Eporatio

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
16-12-2009

Viambatanisho vya kazi:

epoetin theta

Inapatikana kutoka:

Ratiopharm GmbH

ATC kanuni:

B03XA01

INN (Jina la Kimataifa):

epoetin theta

Kundi la matibabu:

Andre præparater antianemic

Eneo la matibabu:

Kidney Failure, Chronic; Anemia; Cancer

Matibabu dalili:

Behandling af symptomatisk anæmi forbundet med kronisk nyresvigt hos voksne patienter. Behandling af symptomatisk anæmi hos voksne patienter med cancer i ikke-myeloide maligniteter, der modtager kemoterapi.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 13

Idhini hali ya:

autoriseret

Idhini ya tarehe:

2009-10-29

Taarifa za kipeperushi

                                54
B. INDLÆGSSEDDEL
55
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
EPORATIO 1.000 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING, I FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE
EPORATIO 2.000 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING, I FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE
EPORATIO 3.000 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING, I FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE
EPORATIO 4.000 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING, I FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE
EPORATIO 5.000 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING, I FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE
EPORATIO 10.000 IE/1 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING, I FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE
EPORATIO 20.000 IE/1 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING, I FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE
EPORATIO 30.000 IE/1 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING, I FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE
epoetin theta
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Eporatio til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Eporatio
3.
Sådan skal du bruge Eporatio
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
7.
Sådan giver du dig selv indsprøjtninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
VIRKNING
Eporatio indeholder det aktive stof epoetin theta, som er næsten
identisk med det naturlige hormon
erytropoietin, der dannes i kroppen. Epoetin theta er et protein, der
fremstilles ved hjælp af
bioteknologi. Det virker på nøjagtig samme måde som erytropoietin.
Erytropoietin dannes i nyrerne og
stimulerer knoglemarven til at danne røde blodlegemer. De røde
blodlegemer spiller en vigtig rolle,
fordi
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
_ _
Eporatio 1.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt
injektionssprøjte
Eporatio 2.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt
injektionssprøjte
Eporatio 3.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt
injektionssprøjte
Eporatio 4.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt
injektionssprøjte
Eporatio 5.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt
injektionssprøjte
Eporatio 10.000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt
injektionssprøjte
Eporatio 20.000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt
injektionssprøjte
Eporatio 30.000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt
injektionssprøjte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Eporatio 1.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt
injektionssprøjte
1 fyldt injektionssprøjte indeholder 1.000 internationale enheder
(IE) (8,3 µg) epoetin theta i 0,5 ml
injektionsvæske, opløsning, svarende til 2.000 IE (16,7 µg) epoetin
theta pr. ml.
Eporatio 2.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt
injektionssprøjte
1 fyldt injektionssprøjte indeholder 2.000 internationale enheder
(IE) (16,7 µg) epoetin theta i 0,5 ml
injektionsvæske, opløsning, svarende til 4.000 IE (33,3 µg) epoetin
theta pr. ml.
Eporatio 3.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt
injektionssprøjte
1 fyldt injektionssprøjte indeholder 3.000 internationale enheder
(IE) (25 µg) epoetin theta i 0,5 ml
injektionsvæske, opløsning, svarende til 6.000 IE (50 µg) epoetin
theta pr. ml.
Eporatio 4.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt
injektionssprøjte
1 fyldt injektionssprøjte indeholder 4.000 internationale enheder
(IE) (33,3 µg) epoetin theta i 0,5 ml
injektionsvæske, opløsning, svarende til 8.000 IE (66,7 µg) epoetin
theta pr. ml.
Eporatio 5.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt
injektionssprøjte
1 fyldt injektionssprøjte indeholder 5.000 internationale enheder
(IE) (41,7 µg) epoetin theta i 0,5 ml
injektionsvæske, opløs
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi epoetin theta

epoetin theta

ATC kanuni B03XA01

B03XA01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Ratiopharm GmbH

Ratiopharm GmbH

INN (Jina la Kimataifa) epoetin theta

epoetin theta

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 27-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 16-12-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 27-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 27-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 27-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 27-09-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Eporatio epoetin theta

Eporatio epoetin theta

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Eporatio