Eporatio

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
16-12-2009

Viambatanisho vya kazi:

epoetin theta

Inapatikana kutoka:

Ratiopharm GmbH

ATC kanuni:

B03XA01

INN (Jina la Kimataifa):

epoetin theta

Kundi la matibabu:

Inne leki przeciwanemiczne

Eneo la matibabu:

Kidney Failure, Chronic; Anemia; Cancer

Matibabu dalili:

Leczenie objawowej niedokrwistości związanej z przewlekłą niewydolnością nerek u dorosłych pacjentów. Leczenie objawowej niedokrwistości u dorosłych chorych na raka z миелоидными nowotwory złośliwe, chemioterapię.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 13

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

2009-10-29

Taarifa za kipeperushi

                                54
B. ULOTKA DLA PACJENTA
55
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
EPORATIO 1000 IU/0,5 ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKOSTRZYKAWCE
EPORATIO 2000 IU/0,5 ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKOSTRZYKAWCE
EPORATIO 3000 IU/0,5 ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKOSTRZYKAWCE
EPORATIO 4000 IU/0,5 ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKOSTRZYKAWCE
EPORATIO 5000 IU/0,5 ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKOSTRZYKAWCE
EPORATIO 10 000 IU/1 ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKOSTRZYKAWCE
EPORATIO 20 000 IU/1 ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKOSTRZYKAWCE
EPORATIO 30 000 IU/1 ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKOSTRZYKAWCE
epoetyna teta
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
:
1.
Co to jest lek Eporatio i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Eporatio
3.
Jak stosować lek Eporatio
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Eporatio
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
7.
Informacje dla pacjentów samodzielnie wykonujących wstrzyknięcie
leku
1.
CO TO JEST LEK EPORATIO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK EPORATIO
Eporatio zawiera substancję czynną, epoetynę teta, która jest
niemal identyczna z erytropoetyną,
naturalnym hormonem wytwarzanym przez organizm człowieka. Epoetyna
teta jest białkiem
produkowanym w procesach biotechnologii. Działa ona w
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Eporatio 1000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce
Eporatio 2000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce
Eporatio 3000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce
Eporatio 4000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce
Eporatio 5000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce
Eporatio 10 000 IU/1 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce
Eporatio 20 000 IU/1 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce
Eporatio 30 000 IU/1 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Eporatio 1000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce
Jedna ampułkostrzykawka zawiera 1000 jednostek międzynarodowych (IU)
(8,3 µg) epoetyny teta w
0,5 ml roztworu do wstrzykiwań, odpowiadających 2000 IU (16,7 µg)
epoetyny teta na ml.
Eporatio 2000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce
Jedna ampułkostrzykawka zawiera 2000 jednostek międzynarodowych (IU)
(16,7 µg) epoetyny teta w
0,5 ml roztworu do wstrzykiwań, odpowiadających 4000 IU (33,3 µg)
epoetyny teta na ml.
Eporatio 3000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce
Jedna ampułkostrzykawka zawiera 3000 jednostek międzynarodowych (IU)
(25 µg) epoetyny teta w
0,5 ml roztworu do wstrzykiwań, odpowiadających 6000 IU (50 µg)
epoetyny teta na ml.
Eporatio 4000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce
Jedna ampułkostrzykawka zawiera 4000 jednostek międzynarodowych (IU)
(33,3 µg) epoetyny teta w
0,5 ml roztworu do wstrzykiwań, odpowiadających 8000 IU (66,7 µg)
epoetyny teta na ml.
Eporatio 5000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce
Jedna ampułkostrzykawka zawiera 5000 jednostek międzynarodowych (IU)
(41,7 µg) epoetyny teta w
0,5 ml roztworu do wstrzykiwań, odpowiadających 10 000 IU (83,3 µg)
epoetyny teta na ml.
Eporatio 10 000 IU/1 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce
Jedna ampułkostr
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi epoetin theta

epoetin theta

ATC kanuni B03XA01

B03XA01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Ratiopharm GmbH

Ratiopharm GmbH

INN (Jina la Kimataifa) epoetin theta

epoetin theta

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 27-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 27-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 27-09-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Eporatio epoetin theta

Eporatio epoetin theta

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Eporatio