Farydak

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
11-09-2015

Viambatanisho vya kazi:

panobinosztát laktát vízmentes

Inapatikana kutoka:

pharmaand GmbH

ATC kanuni:

L01XH03

INN (Jina la Kimataifa):

panobinostat

Kundi la matibabu:

Daganatellenes szerek

Eneo la matibabu:

Myeloma multiplex

Matibabu dalili:

Farydak, a bortezomib és dexametazon, jelzi a felnőtt kiújult és/vagy tűzálló myeloma multiplexes betegeknél, akik legalább két előzetes kezelésben, beleértve a bortezomib és az immunmoduláló szer kezelésére. Farydak, a bortezomib és dexametazon, jelzi a felnőtt kiújult és/vagy tűzálló myeloma multiplexes betegeknél, akik legalább két előzetes kezelésben, beleértve a bortezomib és az immunmoduláló szer kezelésére.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 13

Idhini hali ya:

Felhatalmazott

Idhini ya tarehe:

2015-08-28

Taarifa za kipeperushi

                                39
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
40
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
FARYDAK 10 MG KEMÉNY KAPSZULA
FARYDAK 15 MG KEMÉNY KAPSZULA
FARYDAK 20 MG KEMÉNY KAPSZULA
panobinosztát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Farydak és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Farydak szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Farydak-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Farydak-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FARYDAK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FARYDAK?
A Farydak egy daganatellenes gyógyszer, hatóanyaga a panobinosztát,
ami az úgynevezett
pán-deacetiláz-gátló gyógyszerek csoportjába tartozik.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A FARYDAK?
A Farydak-ot a mielóma multiplexnek nevezett, a vérrák ritka
típusában szenvedő felnőtt betegek
kezelésére alkalmazzák. A mielóma multiplex a plazmasejtek (a
vérsejtek egyik típusa) betegsége,
amelyek ellenőrizetlenül növekednek a csontvelőben.
A Farydak gátolja a daganatos plazmasejtek szaporodását, és
csökkenti
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Farydak 10 mg kemény kapszula
Farydak 15 mg kemény kapszula
Farydak 20 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Farydak 10 mg kemény kapszula
10 mg panobinosztátnak megfelelő vízmentes panobinosztát-laktátot
tartalmaz kemény kapszulánként.
Farydak 15 mg kemény kapszula
15 mg panobinosztátnak megfelelő vízmentes panobinosztát-laktátot
tartalmaz kemény kapszulánként.
Farydak 20 mg kemény kapszula
20 mg panobinosztátnak megfelelő vízmentes panobinosztát-laktátot
tartalmaz kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula (kapszula).
Farydak 10 mg kemény kapszula
Világoszöld, nem átlátszó, kemény zselatin kapszula (15,6–16,2
mm), amely fehér vagy majdnem
fehér port tartalmaz, a kapszulakupakon fekete tintával írt „LBH
10 mg” sugárirányú jelzéssel, és a
kapszulatesten két, fekete tintával írt, sugárirányú sávval.
Farydak 15 mg kemény kapszula
Narancssárga, nem átlátszó, kemény zselatin kapszula (19,1-19,7
mm), amely fehér vagy majdnem
fehér port tartalmaz, a kapszulakupakon fekete tintával írt „LBH
15 mg” sugárirányú jelzéssel, és a
kapszulatesten két, fekete tintával írt, sugárirányú sávval.
Farydak 20 mg kemény kapszula
Vörös, nem átlátszó, kemény zselatin kapszula (19,1-19,7 mm),
amely fehér vagy majdnem fehér port
tartalmaz, a kapszulakupakon fekete tintával írt „LBH 20 mg”
sugárirányú jelzéssel, és a
kapszulatesten két, fekete tintával írt, sugárirányú sávval.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Farydak, bortezomibbal és dexametazonnal kombinálva olyan
kiújuló és/vagy refrakter myeloma
multiplexes felnőtt betegek kezelésére javallott, akik korábban
legalább két, bortezomibot és egy
immunmoduláló szert tartalmazó kezelést kaptak.
3
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Farydak-kezelést a daganatellenes terápiák alkalmazásában
jár
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi panobinosztát laktát vízmentes

panobinosztát laktát vízmentes

ATC kanuni L01XH03

L01XH03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo pharmaand GmbH

pharmaand GmbH

INN (Jina la Kimataifa) panobinostat

panobinostat

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 11-09-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 11-09-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 11-09-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 11-09-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 11-09-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 11-09-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 11-09-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 11-09-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 11-09-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 11-09-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 11-09-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 11-09-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 11-09-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 11-09-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 11-09-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 11-09-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 11-09-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 13-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 13-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 11-09-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 11-09-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 11-09-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 13-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 11-09-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 13-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 13-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 13-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 13-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 13-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 13-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 11-09-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Farydak panobinosztát laktát vízmentes panobinostat

Farydak panobinosztát laktát vízmentes panobinostat

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Farydak