Fareston

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiswidi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
02-04-2009

Viambatanisho vya kazi:

toremifen

Inapatikana kutoka:

Orion Corporation

ATC kanuni:

L02BA02

INN (Jina la Kimataifa):

toremifene

Kundi la matibabu:

Endokrin terapi

Eneo la matibabu:

Bröst-neoplasmer

Matibabu dalili:

Första radhormonbehandling av hormonberoende metastatisk bröstcancer hos postmenopausala patienter. Fareston rekommenderas inte för patienter med östrogen receptor-negativ tumörer.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 25

Idhini hali ya:

auktoriserad

Idhini ya tarehe:

1996-02-14

Taarifa za kipeperushi

                                17
B. BIPACKSEDEL
18
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FARESTON 60 MG TABLETTER
toremifen
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Fareston är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Fareston
3.
Hur du tar Fareston
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Fareston ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FARESTON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Fareston innehåller det aktiva ämnet toremifen, ett antiöstrogen.
Fareston används vid behandling av
en viss typ av brösttumör hos kvinnor som har haft sin sista
menstruation.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR FARESTON
TA INTE FARESTON
-
om du är allergisk mot toremifen eller mot något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges
i avsnitt 6).
-
om du har en förtjockning av livmoderslemhinnan.
-
om du har allvarliga leverproblem.
-
om du är född med, eller senare har fått hjärtproblem som gör att
speciella förändringar
uppträder på diagram som visar hjärtats elektriska aktivitet
(elektrokardiogram eller EKG)
-
om du har obalans i blodets salthalt, speciellt om du har för låg
koncentration kalium i blodet
(hypokalemi) och för närvarande inte behandlas för detta
-
om ditt hjärta slår väldigt långsamt (bradykardi)
-
om du har hjärtsvikt
-
om du tidigare har haft onormal hjärtrytm (arytmier)
-
om du tar andra läkemedel som kan påverka ditt hjärtas funktion (se
avsnittet 2 Andra
läkemedel och Faresto
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Fareston 60 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 60 mg toremifen (i form av citrat).
Hjälpämne med känd effekt
En tablett innehåller 28,5 mg laktos (som monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Vit, rund, plan tablett med fasade kanter, på ena sidan märkt TO 60.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Förstahands hormonbehandling av hormonberoende, metastaserad
bröstcancer hos postmenopausala
patienter. Fareston rekommenderas inte till patienter med
östrogenreceptornegativa tumörer.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad dos är 60 mg dagligen.
_Nedsatt njurfunktion:_
Ingen dosjustering behövs vid njurinsufficiens.
_Nedsatt leverfunktion:_
Toremifen ska användas med försiktighet hos patienter med nedsatt
leverfunktion (se avsnitt 5.2).
_Pediatrisk population_
Det finns ingen relevant användning av Fareston till pediatrisk
population.
Administreringssätt
Toremifen intas oralt. Toremifen kan tas med eller utan mat.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Tidigare endometriehyperplasi och svår leverinsufficiens är
kontraindikationer för långvarigt
bruk av toremifen.
-
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
-
Förändringar i hjärtats elektrofysiologi i form av
QT-förlängning, har observerats både
prekliniskt och i människa efter intag av toremifen. Av
säkerhetsskäl är toremifen därför
kontraindicerat för patienter med:
-
Medfödd eller dokumenterad förvärvad QT-förlängning
-
Elektrolytrubbningar, särskilt obehandlad hypokalemi
3
-
Kliniskt signifikant bradykardi
-
Kliniskt signifikant hjärtsvikt med reducerad
vänsterkammarejektionsfraktion
-
Tidigare symtomatiska arytmier.
Toremifen ska inte användas samtidigt som andra läkemedel som
förlänger QT-intervallet (se även
avsnitt 4.5).
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Gynekologisk undersökning
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi toremifen

toremifen

ATC kanuni L02BA02

L02BA02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Orion Corporation

Orion Corporation

INN (Jina la Kimataifa) toremifene

toremifene

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 03-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 03-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 03-12-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Fareston toremifen toremifene

Fareston toremifen toremifene

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Fareston