Страна: Европейски съюз
Език: полски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
epoetin theta
Ratiopharm GmbH
B03XA01
epoetin theta
Inne leki przeciwanemiczne
Kidney Failure, Chronic; Anemia; Cancer
Leczenie objawowej niedokrwistości związanej z przewlekłą niewydolnością nerek u dorosłych pacjentów. Leczenie objawowej niedokrwistości u dorosłych chorych na raka z миелоидными nowotwory złośliwe, chemioterapię.
Revision: 13
Upoważniony
2009-10-29
54 B. ULOTKA DLA PACJENTA 55 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA EPORATIO 1000 IU/0,5 ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKOSTRZYKAWCE EPORATIO 2000 IU/0,5 ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKOSTRZYKAWCE EPORATIO 3000 IU/0,5 ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKOSTRZYKAWCE EPORATIO 4000 IU/0,5 ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKOSTRZYKAWCE EPORATIO 5000 IU/0,5 ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKOSTRZYKAWCE EPORATIO 10 000 IU/1 ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKOSTRZYKAWCE EPORATIO 20 000 IU/1 ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKOSTRZYKAWCE EPORATIO 30 000 IU/1 ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKOSTRZYKAWCE epoetyna teta NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI : 1. Co to jest lek Eporatio i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Eporatio 3. Jak stosować lek Eporatio 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Eporatio 6. Zawartość opakowania i inne informacje 7. Informacje dla pacjentów samodzielnie wykonujących wstrzyknięcie leku 1. CO TO JEST LEK EPORATIO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST LEK EPORATIO Eporatio zawiera substancję czynną, epoetynę teta, która jest niemal identyczna z erytropoetyną, naturalnym hormonem wytwarzanym przez organizm człowieka. Epoetyna teta jest białkiem produkowanym w procesach biotechnologii. Działa ona w Прочетете целия документ
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Eporatio 1000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Eporatio 2000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Eporatio 3000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Eporatio 4000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Eporatio 5000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Eporatio 10 000 IU/1 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Eporatio 20 000 IU/1 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Eporatio 30 000 IU/1 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Eporatio 1000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Jedna ampułkostrzykawka zawiera 1000 jednostek międzynarodowych (IU) (8,3 µg) epoetyny teta w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań, odpowiadających 2000 IU (16,7 µg) epoetyny teta na ml. Eporatio 2000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Jedna ampułkostrzykawka zawiera 2000 jednostek międzynarodowych (IU) (16,7 µg) epoetyny teta w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań, odpowiadających 4000 IU (33,3 µg) epoetyny teta na ml. Eporatio 3000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Jedna ampułkostrzykawka zawiera 3000 jednostek międzynarodowych (IU) (25 µg) epoetyny teta w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań, odpowiadających 6000 IU (50 µg) epoetyny teta na ml. Eporatio 4000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Jedna ampułkostrzykawka zawiera 4000 jednostek międzynarodowych (IU) (33,3 µg) epoetyny teta w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań, odpowiadających 8000 IU (66,7 µg) epoetyny teta na ml. Eporatio 5000 IU/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Jedna ampułkostrzykawka zawiera 5000 jednostek międzynarodowych (IU) (41,7 µg) epoetyny teta w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań, odpowiadających 10 000 IU (83,3 µg) epoetyny teta na ml. Eporatio 10 000 IU/1 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Jedna ampułkostr Прочетете целия документ