Epoetin Alfa Hexal

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
02-10-2018

Viambatanisho vya kazi:

epoetín alfa

Inapatikana kutoka:

Hexal AG

ATC kanuni:

B03XA01

INN (Jina la Kimataifa):

epoetin alfa

Kundi la matibabu:

Antianemické prípravky

Eneo la matibabu:

Anemia; Kidney Failure, Chronic; Cancer

Matibabu dalili:

Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, Treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis. , Liečbu anémie a zníženie transfúziu požiadavky u dospelých pacientov, ktorí dostávajú chemoterapiu na solídne nádory, malígny lymfóm alebo myelómom je mladších, a na riziko transfúziu, ako sa posudzuje celkový stav pacienta (e. kardiovaskulárny stav, existujúce anémie na začiatku chemoterapia).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 24

Idhini hali ya:

oprávnený

Idhini ya tarehe:

2007-08-27

Taarifa za kipeperushi

                                74
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
75
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
EPOETIN ALFA HEXAL 1 000 IU/0,5 ML INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENEJ
INJEKČNEJ STRIEKAČKE
EPOETIN ALFA HEXAL 2 000 IU/1 ML INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENEJ
INJEKČNEJ STRIEKAČKE
EPOETIN ALFA HEXAL 3 000 IU/0,3 ML INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENEJ
INJEKČNEJ STRIEKAČKE
EPOETIN ALFA HEXAL 4 000 IU/0,4 ML INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENEJ
INJEKČNEJ STRIEKAČKE
EPOETIN ALFA HEXAL 5 000 IU/0,5 ML INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENEJ
INJEKČNEJ STRIEKAČKE
EPOETIN ALFA HEXAL 6 000 IU/0,6 ML INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENEJ
INJEKČNEJ STRIEKAČKE
EPOETIN ALFA HEXAL 7 000 IU/0,7 ML INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENEJ
INJEKČNEJ STRIEKAČKE
EPOETIN ALFA HEXAL 8 000 IU/0,8 ML INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENEJ
INJEKČNEJ STRIEKAČKE
EPOETIN ALFA HEXAL 9 000 IU/0,9 ML INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENEJ
INJEKČNEJ STRIEKAČKE
EPOETIN ALFA HEXAL 10 000 IU/1 ML INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENEJ
INJEKČNEJ STRIEKAČKE
EPOETIN ALFA HEXAL 20 000 IU/0,5 ML INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENEJ
INJEKČNEJ STRIEKAČKE
EPOETIN ALFA HEXAL 30 000 IU/0,75 ML INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENEJ
INJEKČNEJ STRIEKAČKE
EPOETIN ALFA HEXAL 40 000 IU/1 ML INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENEJ
INJEKČNEJ STRIEKAČKE
epoetín alfa
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVI
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
Epoetin alfa HEXAL 1 000 IU/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej
injekčnej striekačke
Epoetin alfa HEXAL 2 000 IU/1 ml injekčný roztok v naplnenej
injekčnej striekačke
Epoetin alfa HEXAL 3 000 IU/0,3 ml injekčný roztok v naplnenej
injekčnej striekačke
Epoetin alfa HEXAL 4 000 IU/0,4 ml injekčný roztok v naplnenej
injekčnej striekačke
Epoetin alfa HEXAL 5 000 IU/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej
injekčnej striekačke
Epoetin alfa HEXAL 6 000 IU/0,6 ml injekčný roztok v naplnenej
injekčnej striekačke
Epoetin alfa HEXAL 7 000 IU/0,7 ml injekčný roztok v naplnenej
injekčnej striekačke
Epoetin alfa HEXAL 8 000 IU/0,8 ml injekčný roztok v naplnenej
injekčnej striekačke
Epoetin alfa HEXAL 9 000 IU/0,9 ml injekčný roztok v naplnenej
injekčnej striekačke
Epoetin alfa HEXAL 10 000 IU/1 ml injekčný roztok v naplnenej
injekčnej striekačke
Epoetin alfa HEXAL 20 000 IU/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej
injekčnej striekačke
Epoetin alfa HEXAL 30 000 IU/0,75 ml injekčný roztok v naplnenej
injekčnej striekačke
Epoetin alfa HEXAL 40 000 IU/1 ml injekčný roztok v naplnenej
injekčnej striekačke
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Epoetin alfa HEXAL 1 000 IU/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej
injekčnej striekačke
Každý ml roztoku obsahuje 2 000 IU epoetínu alfa
*
, čo zodpovedá 16,8 mikrogramu na ml.Naplnená
injekčná striekačka s 0,5 ml obsahuje 1 000 medzinárodných
jednotiek (IU), čo
zodpovedá 8,4 mikrogramu epoetínu alfa. *
Epoetin alfa HEXAL 2 000 IU/1 ml injekčný roztok v naplnenej
injekčnej striekačke
Každý ml roztoku obsahuje 2 000 IU epoetínu alfa
*
, čo zodpovedá 16,8 mikrogramu na ml.
Naplnená injekčná striekačka s 1 ml obsahuje 2 000
medzinárodných jednotiek (IU), čo
zodpovedá 16,8 mikrogramu epoetínu alfa. *
Epoetin alfa HEXAL 3 000 IU/0,3 ml injekčný roztok v naplnenej
injekčnej striekačke
Každý ml roztoku obsahuje 10 000 IU epoetínu alfa
*
, čo 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi epoetín alfa

epoetín alfa

ATC kanuni B03XA01

B03XA01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Hexal AG

Hexal AG

INN (Jina la Kimataifa) epoetin alfa

epoetin alfa

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 02-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 02-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 02-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 02-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 02-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 02-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 02-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 02-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 02-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 21-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 21-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 02-10-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Epoetin Alfa Hexal epoetín

Epoetin Alfa Hexal epoetín

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Epoetin Alfa Hexal