Fareston

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
02-04-2009

Viambatanisho vya kazi:

toremifeen

Inapatikana kutoka:

Orion Corporation

ATC kanuni:

L02BA02

INN (Jina la Kimataifa):

toremifene

Kundi la matibabu:

Endokriinset ravi

Eneo la matibabu:

Rinnanäärmed

Matibabu dalili:

Hormoonist sõltuva metastaatilise rinnanäärmevähi esimese rühma hormoonravi menopausijärgses eas patsientidel. Fareston ei ole soovitatav patsientidel, kellel on östrogeeni retseptor negatiivne kasvajad.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 25

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

1996-02-14

Taarifa za kipeperushi

                                17
B. PAKENDI INFOLEHT
18
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
FARESTON 60 MG TABLETID
toremifeen
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Fareston ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Fareston’i võtmist
3.
Kuidas Fareston’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Fareston’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON FARESTON JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Fareston sisaldab toimeainena toremifeeni, mis on antiöstrogeen.
Fareston’i kasutatakse teatava
rinnavähivormi ravis naistel pärast menopausi.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE FARESTON’I VÕTMIST
FARESTON’I EI TOHI VÕTTA
-
kui olete toremifeeni või selle ravimi mis tahes koostisosa(de)
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui teil on emaka limaskesta paksenemine;
-
kui teil on tõsised maksaprobleemid;
-
kui teil on kaasasündinud või olnud varem haigus, mis põhjustab
teatud kõrvalekaldeid südame töö
elektrilisel salvestamisel (elektrokardiogramm ehk EKG);
-
kui teil on vere sooladesisalduse häired, eriti madal
kaaliumisisaldus (hüpokaleemia), mida veel
raviga ei korrigeerita;
-
kui teil on väga aeglane pulss (bradükardia);
-
kui teil on südamepuudulikkus;
-
kui teil on esinenud südamerütmi häireid (arütmiaid);
-
kui tarvitate muid ravimeid, mis võivad teie südant mõjutada (vt
lõik 2 „Muud ravimid ja
Fareston“), sest Fareston võib põhjustada teie südamel
elektriliste signaalide juhtimise viivitust
(QT-intervalli pikenemist).
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Fa
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Fareston 60 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga tablett sisaldab 60 mg toremifeeni (tsitraadina).
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks tablett sisaldab 28,5 mg laktoosi (monohüdraadina). Abiainete
täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Valge, ümar, lame kaldservaga tablett, mille ühel küljel on TO 60.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Metastaseerunud hormoonsõltuva rinnanäärmevähi esmavaliku
hormoonravi postmenopausis patsientidel.
Fareston’i ei soovitata kasutada östrogeenretseptor-negatiivsete
kasvajate korral.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Soovitatav annus on 60 mg ööpäevas.
_Neerukahjustus_
Neerupuudulikkusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
_Maksakahjustus_
Toremifeeni tuleb kasutada maksakahjustusega patsientidel
ettevaatusega (vt lõik 5.2).
_Lapsed_
Puudub Fareston’i asjakohane kasutus lastel.
Manustamisviis
Toremifeeni manustatakse suukaudselt. Toremifeeni võib manustada koos
toiduga või ilma.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
-
Olemasolev endomeetriumi hüperplaasia ja raske maksapuudulikkus on
vastunäidustused
toremifeeni pikaajaliseks kasutamiseks.
-
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
-
Prekliinilistes uuringutes ning samuti inimestel on täheldatud
toremifeeni kasutamisel muutusi
südame elektrofüsioloogias QT-intervalli pikenemise kujul.
Ravimiohutuse seisukohalt on
toremifeen seetõttu vastunäidustatud patsientidele, kellel esineb:
3
-
kaasasündinud või diagnoositud omandatud QT-intervalli pikenemine
-
elektrolüütide häired, eriti ravimata hüpokaleemia
-
kliiniliselt oluline bradükardia
-
kliiniliselt oluline südamepuudulikkus koos vasaku vatsakese
väljutusfraktsiooni langusega
-
eelnev sümptomaatiline arütmia.
Toremifeeni ei tohi kasutada samaaegselt teiste QT-intervalli
pikendavate ravimitega (vt ka lõik 4.5).
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Enne ravi alustamist tuleb teostada
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi toremifeen

toremifeen

ATC kanuni L02BA02

L02BA02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Orion Corporation

Orion Corporation

INN (Jina la Kimataifa) toremifene

toremifene

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 03-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 03-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 03-12-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Fareston toremifeen toremifene

Fareston toremifeen toremifene

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Fareston