Eryseng Parvo

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
03-10-2014

Viambatanisho vya kazi:

prasečí parvovirus, kmen NADL-2 a Erysipelothrix rhusiopathiae, kmen R32E11 (inaktivovaný)

Inapatikana kutoka:

Laboratorios Hipra, S.A.

ATC kanuni:

QI09AL01

INN (Jina la Kimataifa):

Porcine parvovirus and Erysipelothrix rhusiopathiae

Kundi la matibabu:

Prasata

Eneo la matibabu:

Immunologicals for suidae, Inactivated viral and inactivated bacterial vaccines

Matibabu dalili:

Pro aktivní imunizaci samic prasat pro ochranu potomstva proti transplacentární infekci způsobené prasetem parvovirusem. Pro aktivní imunizaci samců a samic prasat ke snížení klinických příznaků (kožních lézí a horečky) prasečí erysipel způsobené Erysipelothrix rhusiopathiae sérotypu 1 a sérotypu 2.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 5

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

2014-07-08

Taarifa za kipeperushi

                                14
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
15
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
ERYSENG PARVO INJEKČNÍ SUSPENZE PRO PRASATA
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
ŠPANĚLSKO
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ERYSENG PARVO injekční suspenze pro prasata
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá dávka 2 ml obsahuje:
Parvovirus suis, inactivatum, kmen NADL-2
......................................................... RP > 1,15*
_Erysipelothrix rhusiopathiae, _
inaktivovaná, kmen R32E11……. ELISA > 3,34 log
2
IE
50 %
**
* RP - relativní účinnost (ELISA)
** IE
50 %
-inhibice ELISA 50%
Hydroxid hlinitý
...................................................................................................
5,29 mg (hliník)
Kolextran
Všehojový kořen
Bělavá injekční suspenze.
4.
INDIKACE
K aktivní imunizaci samic prasat pro ochranu potomstva proti
transplacentární infekci způsobené
prasečím parvovirem.
K aktivní imunizaci samců a samic prasat, jejímž cílem je
snížení klinických příznaků (kožních lézí
a horečky) červenky způsobené bakterií
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
sérotypu 1 a sérotypu 2.
Nástup imunity:
Prasečí parvovirus: od začátku období březosti.
_E. rhusiopathiae_
: tři týdny po ukončení základního vakcinačního schématu.
Trvání imunity:
Prasečí parvovirus: vakcinace zajišťuje ochranu plodu po dobu
březosti. Revakcinace má být
provedena před každou březostí, viz bod "Dávkování pro každý
druh, cesta(y) a způsob podání".
_E. rhusiopathiae_
: vakcinace chrání před červenkou do doby doporučené revakcinace
(asi šest měsíců
po základním vakcinačním schématu), viz bod "Dávkování pro
každý druh, cesta(y) a způsob podání.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitliv
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ERYSENG PARVO injekční suspenze pro prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka 2 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Parvovirus suis, inactivatum, kmen NADL-2
......................................................... RP > 1,15*
_Erysipelothrix rhusiopathiae, _
inaktivovaná, kmen R32E11……. ELISA > 3,34 log
2
IE
50 %
**
* RP - relativní účinnost (ELISA)
** IE
50 %
- inhibice ELISA 50%
ADJUVANS:
Hydroxid hlinitý …………………….
............................................................. 5,29 mg
(hliník)
Kolextran
Všehojový kořen.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze.
Bělavá suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci samic prasat pro ochranu potomstva proti
transplacentární infekci způsobené
prasečím parvovirem.
K aktivní imunizaci samců a samic prasat, jejímž cílem je
snížení klinických příznaků (kožních lézí
a horečky) červenky způsobené bakterií
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
sérotypu 1 a sérotypu 2.
Nástup imunity:
Prasečí parvovirus: od začátku období březosti.
_E. rhusiopathiae_
: tři týdny po ukončení základního vakcinačního schématu.
Trvání imunity:
Prasečí parvovirus: vakcinace zajišťuje ochranu plodu po dobu
březosti. Revakcinace má být
provedena před každou březostí, viz bod 4.9.
E.
_rhusiopathiae_
: vakcinace chrání před červenkou do doby doporučené revakcinace
(asi šest měsíců
po základním vakcinačním schématu), viz bod 4.9.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky,
adjuvans nebo na některou z pomocných látek.
3
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Nejsou.
Zvlá
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi prasečí parvovirus, kmen NADL-2 a Erysipelothrix rhusiopathiae, kmen R32E11 (inaktivovaný)

prasečí parvovirus, kmen NADL-2 a Erysipelothrix rhusiopathiae, kmen R32E11 (inaktivovaný)

ATC kanuni QI09AL01

QI09AL01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Laboratorios Hipra, S.A.

Laboratorios Hipra, S.A.

INN (Jina la Kimataifa) Porcine parvovirus and Erysipelothrix rhusiopathiae

Porcine parvovirus and Erysipelothrix rhusiopathiae

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 13-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 13-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 03-10-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Eryseng Parvo prasečí parvovirus, kmen NADL-2 Porcine and Erysipelothrix rhusiopathiae

Eryseng Parvo prasečí parvovirus, kmen NADL-2 Porcine and Erysipelothrix rhusiopathiae

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Eryseng Parvo