Eporatio

מדינה: האיחוד האירופי

שפה: דנית

מקור: EMA (European Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

epoetin theta

זמין מ:

Ratiopharm GmbH

קוד ATC:

B03XA01

INN (שם בינלאומי):

epoetin theta

קבוצה תרפויטית:

Andre præparater antianemic

איזור תרפויטי:

Kidney Failure, Chronic; Anemia; Cancer

סממני תרפויטית:

Behandling af symptomatisk anæmi forbundet med kronisk nyresvigt hos voksne patienter. Behandling af symptomatisk anæmi hos voksne patienter med cancer i ikke-myeloide maligniteter, der modtager kemoterapi.

leaflet_short:

Revision: 13

מצב אישור:

autoriseret

תאריך אישור:

2009-10-29

עלון מידע

54
B. INDLÆGSSEDDEL
55
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
EPORATIO 1.000 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING, I FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE
EPORATIO 2.000 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING, I FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE
EPORATIO 3.000 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING, I FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE
EPORATIO 4.000 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING, I FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE
EPORATIO 5.000 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING, I FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE
EPORATIO 10.000 IE/1 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING, I FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE
EPORATIO 20.000 IE/1 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING, I FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE
EPORATIO 30.000 IE/1 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING, I FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE
epoetin theta
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Eporatio til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Eporatio
3.
Sådan skal du bruge Eporatio
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
7.
Sådan giver du dig selv indsprøjtninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
VIRKNING
Eporatio indeholder det aktive stof epoetin theta, som er næsten
identisk med det naturlige hormon
erytropoietin, der dannes i kroppen. Epoetin theta er et protein, der
fremstilles ved hjælp af
bioteknologi. Det virker på nøjagtig samme måde som erytropoietin.
Erytropoietin dannes i nyrerne og
stimulerer knoglemarven til at danne røde blodlegemer. De røde
blodlegemer spiller en vigtig rolle,
fordi

מאפייני מוצר

1
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
_ _
Eporatio 1.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt
injektionssprøjte
Eporatio 2.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt
injektionssprøjte
Eporatio 3.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt
injektionssprøjte
Eporatio 4.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt
injektionssprøjte
Eporatio 5.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt
injektionssprøjte
Eporatio 10.000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt
injektionssprøjte
Eporatio 20.000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt
injektionssprøjte
Eporatio 30.000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt
injektionssprøjte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Eporatio 1.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt
injektionssprøjte
1 fyldt injektionssprøjte indeholder 1.000 internationale enheder
(IE) (8,3 µg) epoetin theta i 0,5 ml
injektionsvæske, opløsning, svarende til 2.000 IE (16,7 µg) epoetin
theta pr. ml.
Eporatio 2.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt
injektionssprøjte
1 fyldt injektionssprøjte indeholder 2.000 internationale enheder
(IE) (16,7 µg) epoetin theta i 0,5 ml
injektionsvæske, opløsning, svarende til 4.000 IE (33,3 µg) epoetin
theta pr. ml.
Eporatio 3.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt
injektionssprøjte
1 fyldt injektionssprøjte indeholder 3.000 internationale enheder
(IE) (25 µg) epoetin theta i 0,5 ml
injektionsvæske, opløsning, svarende til 6.000 IE (50 µg) epoetin
theta pr. ml.
Eporatio 4.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt
injektionssprøjte
1 fyldt injektionssprøjte indeholder 4.000 internationale enheder
(IE) (33,3 µg) epoetin theta i 0,5 ml
injektionsvæske, opløsning, svarende til 8.000 IE (66,7 µg) epoetin
theta pr. ml.
Eporatio 5.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt
injektionssprøjte
1 fyldt injektionssprøjte indeholder 5.000 internationale enheder
(IE) (41,7 µg) epoetin theta i 0,5 ml
injektionsvæske, opløs