Evista

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
31-03-2009

Viambatanisho vya kazi:

raloksifeen vesinikkloriid

Inapatikana kutoka:

Substipharm

ATC kanuni:

G03XC01

INN (Jina la Kimataifa):

raloxifene

Kundi la matibabu:

Suguhormoonid ja genitaalsüsteemi,

Eneo la matibabu:

Osteoporoos, postmenopausis

Matibabu dalili:

Evista on näidustatud menopausijärgsetel naistel osteoporoosi raviks ja ennetamiseks. On tõestatud selgroolüli, kuid mitte puusaluu murdude esinemissageduse olulist vähenemist. When determining the choice of Evista or other therapies, including oestrogens, for an individual postmenopausal woman, consideration should be given to menopausal symptoms, effects on uterine and breast tissues, and cardiovascular risks and benefits.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 30

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

1998-08-05

Taarifa za kipeperushi

                                23
B. PAKENDI INFOLEHT
24
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
EVISTA 60 MG KAETUD TABLETID
raloksifeenhüdrokloriid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
•
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Evista ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Evista võtmist
3.
Kuidas Evista’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Evista’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON EVISTA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Evista sisaldab toimeainet raloksifeenhüdrokloriid.
Evista’t kasutatakse osteoporoosi raviks ja ärahoidmiseks
menopausijärgses eas naistel. Evista
vähendab selgroolülimurdude ohtu menopausijärgse osteoporoosiga
naistel. Reieluukaelamurdude ohu
vähenemist ei ole tõestatud.
Kuidas Evista toimib:
Evista kuulub mittehormonaalsete ravimite rühma, mida nimetatakse
selektiivseteks
östrogeeniretseptorite modulaatoriteks (SÖRM). Kui naine jõuab
menopausi, väheneb
naissuguhormoon östrogeeni tase. Evista jäljendab mõnesid
östrogeenide kasulikke toimeid pärast
menopausi.
Osteoporoos on haigus, mis muudab teie luud hõredateks ja rabedateks,
mis on eriti tavaline naistel
pärast menopausi. Kuigi alguses võib osteoporoos olla ilma
sümptomiteta, muudab ta teid
vastuvõtlikumaks luumurdudele, eriti selgroolüli-, reieluukaela- ja
randmepiirkonna murdudele ning
võib põhjustada seljavalu, kehapikkuse vähenemist ja selja
kõverdumist.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE EVISTA KASUTAMIST
ÄRGE VÕTKE EVISTA’T:
•
Kui teil ravitakse või on varem ravitud verehüübivusega seotud
haigusi j
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Evista 60 mg õhukese polümeerikattega kaetud tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANITATIIVNE KOOSTIS
Iga kaetud tablett sisaldab 60 mg raloksifeen hüdrokloriidi, mis
vastab 56 mg raloksifeeni vabale
alusele.
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks tablett sisaldab laktoosi (149,40 mg).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega kaetud tablett
Ellipsikujulised, valged tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Evista on näidustatud osteoporoosi raviks ja profülaktikaks
postmenopausis naistel. On ilmnenud
oluline lülisambamurdude, kuid mitte reieluukaelamurdude sageduse
vähenemine.
Evista või muude ravimpreparaatide, sealhulgas östrogeenide, valikul
menupausijärgse naise puhul
tuleb lähtuda menopausaalsetest sümptomitest, toimest emakale ja
rinnanäärmele ning südame-
veresoonkonna riskidest ja kasuteguritest (vt. lõik 5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Soovitatav annus on üks tablett päevas, manustatuna suu kaudu, mida
võib sisse võtta mistahes
kellaajal, olenemata söögikordadest.Tulenevalt haigusprotsessi
iseloomust, on Evista ette nähtud
pikaaegseks kasutamiseks.
Üldiselt on soovitatav kaltsiumi ja vitamiin D manustamine naistele,
kellel neid ained on toidus vähe.
_Eakad: _
Annuse kohandamine vanemaealistel pole vajalik.
_Neerukahjustus: _
Raske neerupuudulikkusega patsiendid ei tohi Evista’t kasutada (vt
lõik 4.3). Keskmise astme ja kerge
neerupuudulikkusega patsientidel tuleb Evista’t kasutada
ettevaatlikult.
_Maksakahjustus: _
Maksapuudulikkuse puhul ei tohi Evista’t kasutada (vt lõik 4.3 ja
4.4).
_Pediaatrilised patsiendid: _
Evista’t ei tohiks kasutada lastel olenemata vanusest. Puuduvad
piisavad andmed Evista kasutamisest
pediaatrilisel populatsioonil.
3
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes,
mis on märgitud lõigus 6.1.
Ei tohi kasutada fertiilses eas naistel (vt lõik 4.6).
Venoosne trombemboolia (VT
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi raloksifeen vesinikkloriid

raloksifeen vesinikkloriid

ATC kanuni G03XC01

G03XC01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Substipharm

Substipharm

INN (Jina la Kimataifa) raloxifene

raloxifene

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 31-03-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 31-03-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 31-03-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 31-03-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 31-03-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 31-03-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 31-03-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 31-03-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 31-03-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 31-03-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 31-03-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 31-03-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 31-03-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 31-03-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 31-03-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 31-03-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 31-03-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 31-03-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 31-03-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 31-03-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 31-03-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-06-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-06-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-06-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Evista raloksifeen vesinikkloriid raloxifene

Evista raloksifeen vesinikkloriid raloxifene

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Evista