,1 mm × 17,5 mm ×
6,8 mm méretű tabletta felezővonallal
van ellátva. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Ferriprox 1000 mg filmtabletta
Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás alakú filmtabletta, az egyik
oldalán „APO” és „1000” felirattal
ellátva, a másik oldala jelzés nélküli. A 7,9 mm × 19,1 mm × 7
mm méretű tabletta felezővonallal van
ellátva. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Ferriprox-monoterápia a thalassaemia majorban szenvedő betegek
vastúlterhelésének a kezelésére
javallott, ha a jelenlegi kelátterápia ellenjavallt vagy nem
kielégítő.
A Ferriprox más kelátképző szerekkel (lásd 4.4 pont) való
kombinálása a thalassaemia majorban
szenvedő betegek kezelésére akkor javallott, ha a bármely
kelátképző szerrel végzett monoterápia
hatástalan, vagy ha a vastúlterhelés életveszélyes
következményeinek (elsősorban a szív
túlterhelésének) megelőzése vagy kezelése érdekében gyors és
intenzív korrekció indokolt (lásd
4.2 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A deferipron-terápiát thalassaemiás betegek kezelésében jártas
orvos kezdeményezze és végezze.
3
Adagolás
A deferipront általában 25 mg/testtömegkilogramm arányban
adagolják, orálisan, napi három
alkalommal, így a napi teljes dózis 75 mg/testtömegkilogramm. A
testtömegkilogrammnak megfelelő
dózis fél vagy eg
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient Deferipron

Deferipron

ATC code V03AC02

V03AC02

Marketed by Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

INN (International Name) deferiprone

deferiprone

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 13-12-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 13-12-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 28-10-2019

Search alerts related to this product

Alerts Ferriprox Deferipron deferiprone

Ferriprox Deferipron deferiprone

View documents history

Documents history Documents history

Ferriprox